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骆驼奶的血糖和胰岛素反应 (GLUCAM)

2012年2月3日 更新者:Wageningen University

一项表征普通骆驼奶和骆驼奶粉血糖和胰岛素反应特征的探索性研究

理由:最近,人类、动物和流行病学研究表明,骆驼奶具有降血糖作用。 然而,这种活动的机制和原因尚未得到充分研究。 因此,需要对普通骆驼奶和骆驼奶粉的血糖和胰岛素反应进行研究。

目的:探讨普通骆驼奶和骆驼奶粉对健康成人的血糖和胰岛素反应。

研究设计:在随机、单盲和交叉设计中,将测量 4 种治疗(普通骆驼奶、骆驼奶粉、普通牛奶和葡萄糖)的餐后两小时葡萄糖和胰岛素反应。 这些治疗将在含有 25 克可用碳水化合物的部分中消耗。 将在禁食时和摄入测试产品后 15、30、45、60、90、120 分钟采集手指刺毛细血管血样。 将在空腹、摄入测试产品后 30 和 75 分钟进行静脉穿刺。 测量将在 4 个不同的日子进行,至少有 2 天被洗掉。

研究人群:20 名年龄在 18 至 35 岁之间、BMI 在 18.5 至 25 kg/m2 之间的健康志愿者。

干预:治疗方法为普通骆驼奶、骆驼奶粉、普通牛奶和葡萄糖。 这些被标准化为 600 毫升,含有 25 克可用碳水化合物。

主要研究参数/终点:主要参数是餐后血糖和胰岛素反应。 次要参数:氨基酸组成和血糖指数。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:这种干预对受试者是非治疗性的。 与参与相关的风险可以忽略不计,负担也很轻。 在受试者能够参与这项研究之前,他们必须填写一份简短的调查问卷,并测量他们的空腹血糖,以确保他们符合研究的纳入标准。 一旦进入研究,每个受试者都必须到研究中心进行 4 次餐后测试。 在每个测量日,每个受试者都需要至少禁食十小时(一夜禁食)。 每个受试者在每次就诊期间将有 7 个手指刺血样本和 3 个静脉穿刺。 每天最多抽取 50 毫升血液。

研究概览

详细说明

没有详细说明

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、荷兰、6703 HA
        • Wageningen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康:由受试者判断;
  • 年龄:18 至 35 岁。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期女性;
  • 存在慢性疾病,例如糖尿病、疾病、代谢异常综合征;
  • 18.5 > 体重指数 > 25 公斤/平方米;
  • 乳糖不耐症或食用牛奶后感到不适;
  • 最近两个月体重减轻或增加超过5公斤;
  • 在过去 2 个月内使用能量限制饮食;
  • 空腹血糖水平 >100 mg/dl 或 5.6 mmol/l (18);
  • 吸烟者;
  • 使用避孕药、扑热息痛、阿司匹林、哮喘或花粉症以外的药物;
  • 先前的采血问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:葡萄糖溶液
25克葡萄糖溶于600毫升水中,10分钟内消耗完。 将在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟通过手指采血样本测量血糖浓度。 此外,血液胰岛素和氨基酸浓度将在 0、30 和 75 分钟时测量。
其他名称:
  • 糖溶液
实验性的:生骆驼奶
600毫升生骆驼奶将在10分钟内被消耗掉。 将在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟通过手指采血样本测量血糖浓度。 此外,血液胰岛素和氨基酸浓度将在 0、30 和 75 分钟时测量。
其他名称:
  • 单峰骆驼奶
实验性的:骆驼奶粉溶液
将72克骆驼奶粉溶于540毫升水中,制成600毫升骆驼奶粉溶液。 这将在 10 分钟内消耗掉。 将在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟通过手指采血样本测量血糖浓度。 此外,血液胰岛素和氨基酸浓度将在 0、30 和 75 分钟时测量。
其他名称:
  • 单峰骆驼奶粉
有源比较器:生牛奶
将550毫升生牛奶加入50毫升水制成600毫升牛奶。 这将在 10 分钟内消耗掉。 将在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟通过手指采血样本测量血糖浓度。 此外,血液胰岛素和氨基酸浓度将在 0、30 和 75 分钟时测量。
其他名称:
  • 牛奶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖和胰岛素浓度
大体时间:2个月
在测试期间,受试者将饮用生骆驼奶、骆驼奶粉溶液、生牛奶和葡萄糖溶液。 在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点,通过手指采血样本测量血糖水平。 此外,在时间点 0、30、75 分钟时,将通过静脉穿刺血样测量胰岛素水平。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液氨基酸浓度
大体时间:2个月
在测试期间,受试者将饮用生骆驼奶、骆驼奶粉溶液、生牛奶和葡萄糖溶液。 在时间点 0、30、75 分钟时,将通过静脉穿刺血样测量血液氨基酸水平。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Edith Feskens, Prof.Dr.Ir.、Wageningen University
  • 首席研究员:Anne Wanders, MSc、Wageningen University
  • 首席研究员:Monique van Nielen、Wageningen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月20日

首次发布 (估计)

2011年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月3日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38520

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