Les réponses glycémiques et insulinémiques du lait de chamelle (GLUCAM)
Une étude exploratoire pour caractériser les réponses glycémiques et insulinémiques du lait de chamelle ordinaire et du lait de chamelle en poudre
Justification : Récemment, des études humaines, animales et épidémiologiques ont suggéré que le lait de chamelle a une activité hypoglycémiante. Cependant, un mécanisme et les raisons de cette activité n'ont pas été suffisamment étudiés. Par conséquent, une étude sur les réponses glycémiques et insulinémiques du lait de chamelle ordinaire et de la poudre de lait de chamelle est nécessaire.
Objectif : Explorer les réponses glycémiques et insulinémiques du lait de chamelle ordinaire et de la poudre de lait de chamelle chez des adultes en bonne santé.
Conception de l'étude : dans une conception randomisée, en simple aveugle et croisée, les réponses glycémiques et insuliniques post-prandiales de deux heures de 4 traitements (lait de chamelle ordinaire, lait de chamelle en poudre, lait de vache ordinaire et glucose) seront mesurées. Ces traitements seront consommés dans une portion contenant 25 g de glucides disponibles. Des échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt seront prélevés à jeun, et 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après l'ingestion du produit à tester. Les ponctions veineuses seront réalisées à jeun, 30 et 75 minutes après l'ingestion du produit à tester. Les mesures seront effectuées sur 4 jours séparés avec au moins 2 jours de sevrage.
Population étudiée : 20 volontaires sains âgés de 18 à 35 ans, avec un IMC compris entre 18,5 et 25 kg/m2.
Intervention : Les traitements sont le lait de chamelle ordinaire, le lait de chamelle en poudre, le lait de vache ordinaire et le glucose. Ceux-ci sont standardisés à 600 ml contenant 25 g de glucides disponibles.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : les principaux paramètres sont les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales. Paramètres secondaires : composition en acides aminés et index glycémique.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Cette intervention est non thérapeutique pour les sujets. Le risque associé à la participation est négligeable et le fardeau peut être considéré comme faible. Avant que les sujets puissent participer à cette étude, ils devront remplir un bref questionnaire et faire mesurer leur glycémie à jeun, afin de s'assurer qu'ils correspondent aux critères d'inclusion de l'étude. Une fois entré dans l'étude, chaque sujet devra se rendre 4 fois au centre de recherche pour les tests postprandiaux. Chaque jour de mesure, chaque sujet devra avoir jeûné pendant au moins dix heures avant (un jeûne nocturne). Chaque sujet aura 7 échantillons de sang par piqûre au doigt et 3 ponctions veineuses prises lors de chaque visite. Une quantité maximale de 50 ml de sang est prélevée par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703 HA
- Wageningen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sain : selon les sujets ;
- Âge : 18 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes ;
- Présence d'une maladie chronique telle que diabète, maladie, syndrome dysmétabolique ;
- 18,5 > IMC > 25 kg/m2 ;
- Intolérance au lactose ou sensation d'inconfort après la consommation de lait ;
- Perte ou prise de poids de plus de 5 kg au cours des deux derniers mois ;
- Utilisation d'un régime hypocalorique au cours des 2 derniers mois ;
- Glycémie à jeun > 100 mg/dl ou 5,6 mmol/l (18) ;
- Les fumeurs;
- Utilisation de médicaments autres que le contrôle des naissances, le paracétamol, l'aspirine, l'asthme ou le rhume des foins ;
- Problèmes antérieurs avec le prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Solution de glucose
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25 g de glucose seront dissous dans 600 ml d'eau, et cela sera consommé en 10 minutes.
les concentrations de glucose dans le sang seront mesurées à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes par prélèvement sanguin au doigt.
De plus, la concentration sanguine d'insuline et d'acides aminés sera mesurée à 0, 30 et 75 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: lait cru de chamelle
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600 ml de lait cru de chamelle seront consommés en 10 minutes.
les concentrations de glucose dans le sang seront mesurées à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes par prélèvement sanguin au doigt.
De plus, la concentration sanguine d'insuline et d'acides aminés sera mesurée à 0, 30 et 75 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: solution de poudre de lait de chamelle
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72 g de lait de chamelle en poudre seront dissous dans 540 ml d'eau pour faire 600 ml de lait de chamelle en poudre.
Ce sera consommé en 10 minutes.
les concentrations de glucose dans le sang seront mesurées à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes par prélèvement sanguin au doigt.
De plus, la concentration sanguine d'insuline et d'acides aminés sera mesurée à 0, 30 et 75 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: lait cru de vache
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50 ml d'eau seront ajoutés à 550 ml de lait de vache cru pour obtenir 600 ml de lait de vache.
Ce sera consommé en 10 minutes.
les concentrations de glucose dans le sang seront mesurées à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes par prélèvement sanguin au doigt.
De plus, la concentration sanguine d'insuline et d'acides aminés sera mesurée à 0, 30 et 75 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glycémie et concentrations d'insuline
Délai: 2 mois
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Au cours de la session de test, les sujets boiront du lait de chamelle cru, une solution de poudre de lait de chamelle, du lait de vache cru et une solution de glucose.
Aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes, la glycémie sera mesurée par des échantillons de sang prélevés au doigt.
De plus, aux points temporels 0, 30, 75 minutes, le niveau d'insuline sera mesuré par des échantillons de sang de ponction veineuse.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: 2 mois
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Au cours de la session de test, les sujets boiront du lait de chamelle cru, une solution de poudre de lait de chamelle, du lait de vache cru et une solution de glucose.
Aux points de temps 0, 30, 75 minutes, le niveau d'acides aminés sanguins sera mesuré par des échantillons de sang de ponction veineuse.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
- Chercheur principal: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
- Chercheur principal: Monique van Nielen, Wageningen University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38520
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