A szájápolás javítása a kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) csökkentésére az akut neurológiailag károsodott felnőtteknél
A szájápolás javítása a kórházi tüdőgyulladás (HAP) visszaszorítása érdekében az akut, nem intubált, gondozástól függő, neurológiailag károsodott felnőtt betegek populációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Áttekintés Probléma: A kórházi tüdőgyulladás (HAP) a második leggyakoribb nozokomiális fertőzés, és jelentős morbiditási és mortalitási ok. A sebészeti populációban a HAP a tartózkodási idő 55%-os növekedésével és esetenként körülbelül 31 000 dollárral magasabb költségekkel jár. A neurológiailag károsodott betegek (azok, akiknek agysérülése mentális állapotváltozást, mozdulatlanságot, nyelési és köhögési zavart, valamint az aspiráció fokozott kockázatát okozó agysérülést szenved) különösen érzékeny a HAP-ra. A HAP negatívan befolyásolja a betegek kényelmét és elégedettségét, növeli a diagnosztikai tesztekkel és kezelésekkel kapcsolatos költségeket, növeli a szepszis kockázatát és a magasabb szintű ellátás lehetőségét. Becslések szerint a Royal Columbian Hospital (RCH) idegtudományi osztályán gondozásra szoruló betegek 95%-a tartózkodása alatt szerez HAP-ot.
Hiányosság: A kutatási tanulmányok kimutatták, hogy a kritikus ellátásban, az idegtudományi intenzív osztályokon és a szívsebészetben a szájhigiénia javulása csökkenti a HAP előfordulását. A kritikus ellátási területeken kívüli akut beteg idegtudományi populációban azonban ezt az összefüggést nem határozták meg. A jelenlegi szájápolási protokollok, termékek és az orvosi/sebészeti egységeken, például az RCH idegtudományi osztályon végzett gyakorlatok nem veszik figyelembe a legújabb bizonyítékokat vagy a betegek élességének és összetettségének közelmúltbeli növekedését.
Cél: A tanulmány célja egy továbbfejlesztett, bizonyítékokon alapuló szájápolási protokoll hatékonyságának tesztelése a HAP csökkentésében ebben a populációban az RCH orvosi/sebészeti idegtudományi osztályán.
Kutatási kérdés: Egy továbbfejlesztett szájápolási protokoll alkalmazása csökkenti-e a HAP előfordulási arányát az idegtudományi osztályon kezelt akut, nem intubált, ellátástól függő, neurológiailag károsodott felnőtt betegekben?
Célkitűzés: A HAP előfordulási gyakoriságának mérése és összehasonlítása azoknál az orvosi/sebészeti betegeknél, akiknél a szájápolás jelenlegi színvonala volt, azokkal a betegekkel, akik javított, megelőző alapú szájhigiénés protokollt kapnak, beleértve a rendszeres fogmosást, a száj- és nyelvvizsgálatot, a törlést és a hidratálást, az ágy fejének megemelése (HOB), a szívóberendezések cseréje és az általános óvintézkedések.
Relevancia: Ez a tanulmány azonosíthatja a szájhigiénés protokollok szabványosításának fontosságát a bizonyítékokhoz képest, és fokozhatja az ápolók tudatosságát a HAP megelőzésében. Ha sikeresnek bizonyul, a szájápolási protokoll megfontolható az RCH neuroegységen kívüli akut egységeken történő végrehajtása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (19 év felett)
- Felvették az RCH idegtudományi egységébe
- Az elsődleges diagnózis neurológiai (agysérülés/sértés)
- Nem intubált
- Szájápolásra szorulnak, és nem tudják saját szájápolásukat irányítani
Kizárási kritériumok:
- < 19 év
- Szolgálaton kívüli betegek
- Intubált, kétszintű pozitív légúti nyomású vagy folyamatos pozitív légúti nyomású eszközök (légzést segítő eszközök)
- Enyhítő
- Képesek saját szájápolásukat irányítani
- Nem tud szájápolásban részesülni a következők miatt: szájszondák, orr-/orális légutak, vezetékes állkapocs, vagy olyan viselkedés, mint ellenállás, harciasság, nem-megfelelőség stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szájápoló kezelési csoport
A leendő beavatkozási csoport minden alanya ugyanazt a továbbfejlesztett szájápolási protokollt kapja
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Retrospektív tanulmányi csoport
Összehasonlítás céljából az egyező fekvőbeteg-populáció retrospektív áttekintése feltárja a tüdőgyulladás arányát ugyanabban a populációban, amely nem részesült a fokozott szájápolási protokollban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházban szerzett tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 10 hónap
|
A kórházban szerzett tüdőgyulladást a felvétel után több mint 48 órával szerezték meg, és pozitív mellkasröntgen, valamint a következő 3 tünet közül 2 diagnosztizálja: láz, emelkedett szérum fehérvérsejtszám és pozitív köpetminta.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Kutatásvezető: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDAAA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett szájápolási protokoll
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve