Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De glykemiska och insulinkemiska reaktionerna av kamelmjölk (GLUCAM)

3 februari 2012 uppdaterad av: Wageningen University

En explorativ studie för att karakterisera de glykemiska och insulinkemiska reaktionerna av vanlig kamelmjölk och kamelmjölkspulver

Bakgrund: Nyligen antydde studier på människor, djur och epidemiologiska studier att kamelmjölk har en hypoglykemisk aktivitet. En mekanism och orsaker till denna aktivitet har dock inte studerats tillräckligt. Därför behövs en studie på glykemiska och insulinemiska svar av vanlig kamelmjölk och kamelmjölkspulver.

Mål: Att utforska de glykemiska och insulinemiska reaktionerna av vanlig kamelmjölk och kamelmjölkspulver hos friska vuxna.

Studiedesign: I en randomiserad, enkelblind och cross-over-design kommer glukos- och insulinsvar efter två timmar efter 4 behandlingar (vanlig kamelmjölk, kamelmjölkspulver, vanlig komjölk och glukos) att mätas. Dessa behandlingar kommer att konsumeras i en portion som innehöll 25 g tillgängliga kolhydrater. Fingerstick kapillärblodprov kommer att tas vid fasta och 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter intag av testprodukten. Venepunktion kommer att tas vid fasta, 30 och 75 minuter efter intag av testprodukten. Mätningarna kommer att utföras under 4 separata dagar med minst 2 dagars tvättning.

Studiepopulation: 20 friska frivilliga i åldern 18 till 35 år, med BMI mellan 18,5 till 25 kg/m2.

Intervention: Behandlingarna är vanlig kamelmjölk, kamelmjölkspulver, vanlig komjölk och glukos. Dessa är standardiserade till 600 ml innehållande 25 g tillgängliga kolhydrater.

Huvudparametrar/endpoints i studien: Huvudparametrarna är postprandialt blodsocker och insulinsvar. Sekundära parametrar: aminosyrasammansättning och glykemiskt index.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Denna intervention är icke-terapeutisk för försökspersonerna. Risken förknippad med deltagande är försumbar och bördan kan anses vara låg. Innan försökspersonerna kan delta i denna studie måste de fylla i ett kort frågeformulär och få sitt fastande blodsocker mätt för att säkerställa att de uppfyller studiens inklusionskriterier. När de väl har gått in i studien måste varje försöksperson besöka forskningscentret 4 gånger för de postprandiala testerna. På varje mätdag måste varje försöksperson ha fastat i minst tio timmar innan (en nattfasta). Varje försöksperson kommer att få 7 blodprover med fingerstick och 3 venapunktioner under varje besök. En maximal mängd av 50 ml blod tas per dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen detaljerad beskrivning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703 HA
        • Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk: enligt försökspersonerna;
  • Ålder: 18 till 35.

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande kvinnor;
  • Förekomst av en kronisk sjukdom såsom diabetes, sjukdom, dysmetaboliskt syndrom;
  • 18,5 > BMI > 25 kg/m2;
  • Laktosintolerans eller upplever obehag efter mjölkkonsumtion;
  • Viktminskning eller ökning med mer än 5 kg under de senaste två månaderna;
  • Använd en energibegränsad diet under de senaste 2 månaderna;
  • Fastande blodsockernivåer >100 mg/dl eller 5,6 mmol/l (18);
  • Rökare;
  • Användning av andra läkemedel än preventivmedel, paracetamol, aspirin, astma eller hösnuva;
  • Tidigare problem med blodprovstagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukoslösning
Övrig: Glukoslösning
25 g glukos kommer att lösas i 600 ml vatten, och detta kommer att förbrukas på 10 minuter. blodsockerkoncentrationerna kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter genom blodprov med fingerstick. Koncentrationen av insulin och aminosyror i blodet kommer också att mätas vid 0, 30 och 75 minuter.
Andra namn:
  • Sockerlösning
Experimentell: rå kamelmjölk
Övrig: Kamelmjölk
600 ml rå kamelmjölk kommer att konsumeras på 10 minuter. blodsockerkoncentrationerna kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter genom blodprov med fingerstick. Koncentrationen av insulin och aminosyror i blodet kommer också att mätas vid 0, 30 och 75 minuter.
Andra namn:
  • Dromedarmjölk
Experimentell: kamelmjölkpulverlösning
Övrig: kamelmjölkpulverlösning
72 g kamelmjölkspulver kommer att lösas i 540 ml vatten för att göra 600 ml kamelmjölkspulverlösning. Detta kommer att förbrukas inom 10 minuter. blodsockerkoncentrationerna kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter genom blodprov med fingerstick. Koncentrationen av insulin och aminosyror i blodet kommer också att mätas vid 0, 30 och 75 minuter.
Andra namn:
  • Dromedary mjölkpulver
Aktiv komparator: rå komjölk
Övrig: rå komjölk
50 ml vatten kommer att läggas till 550 ml rå komjölk för att göra 600 ml komjölk. Detta kommer att förbrukas inom 10 minuter. blodsockerkoncentrationerna kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter genom blodprov med fingerstick. Koncentrationen av insulin och aminosyror i blodet kommer också att mätas vid 0, 30 och 75 minuter.
Andra namn:
  • Bovin mjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsocker- och insulinkoncentrationer
Tidsram: 2 månader
Under testsessionen kommer försökspersonerna att dricka obehandlad kamelmjölk, kamelmjölkspulverlösning, rå komjölk och glukoslösning. Vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter kommer blodsockernivån att mätas med blodprover med fingerstick. Vid tidpunkterna 0, 30, 75 minuter kommer insulinnivån också att mätas genom venpunktering av blodprover.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av aminosyror i blodet
Tidsram: 2 månader
Under testsessionen kommer försökspersonerna att dricka obehandlad kamelmjölk, kamelmjölkspulverlösning, rå komjölk och glukoslösning. Vid tidpunkterna 0, 30, 75 minuter kommer blodets aminosyror att mätas genom venpunktering av blodprover.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Utredare

  • Studierektor: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Huvudutredare: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Huvudutredare: Monique van Nielen, Wageningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38520

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera