낙타 우유의 혈당 및 인슐린 혈증 반응 (GLUCAM)
일반 낙타유와 낙타분유의 혈당 및 인슐린 혈증 반응을 특성화하기 위한 탐색적 연구
근거: 최근 인간, 동물 및 역학 연구에 따르면 낙타 우유에는 저혈당 활동이 있습니다. 그러나 이러한 활동에 대한 메커니즘과 이유는 충분히 연구되지 않았습니다. 따라서 일반 낙타유와 낙타유 분말의 혈당 및 인슐린혈증 반응에 대한 연구가 필요하다.
목적: 건강한 성인의 일반 낙타 우유 및 낙타 분유의 혈당 및 인슐린 혈증 반응을 조사합니다.
연구 설계: 무작위, 단일 맹검 및 교차 설계에서 식후 2시간 동안 4가지 치료(일반 낙타유, 낙타유 분말, 일반 젖소 및 포도당)의 포도당 및 인슐린 반응을 측정합니다. 이러한 트리트먼트는 사용 가능한 탄수화물 25g이 포함된 부분으로 섭취됩니다. 공복시 및 시험 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 정맥 천자는 공복 시, 시험 제품 섭취 후 30분 및 75분에 시행됩니다. 측정은 최소 2일 세척을 포함하여 별도의 4일에 수행됩니다.
연구 모집단: BMI가 18.5~25kg/m2인 18~35세의 건강한 지원자 20명.
개입: 치료법은 일반 낙타 우유, 낙타 분유, 일반 우유 및 포도당입니다. 이들은 가용 탄수화물 25g을 포함하는 600ml로 표준화됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 매개변수는 식후 혈당 및 인슐린 반응입니다. 보조 매개변수: 아미노산 조성 및 혈당 지수.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 이 개입은 피험자에게 비치료적입니다. 참여와 관련된 위험은 무시할 수 있으며 부담은 낮은 것으로 간주될 수 있습니다. 피험자가 이 연구에 참여하기 전에 간단한 설문지를 작성하고 연구의 포함 기준에 맞는지 확인하기 위해 공복 혈당을 측정해야 합니다. 연구에 참여하면 각 피험자는 식후 검사를 위해 연구 센터를 4번 방문해야 합니다. 각 측정일에 각 피험자는 적어도 10시간 전에 금식해야 합니다(야간 금식). 각 피험자는 각 방문 동안 7개의 손가락 채혈 혈액 샘플과 3개의 정맥 천자를 받게 됩니다. 하루에 최대 50ml의 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703 HA
- Wageningen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한: 피험자가 판단한 대로;
- 연령: 18~35세.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 당뇨병, 질병, 대사 이상 증후군과 같은 만성 질환의 존재;
- 18.5 > BMI > 25kg/m2;
- 유당 불내증 또는 우유 소비 후 불편함;
- 최근 2개월 동안 5kg 이상의 체중 감소 또는 증가;
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단을 사용했습니다.
- 공복 혈당 수치 >100mg/dl 또는 5.6mmol/l(18);
- 흡연자;
- 피임, 파라세타몰, 아스피린, 천식 또는 건초열 이외의 약물 사용;
- 혈액 샘플링과 관련된 이전 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도당 용액
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포도당 25g을 물 600ml에 녹이면 10분이면 다 소모됩니다.
혈당 농도는 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 채혈하여 측정합니다.
또한 혈중 인슐린과 아미노산 농도는 0분, 30분, 75분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 생 낙타 우유
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생낙타유 600ml를 10분에 소모합니다.
혈당 농도는 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 채혈하여 측정합니다.
또한 혈중 인슐린과 아미노산 농도는 0분, 30분, 75분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 낙타 분유 용액
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낙타 분유 72g을 물 540ml에 녹여 낙타 분유 용액 600ml를 만듭니다.
10분 안에 소모됩니다.
혈당 농도는 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 채혈하여 측정합니다.
또한 혈중 인슐린과 아미노산 농도는 0분, 30분, 75분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 생우유
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생우유 550ml에 물 50ml를 더하면 우유 600ml가 됩니다.
10분 안에 소모됩니다.
혈당 농도는 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 채혈하여 측정합니다.
또한 혈중 인슐린과 아미노산 농도는 0분, 30분, 75분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 및 인슐린 농도
기간: 2 개월
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테스트 세션 동안 피험자는 낙타 생우유, 낙타 분유 용액, 생우유 및 포도당 용액을 마신다.
시점 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈당 수치를 손가락으로 채혈한 혈액 샘플로 측정합니다.
또한, 시점 0, 30, 75분에 정맥혈 혈액 샘플에 의해 인슐린 수치를 측정할 것이다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 아미노산 농도
기간: 2 개월
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테스트 세션 동안 피험자는 낙타 생우유, 낙타 분유 용액, 생우유 및 포도당 용액을 마신다.
시점 0, 30, 75분에 혈중 아미노산 수치를 정맥혈 혈액 샘플로 측정합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
- 수석 연구원: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
- 수석 연구원: Monique van Nielen, Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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낙타 우유에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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