Las respuestas glucémica e insulinémica de la leche de camello (GLUCAM)

Justificación: Recientemente, estudios en humanos, animales y epidemiológicos sugirieron que la leche de camello tiene una actividad hipoglucemiante. Sin embargo, el mecanismo y las razones de esta actividad no han sido suficientemente estudiados. Por lo tanto, se necesita un estudio sobre las respuestas glucémicas e insulinémicas de la leche de camella regular y la leche de camella en polvo.

Objetivo: Explorar las respuestas glucémicas e insulinémicas de la leche de camella regular y la leche de camella en polvo en adultos sanos.

Diseño del estudio: En un diseño aleatorizado, simple ciego y cruzado, se medirán las respuestas de glucosa e insulina posprandiales dos horas después de 4 tratamientos (leche de camella normal, leche de camella en polvo, leche de vaca normal y glucosa). Esos tratamientos se consumirán en una porción que contenía 25 g de carbohidratos disponibles. Se tomarán muestras de sangre capilar por punción digital en ayunas y 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión del producto de prueba. Las venopunciones se realizarán en ayunas, 30 y 75 minutos después de la ingestión del producto de prueba. Las mediciones se realizarán en 4 días separados con al menos 2 días de lavado.

Población de estudio: 20 voluntarios sanos de 18 a 35 años, con IMC entre 18,5 a 25 kg/m2.

Intervención: Los tratamientos son leche de camella normal, leche de camella en polvo, leche de vaca normal y glucosa. Estos están estandarizados a 600 ml que contienen 25 g de carbohidratos disponibles.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales parámetros son las respuestas posprandiales de glucosa en sangre e insulina. Parámetros secundarios: composición de aminoácidos e índice glucémico.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: esta intervención no es terapéutica para los sujetos. El riesgo asociado con la participación es insignificante y la carga puede considerarse baja. Antes de que los sujetos puedan participar en este estudio, deberán completar un breve cuestionario y medir su nivel de glucosa en sangre en ayunas para asegurarse de que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. Una vez ingresado al estudio, cada sujeto deberá visitar el centro de investigación 4 veces para las pruebas posprandiales. En cada día de medición, se requerirá que cada sujeto haya ayunado durante al menos diez horas antes (un ayuno nocturno). A cada sujeto se le tomarán 7 muestras de sangre por punción digital y 3 venopunciones durante cada visita. Se extrae una cantidad máxima de 50 ml de sangre al día.