Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tevetej glikémiás és inzulinnémiás reakciói (GLUCAM)

2012. február 3. frissítette: Wageningen University

Feltáró tanulmány a rendszeres tevetej és tevetejpor glikémiás és inzulinaemiás reakcióinak jellemzésére

Indoklás: A közelmúltban emberi, állati és epidemiológiai vizsgálatok azt sugallták, hogy a teve tej hipoglikémiás hatással rendelkezik. Ennek a tevékenységnek a mechanizmusát és okait azonban nem vizsgálták kellőképpen. Ezért szükség van egy tanulmányra a szokásos tevetej és tevetejpor glikémiás és inzulinaemiás reakcióiról.

Célkitűzés: A normál tevetej és tevetejpor glikémiás és inzulinaemiás reakcióinak feltárása egészséges felnőtteknél.

Vizsgálatterv: Randomizált, egyszeres vak és keresztezett tervezésben 4 kezelés (szokásos tevetej, tevetejpor, normál tehéntej és glükóz) étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszát két órával mérik. Ezeket a kezeléseket olyan adagban kell elfogyasztani, amely 25 g elérhető szénhidrátot tartalmaz. Ujjszúrásos kapilláris vérmintákat vesznek éhgyomorra, valamint 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel a vizsgálati termék lenyelése után. A vénapunkciókat koplaláskor, 30 és 75 perccel a vizsgált termék lenyelése után kell elvégezni. A méréseket 4 külön napon végezzük, legalább 2 napos kimosással.

Vizsgálati populáció: 20 egészséges önkéntes 18 és 35 év között, 18,5 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel.

Beavatkozás: A kezelések szokásos tevetej, tevetejpor, hagyományos tehéntej és glükóz. Ezek 600 ml-re vannak szabványosítva, amelyek 25 g elérhető szénhidrátot tartalmaznak.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő paraméterek az étkezés utáni vércukorszint és az inzulinválasz. Másodlagos paraméterek: aminosav összetétel és glikémiás index.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke: Ez a beavatkozás nem terápiás az alanyok számára. A részvételhez kapcsolódó kockázat elhanyagolható, a teher alacsonynak tekinthető. Mielőtt az alanyok részt vehetnének ebben a vizsgálatban, ki kell tölteniük egy rövid kérdőívet, és meg kell mérniük éhgyomri vércukorszintjüket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak. A vizsgálatba való belépés után minden alanynak 4 alkalommal kell ellátogatnia a kutatóközpontba az étkezés utáni tesztekhez. Minden mérési napon minden alanynak legalább tíz órát kell koplalnia előtte (egy éjszakai böjt). Minden vizsgálati alanytól 7 ujjszúrásos vérmintát és 3 vénapunkciót vesznek minden látogatás során. Naponta legfeljebb 50 ml vért vesznek le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs részletes leírás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6703 HA
        • Wageningen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges: az alanyok megítélése szerint;
  • Kor: 18-35.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények;
  • Krónikus betegségek, például cukorbetegség, betegség, dysmetabolikus szindróma jelenléte;
  • 18,5 > BMI > 25 kg/m2;
  • Laktóz intolerancia vagy kellemetlen érzés a tej fogyasztása után;
  • 5 kg-ot meghaladó fogyás vagy gyarapodás az elmúlt két hónapban;
  • energiaszegény diéta alkalmazása az elmúlt 2 hónapban;
  • Éhgyomri vércukorszint >100 mg/dl vagy 5,6 mmol/l (18);
  • Dohányzók;
  • A fogamzásgátló, paracetamol, aszpirin, asztma vagy szénanátha kivételével egyéb gyógyszerek alkalmazása;
  • Korábbi vérvételi problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Glükóz oldat
Egyéb: Glükóz oldat
25 g glükózt feloldunk 600 ml vízben, és ez 10 perc alatt elfogy. a vércukorkoncentrációt 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perckor ujjbegyes vérmintákkal mérik. Ezenkívül a vér inzulin- és aminosav-koncentrációját 0, 30 és 75 percben mérik.
Más nevek:
  • Cukor oldat
Kísérleti: nyers tevetej
Egyéb: Teve tej
600 ml nyers tevetej 10 perc alatt elfogy. a vércukorkoncentrációt 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perckor ujjbegyes vérmintákkal mérik. Ezenkívül a vér inzulin- és aminosav-koncentrációját 0, 30 és 75 percben mérik.
Más nevek:
  • Dromedár tej
Kísérleti: tevetejpor oldat
Egyéb: tevetejpor oldat
72 g tevetejport fel kell oldani 540 ml vízben, hogy 600 ml tevetejpor oldatot kapjunk. Ez 10 perc alatt elfogy. a vércukorkoncentrációt 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perckor ujjbegyes vérmintákkal mérik. Ezenkívül a vér inzulin- és aminosav-koncentrációját 0, 30 és 75 percben mérik.
Más nevek:
  • Dromedar tejpor
Aktív összehasonlító: nyers tehéntej
Egyéb: nyers tehéntej
50 ml vizet kell hozzáadni 550 ml nyers tehéntejhez, így 600 ml tehéntej készül. Ez 10 perc alatt elfogy. a vércukorkoncentrációt 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perckor ujjbegyes vérmintákkal mérik. Ezenkívül a vér inzulin- és aminosav-koncentrációját 0, 30 és 75 percben mérik.
Más nevek:
  • Szarvasmarha tej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vércukor és az inzulin koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
A teszt során az alanyok nyers tevetejet, tevetejport, nyers tehéntejet és glükózoldatot isznak. A 0., 15., 30., 45., 60., 90. és 120. percben a vércukorszintet ujjbegyes vérmintákkal mérik. Ezenkívül a 0, 30 és 75 perces időpontokban az inzulinszintet vénapunkciós vérmintákkal mérik.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér aminosav-koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
A teszt során az alanyok nyers tevetejet, tevetejport, nyers tehéntejet és glükózoldatot isznak. A 0, 30, 75 perces időpontokban a vér aminosavszintjét venapunkciós vérmintákkal mérik.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Kutatásvezető: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Kutatásvezető: Monique van Nielen, Wageningen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38520

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Teve tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel