Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемическая и инсулинемическая реакция верблюжьего молока (GLUCAM)

3 февраля 2012 г. обновлено: Wageningen University

Исследовательское исследование для характеристики гликемической и инсулинемической реакции обычного верблюжьего молока и сухого верблюжьего молока

Обоснование: недавние исследования на людях, животных и эпидемиологические исследования показали, что верблюжье молоко обладает гипогликемической активностью. Однако механизм и причины этой активности изучены недостаточно. Поэтому необходимо исследование гликемической и инсулинемической реакции обычного верблюжьего молока и сухого верблюжьего молока.

Цель: изучить гликемические и инсулинемические реакции на обычное верблюжье молоко и сухое верблюжье молоко у здоровых взрослых людей.

Дизайн исследования: в рандомизированном, одинарном слепом и перекрестном дизайне будут измеряться два часа после приема пищи, глюкоза и инсулиновые реакции на 4 вида лечения (обычное верблюжье молоко, сухое верблюжье молоко, обычное коровье молоко и глюкоза). Эти процедуры будут потребляться порцией, содержащей 25 г доступных углеводов. Образцы капиллярной крови из пальца берут натощак и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после приема тестируемого продукта. Венепункции будут проводиться натощак, через 30 и 75 минут после приема тестируемого продукта. Измерения будут проводиться в течение 4 отдельных дней с перерывом не менее чем на 2 дня.

Исследуемая группа: 20 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет с ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2.

Вмешательство: лечение включает обычное верблюжье молоко, сухое верблюжье молоко, обычное коровье молоко и глюкозу. Они стандартизированы до 600 мл, содержащих 25 г доступных углеводов.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основными параметрами являются постпрандиальные реакции глюкозы и инсулина в крови. Второстепенные параметры: аминокислотный состав и гликемический индекс.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: это вмешательство не является терапевтическим для субъектов. Риск, связанный с участием, незначителен, и бремя можно считать низким. Прежде чем испытуемые смогут принять участие в этом исследовании, они должны будут заполнить краткую анкету и измерить уровень глюкозы в крови натощак, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения в исследование. После входа в исследование каждый субъект должен будет посетить исследовательский центр 4 раза для постпрандиальных тестов. В каждый день измерения каждый субъект должен голодать не менее десяти часов до этого (ночное голодание). У каждого субъекта будет 7 образцов крови из пальца и 3 венопункции, взятые во время каждого визита. В сутки берется не более 50 мл крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет подробного описания

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6703 HA
        • Wageningen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров: по оценке испытуемых;
  • Возраст: от 18 до 35 лет.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие самки;
  • Наличие хронического заболевания, такого как сахарный диабет, дистония, дисметаболический синдром;
  • 18,5 > ИМТ > 25 кг/м2;
  • Непереносимость лактозы или чувство дискомфорта после употребления молока;
  • Потеря или прибавка в весе более 5 кг за последние два месяца;
  • Использование диеты с ограничением калорий в течение последних 2 месяцев;
  • Уровень глюкозы в крови натощак >100 мг/дл или 5,6 ммоль/л (18);
  • Курильщики;
  • Использование лекарств, кроме противозачаточных, парацетамола, аспирина, астмы или сенной лихорадки;
  • Предыдущие проблемы с забором крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Раствор глюкозы
Другой: Раствор глюкозы
25 г глюкозы растворяются в 600 мл воды и потребляются за 10 минут. концентрации глюкозы в крови будут измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут с помощью образцов крови из пальца. Кроме того, концентрация инсулина и аминокислот в крови будет измеряться через 0, 30 и 75 минут.
Другие имена:
  • Сахарный раствор
Экспериментальный: сырое верблюжье молоко
Другой: Верблюжье молоко
600 мл сырого верблюжьего молока выпивается за 10 минут. концентрации глюкозы в крови будут измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут с помощью образцов крови из пальца. Кроме того, концентрация инсулина и аминокислот в крови будет измеряться через 0, 30 и 75 минут.
Другие имена:
  • Молоко верблюда
Экспериментальный: раствор сухого верблюжьего молока
Другой: раствор сухого верблюжьего молока
72 г сухого верблюжьего молока растворяют в 540 мл воды, чтобы получить 600 мл раствора сухого верблюжьего молока. Это будет съедено за 10 минут. концентрации глюкозы в крови будут измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут с помощью образцов крови из пальца. Кроме того, концентрация инсулина и аминокислот в крови будет измеряться через 0, 30 и 75 минут.
Другие имена:
  • Сухое молоко верблюда
Активный компаратор: сырое коровье молоко
Другой: сырое коровье молоко
50 мл воды добавляют к 550 мл сырого коровьего молока, чтобы получить 600 мл коровьего молока. Это будет съедено за 10 минут. концентрации глюкозы в крови будут измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут с помощью образцов крови из пальца. Кроме того, концентрация инсулина и аминокислот в крови будет измеряться через 0, 30 и 75 минут.
Другие имена:
  • Коровье молоко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрации глюкозы и инсулина в крови
Временное ограничение: 2 месяца
Во время тестовой сессии испытуемые будут пить сырое верблюжье молоко, раствор сухого верблюжьего молока, сырое коровье молоко и раствор глюкозы. В моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут уровень глюкозы в крови будет измеряться путем взятия крови из пальца. Также в моменты времени 0, 30, 75 минут будет измеряться уровень инсулина в образцах крови из венепункции.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация аминокислот в крови
Временное ограничение: 2 месяца
Во время тестовой сессии испытуемые будут пить сырое верблюжье молоко, раствор сухого верблюжьего молока, сырое коровье молоко и раствор глюкозы. В моменты времени 0, 30, 75 минут будет измеряться уровень аминокислот в крови путем венепункции крови.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Главный следователь: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Главный следователь: Monique van Nielen, Wageningen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38520

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Верблюжье молоко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться