Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Camel Milkin glykeemiset ja insuliinivasteet (GLUCAM)

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: Wageningen University

Tutkiva tutkimus säännöllisen kamelinmaidon ja kamelinmaitojauheen glykeemisten ja insuliinivasteiden karakterisoimiseksi

Perustelut: Äskettäin ihmis-, eläin- ja epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kamelinmaidolla on hypoglykeemistä vaikutusta. Tämän toiminnan mekanismia ja syitä ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Siksi tarvitaan tutkimus tavallisen kamelinmaidon ja kamelinmaitojauheen glykeemisistä ja insuliinireaktioista.

Tavoite: Tutkia normaalin kamelinmaidon ja kamelinmaitojauheen glykeemisiä ja insuliinireaktioita terveillä aikuisilla.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistetussa, kertasokkoutetussa ja ristikkäisessä suunnittelussa mitataan kahden tunnin kuluttua aterian glukoosi- ja insuliinivasteet neljästä hoidosta (tavallinen kamelinmaito, kamelinmaitojauhe, tavallinen lehmänmaito ja glukoosi). Nämä hoidot nautitaan annoksena, joka sisälsi 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia. Sormenpistoskapillaariverinäytteet otetaan paaston yhteydessä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen. Suonenpunktiot tehdään paaston aikana, 30 ja 75 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen. Mittaukset suoritetaan 4 erillisenä päivänä vähintään 2 päivän pesun jälkeen.

Tutkimuspopulaatio: 20 tervettä vapaaehtoista iältään 18-35 vuotta, joiden BMI on 18,5-25 kg/m2.

Interventio: Hoidot ovat tavallinen kamelinmaito, kamelinmaitojauhe, tavallinen lehmänmaito ja glukoosi. Nämä on standardoitu 600 ml:aan, jotka sisältävät 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pääparametrit ovat aterian jälkeiset verensokeri- ja insuliinivasteet. Toissijaiset parametrit: aminohappokoostumus ja glykeeminen indeksi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tämä interventio ei ole koehenkilöille terapeuttinen. Osallistumiseen liittyvä riski on mitätön ja taakkaa voidaan pitää alhaisena. Ennen kuin koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, heidän on täytettävä lyhyt kyselylomake ja mitattava paastoverenglukoosinsa varmistaakseen, että he täyttävät tutkimuksen osallistumiskriteerit. Tutkimukseen tullessaan jokaisen koehenkilön on vierailtava tutkimuskeskuksessa 4 kertaa aterian jälkeisiä testejä varten. Jokaisena mittauspäivänä jokaisen tutkittavan on oltava paastonnut vähintään kymmenen tuntia ennen (yön yli paasto). Jokaiselta koehenkilöltä otetaan 7 sormenpistoverinäytettä ja 3 laskimopunktiota jokaisen käynnin aikana. Vuorokaudessa otetaan enintään 50 ml verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkempaa kuvausta ei ole

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703 HA
        • Wageningen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve: tutkittavien arvioiden mukaan;
  • Ikä: 18-35.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Kroonisen sairauden, kuten diabeteksen, sairauden, dysmetabolisen oireyhtymän esiintyminen;
  • 18,5 > BMI > 25 kg/m2;
  • Laktoosi-intoleranssi tai epämukavuus maidon nauttimisen jälkeen;
  • Painonpudotus tai -lisäys yli 5 kg viimeisen kahden kuukauden aikana;
  • vähäenergiaisen ruokavalion käyttäminen viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • Paastoveren glukoosiarvot >100 mg/dl tai 5,6 mmol/l (18);
  • Tupakoitsijat;
  • Muiden lääkkeiden kuin ehkäisyn, parasetamolin, aspiriinin, astman tai heinänuhan käyttö;
  • Aiemmat verinäytteenottoongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glukoosiliuos
Muut: Glukoosiliuos
25 g glukoosia liukenee 600 ml:aan vettä, ja tämä kuluu 10 minuutissa. verensokeripitoisuudet mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla sormenpistoverinäytteillä. Myös veren insuliini- ja aminohappopitoisuus mitataan 0, 30 ja 75 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
  • Sokeriliuos
Kokeellinen: raaka kamelinmaito
Muut: Kamelin maito
600 ml raakaa kamelinmaitoa kuluu 10 minuutissa. verensokeripitoisuudet mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla sormenpistoverinäytteillä. Myös veren insuliini- ja aminohappopitoisuus mitataan 0, 30 ja 75 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
  • Dromedary maito
Kokeellinen: kamelinmaitojauheliuos
Muut: kamelinmaitojauheliuos
72 g kamelinmaitojauhetta liuotetaan 540 ml:aan vettä, jotta saadaan 600 ml kamelinmaitojauheliuosta. Tämä kuluu 10 minuutissa. verensokeripitoisuudet mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla sormenpistoverinäytteillä. Myös veren insuliini- ja aminohappopitoisuus mitataan 0, 30 ja 75 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
  • Dromedary maitojauhe
Active Comparator: lehmän raakamaito
Muut: lehmän raakamaito
50 ml vettä lisätään 550 ml:aan lehmän raakamaitoa, jolloin saadaan 600 ml lehmänmaitoa. Tämä kuluu 10 minuutissa. verensokeripitoisuudet mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla sormenpistoverinäytteillä. Myös veren insuliini- ja aminohappopitoisuus mitataan 0, 30 ja 75 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
  • Naudan maito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeri- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koejakson aikana koehenkilöt juovat raakakamelinmaitoa, kamelinmaitojauheliuosta, lehmän raakamaitoa ja glukoosiliuosta. Ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia verensokeritaso mitataan sormenpistoverinäytteillä. Myös ajankohtina 0, 30, 75 minuuttia insuliinitasoa mitataan venepunktioverinäytteillä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koejakson aikana koehenkilöt juovat raakakamelinmaitoa, kamelinmaitojauheliuosta, lehmän raakamaitoa ja glukoosiliuosta. Ajankohtana 0, 30, 75 minuuttia veren aminohappotaso mitataan venepunktioverinäytteillä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edith Feskens, Prof.Dr.Ir., Wageningen University
  • Päätutkija: Anne Wanders, MSc, Wageningen University
  • Päätutkija: Monique van Nielen, Wageningen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38520

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kamelin maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa