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급성 신경 장애 성인의 병원 획득 폐렴(HAP)을 줄이기 위한 구강 관리 개선

2015년 8월 19일 업데이트: Fraser Health

급성, 비삽관, 치료 의존, 신경학적 장애 성인 환자 집단에서 병원 획득 폐렴(HAP)을 줄이기 위한 구강 관리 개선

가설: 조사관은 현재 경구 프로토콜이 최적이 아니며 향상된 프로토콜이 급성, 비삽관, 치료 의존적, 신경학적 장애가 있는 성인 환자에서 병원 획득 폐렴(HAP)의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요 문제: 병원 획득 폐렴(HAP)은 두 번째로 흔한 병원내 감염이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 수술 인구에서 HAP는 입원 기간이 55% 증가하고 사례당 약 $31,000.00의 비용이 증가합니다. 신경학적 장애가 있는 환자(정신 상태의 변화, 움직이지 못함, 삼킴 및 기침 장애, 흡인 위험 증가를 유발하는 뇌 손상 환자)는 특히 HAP에 취약합니다. HAP는 환자의 편안함과 만족도에 부정적인 영향을 미치고 진단 테스트 및 치료와 관련된 비용을 증가시키며 패혈증 위험을 증가시키고 더 높은 수준의 치료 가능성을 높입니다. RCH(Royal Columbian Hospital) 신경과학 부서에서 치료에 의존하는 환자의 95%가 머무는 동안 HAP를 획득하는 것으로 추정됩니다.

격차: 연구 조사에 따르면 중환자실에서 구강 위생 개선, 신경과학 집중 치료실 및 심장 수술이 HAP 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 중환자실 외부의 급성 신경과학 집단에서는 이 관계가 확인되지 않았습니다. RCH 신경과학 단위와 같은 의료/외과 단위에 대한 현재 구강 관리 프로토콜, 제품 및 개업의 실습은 환자의 예민함과 복잡성의 최근 증가 또는 최근 증거를 고려하지 않습니다.

목표: 이 연구의 목표는 RCH의 의료/외과 신경과학 부서에서 이 집단의 HAP를 감소시키는 개선된 증거 기반 구강 관리 프로토콜의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 질문: 강화된 구강 관리 프로토콜을 구현하면 신경과학 단위의 급성, 비삽관, 치료 의존, 신경학적 손상 성인 환자의 HAP 비율이 감소합니까?

목표: 현재 표준 구강 관리를 받은 내과/외과 환자와 정기적인 양치질, 구강 및 혀 검사, 면봉 및 보습을 포함한 개선된 예방 기반 구강 위생 프로토콜을 받은 환자 사이에서 HAP 발생률을 측정하고 비교하기 위해, 침상 머리 높이(HOB), 흡입 장비 교체 및 일반적인 예방 조치.

관련성: 이 연구는 구강 위생 프로토콜을 증거로 표준화하는 것의 중요성을 식별하고 HAP 예방에 대한 의료 제공자의 인식을 높일 수 있습니다. 성공적인 것으로 입증되면 RCH 신경 단위 외부의 급성 단위에 대한 구현을 위해 구강 관리 프로토콜을 고려할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(> 19세)
  • RCH 신경과학과 입학
  • 일차 진단은 신경학적(뇌 손상/모욕)
  • 비삽관
  • 구강 관리에 의존하고 스스로 구강 관리를 지시할 수 없음

제외 기준:

  • 19세 미만
  • 오프 서비스 환자
  • 삽관, 2중 기도 양압 또는 지속적인 양압 장치(호흡 보조 장치)
  • 완화제
  • 나만의 구강관리 디렉팅 가능
  • 구강 관리를 받을 수 없는 경우: 구강 튜브, 비강/구강 기도, 유선 턱 또는 저항성, 투쟁성, 비순응성 등의 행동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 관리 치료 그룹
전향적 개입 그룹의 모든 피험자는 동일한 강화된 구강 관리 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 향상된 구강 관리 프로토콜
  • 24시간마다 입 석션 장비 교체
  • 2-4시간마다 구강 평가
  • 12시간마다 칫솔로 입 안 닦기
  • 2-4시간마다 구강 린스 용액으로 구강 점막 세척
  • 4시간마다 면봉과 표준 구강 보습제로 입/입술에 수분을 공급하십시오.
  • 필요에 따라 입과 목을 흡입
  • 구강 관리 중 침상 머리를 최소 30°로 높임
다른 이름들:
  • 세이지 구강 케어 제품
간섭 없음: 후향적 스터디 그룹
비교 목적으로 일치하는 입원 환자 모집단의 후향적 차트 검토를 통해 강화된 구강 관리 프로토콜을 받지 않은 동일한 모집단의 폐렴 비율을 확인할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 획득 폐렴 발생
기간: 10개월
병원 획득 폐렴은 입원 후 48시간 이후에 획득되고 양성 흉부 X-레이와 다음 3가지 증상 중 2가지에 의해 진단됩니다: 발열, 혈청 백혈구 수 증가, 객담 검체 양성.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fraser Health

수사관

  • 수석 연구원: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • 수석 연구원: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDAAA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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