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口腔ケアを改善して急性神経障害成人における院内肺炎(HAP)を減らす

2015年8月19日 更新者:Fraser Health

口腔ケアを改善して、挿管されていない、介護が必要な神経障害のある急性成人患者集団における院内肺炎(HAP)を減らす

仮説: 研究者らは、現在の経口プロトコールは最適ではなく、強化されたプロトコールにより、挿管されていない、介護に依存し、神経障害のある急性の成人患者における院内肺炎 (HAP) の発生率が減少するだろうと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

概要 問題: 院内感染性肺炎 (HAP) は 2 番目に一般的な院内感染であり、罹患率と死亡率の重大な原因となっています。 外科集団では、HAP により入院期間が 55% 延長され、1 件あたり約 31,000 ドルの費用が増加します。 神経障害のある患者(精神状態の変化、不動、嚥下や咳の障害、誤嚥のリスクの増加を引き起こす脳損傷のある患者)は、特に HAP に対して脆弱です。 HAP は患者の快適さと満足度に悪影響を及ぼし、診断検査や治療に関連するコストを増加させ、敗血症のリスクを増加させ、より高いレベルの治療を受ける可能性をもたらします。 ロイヤル コロンビア病院 (RCH) の神経科学部門に入院している介護依存患者の 95% が、入院中に HAP を発症すると推定されています。

ギャップ: 研究研究では、救命救急治療、神経科学集中治療室、心臓手術における口腔衛生を改善すると、HAP の発生率が低下することが示されています。 しかし、救命救急領域外の急性疾患の神経科学集団では、この関係は明らかになっていません。 現在の口腔ケアのプロトコル、製品、RCH 神経科学部門などの医療/外科部門での医師の実践では、最近の証拠や患者の鋭敏性と複雑さの最近の増加が考慮されていません。

目標: この研究の目標は、RCH の医療/外科神経科学ユニットにおいて、この集団の HAP を減少させる改善された証拠に基づいた口腔ケア プロトコールの有効性をテストすることです。

研究上の質問: 強化された口腔ケアプロトコルを実施すると、神経科学病棟に入院している、挿管されていない、ケアに依存している、神経障害のある急性成人患者の HAP 率が低下しますか?

目的: 現在の標準的な口腔ケアを受けている内科/外科患者と、定期的な歯磨き、口と舌の検査、綿棒の拭き取り、保湿などの改善された予防ベースの口腔衛生プロトコルを受けている患者との間の HAP の発生率を測定し、比較すること。ベッドの頭の上昇(HOB)、吸引装置の交換、および一般的な予防措置。

関連性:この研究は、証拠に基づいて口腔衛生プロトコルを標準化することの重要性を特定し、HAPの予防における医療提供者の意識を高める可能性がある。 成功したことが証明されれば、口腔ケアプロトコルは、RCH 神経ユニットの外側の急性ユニットでの実施が検討される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(19歳以上)
  • RCH神経科学ユニットに入学
  • 一次診断は神経学的なもの(脳損傷/脳損傷)
  • 非挿管
  • 口腔ケアに依存しており、自分で口腔ケアを指示できない

除外基準:

  • 19歳未満
  • 勤務外の患者さん
  • 挿管され、バイレベル気道陽圧装置または持続気道陽圧装置(呼吸補助装置)が装着されている
  • 緩和的
  • 自分自身の口腔ケアを指示できる
  • 経口チューブ、鼻/経口気道、ワイヤー状の顎、または抵抗力、好戦性、服従しないなどの行動により、口腔ケアを受けることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔ケア治療グループ
前向き介入グループのすべての被験者は、同じ強化された口腔ケアプロトコルを受けることになります。
  • 口吸引器は24時間ごとに交換
  • 2~4時間ごとの口腔評価
  • 12時間ごとに歯ブラシで口を洗浄する
  • 2~4時間ごとに口腔洗浄液で口腔粘膜を洗浄します。
  • 4時間ごとに綿棒と標準的な口腔保湿剤を使用して口/唇に潤いを与えます。
  • 必要に応じて口と喉を吸引します
  • 口腔ケア中はベッドの頭が最低 30°まで上昇します
他の名前:
  • セージのオーラルケア製品
介入なし:振り返り研究会
比較の目的で、対応する入院患者集団の遡及的なチャートレビューにより、強化された口腔ケアプロトコールを受けなかった同じ集団の肺炎率が明らかになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内肺炎の発生
時間枠:10ヶ月
院内感染性肺炎は、入院後 48 時間以上経過してから発生し、胸部 X 線検査陽性に加えて、発熱の存在、血清白血球数の上昇、喀痰検体陽性の 3 つの症状のうち 2 つによって診断されます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Trudy L. Robertson, MSN、Fraser Health Authority
  • 主任研究者:Dulcie J. Carter, MMedSci、Fraser Health Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月19日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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