Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre munnpleie for å redusere sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos akutt nevrologisk svekkede voksne

19. august 2015 oppdatert av: Fraser Health

Forbedring av oral pleie for å redusere sykehuservervet lungebetennelse (HAP) i den akutte, ikke-intuberte, omsorgsavhengige, nevrologisk svekkede voksne pasientpopulasjonen

Hypotese: Etterforskerne antar at den nåværende orale protokollen er suboptimal og en forbedret protokoll vil redusere forekomsten av sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos den akutte, ikke-intuberte, omsorgsavhengige, nevrologisk svekkede, voksne pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oversiktsproblem: Sykehuservervet pneumoni (HAP) er den nest vanligste sykehusinfeksjonen og er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. I den kirurgiske befolkningen er HAP assosiert med en økning på 55 % i liggetid og økte kostnader på omtrent $31 000,00 per sak. Nevrologisk svekkede pasienter (de med hjerneskade som forårsaker endringer i mental status, immobilitet, nedsatt svelging og hoste og økt risiko for aspirasjon) er spesielt utsatt for HAP. HAP påvirker pasientens komfort og tilfredshet negativt, øker kostnadene forbundet med diagnostiske tester og behandlinger, øker risikoen for sepsis og potensialet for høyere behandlingsnivå. Det anslås at 95 % av omsorgsavhengige pasienter på Royal Columbian Hospital (RCH) nevrovitenskapsenhet får HAP under oppholdet.

Gap: Forskningsstudier har vist at forbedring av munnhygiene i kritisk pleie, nevrovitenskapelige intensivavdelinger og hjertekirurgi reduserer forekomsten av HAP. I den akutt syke nevrovitenskapspopulasjonen utenfor kritiske omsorgsområder er imidlertid ikke dette forholdet bestemt. Gjeldende munnpleieprotokoller, produkter og utøverpraksis på medisinske/kirurgiske enheter som RCH-nevrovitenskapsenheten tar ikke hensyn til nyere bevis eller nylige økninger i pasientens skarphet og kompleksitet.

Mål: Målet med denne studien er å teste effekten av en forbedret, evidensbasert munnpleieprotokoll for å redusere HAP i denne populasjonen på den medisinske/kirurgiske nevrovitenskapsenheten ved RCH.

Forskningsspørsmål: Reduserer implementering av en forbedret munnpleieprotokoll frekvensen av HAP hos den akutte, ikke-intuberte, omsorgsavhengige, nevrologisk svekkede, voksne pasienten på en nevrovitenskapelig enhet?

Mål: Å måle og sammenligne forekomsten av HAP blant medisinske/kirurgiske pasienter som hadde den gjeldende standarden for munnpleie med de som fikk en forbedret, forebyggende-basert, munnhygieneprotokoll inkludert regelmessig tannpuss, munn- og tungeinspeksjon, vattpinne og fuktighetsgivende, heving av sengehodet (HOB), bytte av sugeutstyr og universelle forholdsregler.

Relevans: Denne studien kan identifisere viktigheten av å standardisere munnhygieneprotokoller til bevis, og øke bevisstheten blant omsorgsleverandører for forebygging av HAP. Hvis det er bevist vellykket, kan munnpleieprotokollen vurderes for implementering på akutte enheter utenfor RCH-nevroenheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (>19 år)
  • Innlagt på RCH nevrovitenskapsenhet
  • Primærdiagnose er nevrologisk (hjerneskade/fornærmelse)
  • Ikke-intubert
  • Avhengig av munnpleie og ute av stand til å lede sin egen munnpleie

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • Pasienter uten tjeneste
  • Intubert, på dobbeltnivå positivt luftveistrykk eller kontinuerlig positivt luftveistrykk, (respirasjonshjelpemidler)
  • Palliativ
  • I stand til å lede sin egen munnpleie
  • Kan ikke motta munnpleie på grunn av: orale slanger, nasale/orale luftveier, kablede kjever eller atferd som motstandsevne, kamplyst, manglende etterlevelse, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Munnpleiebehandlingsgruppe
Alle forsøkspersoner i den potensielle intervensjonsgruppen vil motta den samme forbedrede munnpleieprotokollen
  • Skifte munnsugeutstyr hver 24. time
  • Munnvurdering hver 2-4 time
  • Rens munnen med tannbørste hver 12. time
  • Rens munnslimhinnen med munnskylleløsning hver 2-4 time
  • Fukt munn/lepper med vattpinne og standard munnfuktighetskrem hver 4. time
  • Sug munn og svelg etter behov
  • Sengehodet heves til minimum 30° under munnpleie
Andre navn:
  • Sage munnpleieprodukter
Ingen inngripen: Retrospektiv studiegruppe
For sammenligningsformål vil en retrospektiv kartgjennomgang av matchet pasientpopulasjon avsløre lungebetennelsesrater i samme populasjon som ikke mottok den forbedrede munnpleieprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuservervet lungebetennelse
Tidsramme: 10 måneder
Sykehuservervet lungebetennelse ervervet mer enn 48 timer etter innleggelse og diagnostiseres ved et positivt røntgenbilde av thorax pluss 2 av følgende 3 symptomer: tilstedeværelse av feber, forhøyet antall hvite blodlegemer i serum og positiv sputumprøve.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Hovedetterforsker: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere