Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af kamelmælk (GLUCAM)

3. februar 2012 opdateret af: Wageningen University

En eksplorativ undersøgelse for at karakterisere de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af almindelig kamelmælk og kamelmælkpulver

Begrundelse: For nylig antydede undersøgelser af mennesker, dyr og epidemiologiske studier, at kamelmælk har en hypoglykæmisk aktivitet. En mekanisme og årsager til denne aktivitet er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Derfor er der behov for en undersøgelse af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner af almindelig kamelmælk og kamelmælkspulver.

Formål: At udforske de glykæmiske og insulindæmiske reaktioner af almindelig kamelmælk og kamelmælkspulver hos raske voksne.

Undersøgelsesdesign: I et randomiseret, enkelt-blindt og cross-over-design måles glukose- og insulinrespons to timer efter prandial af 4 behandlinger (almindelig kamelmælk, kamelmælkspulver, almindelig komælk og glukose). Disse behandlinger vil blive indtaget i en portion, der indeholdt 25 g tilgængeligt kulhydrat. Kapillærblodprøver med fingerprikker vil blive taget ved faste og 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af testproduktet. Venepunkteringer vil blive taget ved faste, 30 og 75 minutter efter indtagelse af testproduktet. Målingerne vil blive udført på 4 separate dage med mindst 2 dages udvaskning.

Undersøgelsespopulation: 20 raske frivillige i alderen 18 til 35 år med BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2.

Intervention: Behandlingerne er almindelig kamelmælk, kamelmælkpulver, almindelig komælk og glukose. Disse er standardiseret til 600 ml indeholdende 25 g tilgængeligt kulhydrat.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedparametre er postprandial blodsukker og insulinrespons. Sekundære parametre: aminosyresammensætning og glykæmisk indeks.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: Denne intervention er ikke-terapeutisk for forsøgspersonerne. Risikoen forbundet med deltagelse er ubetydelig, og byrden kan anses for lav. Før forsøgspersoner kan deltage i denne undersøgelse, skal de udfylde et kort spørgeskema og få målt deres fastende blodsukker for at sikre, at de passer til undersøgelsens inklusionskriterier. Når de er gået ind i undersøgelsen, skal hvert forsøgsperson besøge forskningscentret 4 gange til de postprandiale tests. På hver måledag skal hvert forsøgsperson have fastet i mindst ti timer før (en nats faste). Hvert forsøgsperson vil få taget 7 blodprøver med fingerstik og 3 venapunkturer under hvert besøg. Der udtages maksimalt 50 ml blod pr. dag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HA
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund: som bedømt af forsøgspersonerne;
  • Alder: 18 til 35.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner;
  • Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom diabetes, sygdom, dysmetabolisk syndrom;
  • 18,5 > BMI > 25 kg/m2;
  • Laktoseintolerance eller oplever ubehag efter mælkeforbrug;
  • Vægttab eller -øgning på mere end 5 kg inden for de sidste to måneder;
  • Brug af en energibegrænset diæt i løbet af de sidste 2 måneder;
  • Fastende blodsukkerniveauer >100 mg/dl eller 5,6 mmol/l (18);
  • Rygere;
  • Brug af anden medicin end prævention, paracetamol, aspirin, astma eller høfeber;
  • Tidligere problemer med blodprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glucoseopløsning
25 g glukose vil blive opløst i 600 ml vand, og dette vil blive indtaget på 10 minutter. blodsukkerkoncentrationerne vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved hjælp af fingerprikkede blodprøver. Blodets insulin- og aminosyrekoncentration vil også blive målt ved 0, 30 og 75 minutter.
Andre navne:
  • Sukkeropløsning
Eksperimentel: rå kamelmælk
600 ml rå kamelmælk vil blive indtaget på 10 minutter. blodsukkerkoncentrationerne vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved hjælp af fingerprikkede blodprøver. Blodets insulin- og aminosyrekoncentration vil også blive målt ved 0, 30 og 75 minutter.
Andre navne:
  • Dromedarmælk
Eksperimentel: kamelmælkpulveropløsning
72 g kamelmælkspulver vil blive opløst i 540 ml vand for at lave 600 ml kamelmælkspulveropløsning. Dette vil blive forbrugt på 10 minutter. blodsukkerkoncentrationerne vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved hjælp af fingerprikkede blodprøver. Blodets insulin- og aminosyrekoncentration vil også blive målt ved 0, 30 og 75 minutter.
Andre navne:
  • Dromedar mælkepulver
Aktiv komparator: rå komælk
50 ml vand vil blive tilsat til 550 ml rå komælk for at lave 600 ml komælk. Dette vil blive forbrugt på 10 minutter. blodsukkerkoncentrationerne vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved hjælp af fingerprikkede blodprøver. Blodets insulin- og aminosyrekoncentration vil også blive målt ved 0, 30 og 75 minutter.
Andre navne:
  • Bovin mælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 2 måneder
Under testsessionen vil forsøgspersonerne drikke rå kamelmælk, kamelmælkpulveropløsning, rå komælk og glucoseopløsning. På tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter vil blodsukkerniveauet blive målt ved hjælp af fingerprikkede blodprøver. På tidspunkter 0, 30, 75 minutter vil insulinniveau også blive målt ved venepunktur-blodprøver.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af aminosyrer i blodet
Tidsramme: 2 måneder
Under testsessionen vil forsøgspersonerne drikke rå kamelmælk, kamelmælkpulveropløsning, rå komælk og glucoseopløsning. På tidspunkter 0, 30, 75 minutter vil blodets aminosyreniveau blive målt ved venepunktur-blodprøver.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Monique van Nielen, Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38520

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kamelmælk

Abonner