Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi glikemiczne i insulinemiczne mleka wielbłądziego (GLUCAM)

3 lutego 2012 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie eksploracyjne mające na celu scharakteryzowanie odpowiedzi glikemicznej i insulinowej zwykłego mleka wielbłądziego i mleka wielbłądziego w proszku

Uzasadnienie: Ostatnie badania na ludziach, zwierzętach i badania epidemiologiczne sugerują, że mleko wielbłądzie ma działanie hipoglikemizujące. Jednak mechanizm i przyczyny tej aktywności nie zostały wystarczająco zbadane. Dlatego potrzebne jest badanie odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej zwykłego mleka wielbłądziego i mleka wielbłądziego w proszku.

Cel: Zbadanie reakcji glikemicznych i insulinemicznych zwykłego mleka wielbłądziego i mleka wielbłądziego w proszku u zdrowych osób dorosłych.

Schemat badania: W schemacie randomizowanym, z pojedynczą ślepą próbą i metodą krzyżową, mierzone będą odpowiedzi glukozy i insuliny dwie godziny po posiłku dla 4 zabiegów (zwykłe mleko wielbłądzie, mleko wielbłądzie w proszku, zwykłe mleko krowie i glukoza). Kuracje te będą spożywane w porcji zawierającej 25g węglowodanów przyswajalnych. Próbki krwi włośniczkowej pobierane będą na czczo oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu badanego produktu. Nakłucia żyły zostaną wykonane na czczo, 30 i 75 minut po spożyciu badanego produktu. Pomiary będą prowadzone przez 4 oddzielne dni z co najmniej 2 dniami wymywania.

Populacja badana: 20 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 35 lat, z BMI od 18,5 do 25 kg/m2.

Interwencja: Leczenie obejmuje zwykłe mleko wielbłądzie, mleko wielbłądzie w proszku, zwykłe mleko krowie i glukozę. Są one standaryzowane na 600 ml zawierające 25 g dostępnych węglowodanów.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównymi parametrami są poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i odpowiedź insulinowa. Parametry drugorzędowe: skład aminokwasowy i indeks glikemiczny.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Ta interwencja nie ma charakteru terapeutycznego dla uczestników. Ryzyko związane z uczestnictwem jest znikome, a obciążenie można uznać za niewielkie. Zanim uczestnicy będą mogli wziąć udział w tym badaniu, będą musieli wypełnić krótki kwestionariusz i zmierzyć poziom glukozy we krwi na czczo, aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia do badania. Po przystąpieniu do badania każdy uczestnik będzie musiał 4 razy odwiedzić ośrodek badawczy w celu wykonania testów poposiłkowych. W każdym dniu pomiaru każdy pacjent będzie musiał pościć przez co najmniej dziesięć godzin przed (nocny post). Każdy pacjent będzie miał 7 próbek krwi pobranych z palca i 3 nakłucia żyły podczas każdej wizyty. Dziennie pobiera się maksymalnie 50 ml krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma szczegółowego opisu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HA
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy: według oceny badanych;
  • Wiek: od 18 do 35 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży lub karmiące;
  • Obecność przewlekłej choroby, takiej jak cukrzyca, choroba, zespół dysmetaboliczny;
  • 18,5 > BMI > 25 kg/m2;
  • Nietolerancja laktozy lub odczuwanie dyskomfortu po spożyciu mleka;
  • Utrata lub przyrost masy ciała większy niż 5 kg w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  • Stosowanie diety niskoenergetycznej w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl lub 5,6 mmol/l (18);
  • palacze;
  • Stosowanie leków innych niż środki antykoncepcyjne, paracetamol, aspiryna, astma lub katar sienny;
  • Wcześniejsze problemy z pobieraniem krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Roztwór glukozy
Inny: Roztwór glukozy
25 g glukozy zostanie rozpuszczone w 600 ml wody i zostanie zużyte w ciągu 10 minut. stężenia glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Zmierzone zostanie również stężenie insuliny i aminokwasów we krwi po 0, 30 i 75 minutach.
Inne nazwy:
  • Roztwór cukru
Eksperymentalny: surowe mleko wielbłądzie
Inny: Mleko wielbłądzie
600 ml surowego mleka wielbłądziego zostanie spożyte w ciągu 10 minut. stężenia glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Zmierzone zostanie również stężenie insuliny i aminokwasów we krwi po 0, 30 i 75 minutach.
Inne nazwy:
  • Mleko dromadera
Eksperymentalny: roztwór mleka wielbłądziego w proszku
Inny: roztwór mleka wielbłądziego w proszku
72 g wielbłądziego mleka w proszku rozpuści się w 540 ml wody, aby uzyskać 600 ml roztworu wielbłądziego mleka w proszku. To zostanie zużyte w ciągu 10 minut. stężenia glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Zmierzone zostanie również stężenie insuliny i aminokwasów we krwi po 0, 30 i 75 minutach.
Inne nazwy:
  • Mleko dromadera w proszku
Aktywny komparator: surowe mleko krowie
Inny: surowe mleko krowie
50 ml wody zostanie dodane do 550 ml surowego mleka krowiego, aby uzyskać 600 ml mleka krowiego. To zostanie zużyte w ciągu 10 minut. stężenia glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Zmierzone zostanie również stężenie insuliny i aminokwasów we krwi po 0, 30 i 75 minutach.
Inne nazwy:
  • Mleko krowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia glukozy i insuliny we krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podczas sesji testowej badani będą pić surowe mleko wielbłądzie, roztwór mleka wielbłądziego w proszku, surowe mleko krowie i roztwór glukozy. W punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Również w punktach czasowych 0, 30, 75 minut będzie mierzony poziom insuliny za pomocą próbek krwi z nakłucia żyły.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podczas sesji testowej badani będą pić surowe mleko wielbłądzie, roztwór mleka wielbłądziego w proszku, surowe mleko krowie i roztwór glukozy. W punktach czasowych 0, 30, 75 minut poziom aminokwasów we krwi będzie mierzony za pomocą próbek krwi z nakłucia żyły.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Główny śledczy: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Główny śledczy: Monique van Nielen, Wageningen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38520

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleko wielbłądzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj