- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01498601
Forbedre munnpleie for å redusere sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos akutt nevrologisk svekkede voksne
Forbedring av oral pleie for å redusere sykehuservervet lungebetennelse (HAP) i den akutte, ikke-intuberte, omsorgsavhengige, nevrologisk svekkede voksne pasientpopulasjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oversiktsproblem: Sykehuservervet pneumoni (HAP) er den nest vanligste sykehusinfeksjonen og er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. I den kirurgiske befolkningen er HAP assosiert med en økning på 55 % i liggetid og økte kostnader på omtrent $31 000,00 per sak. Nevrologisk svekkede pasienter (de med hjerneskade som forårsaker endringer i mental status, immobilitet, nedsatt svelging og hoste og økt risiko for aspirasjon) er spesielt utsatt for HAP. HAP påvirker pasientens komfort og tilfredshet negativt, øker kostnadene forbundet med diagnostiske tester og behandlinger, øker risikoen for sepsis og potensialet for høyere behandlingsnivå. Det anslås at 95 % av omsorgsavhengige pasienter på Royal Columbian Hospital (RCH) nevrovitenskapsenhet får HAP under oppholdet.
Gap: Forskningsstudier har vist at forbedring av munnhygiene i kritisk pleie, nevrovitenskapelige intensivavdelinger og hjertekirurgi reduserer forekomsten av HAP. I den akutt syke nevrovitenskapspopulasjonen utenfor kritiske omsorgsområder er imidlertid ikke dette forholdet bestemt. Gjeldende munnpleieprotokoller, produkter og utøverpraksis på medisinske/kirurgiske enheter som RCH-nevrovitenskapsenheten tar ikke hensyn til nyere bevis eller nylige økninger i pasientens skarphet og kompleksitet.
Mål: Målet med denne studien er å teste effekten av en forbedret, evidensbasert munnpleieprotokoll for å redusere HAP i denne populasjonen på den medisinske/kirurgiske nevrovitenskapsenheten ved RCH.
Forskningsspørsmål: Reduserer implementering av en forbedret munnpleieprotokoll frekvensen av HAP hos den akutte, ikke-intuberte, omsorgsavhengige, nevrologisk svekkede, voksne pasienten på en nevrovitenskapelig enhet?
Mål: Å måle og sammenligne forekomsten av HAP blant medisinske/kirurgiske pasienter som hadde den gjeldende standarden for munnpleie med de som fikk en forbedret, forebyggende-basert, munnhygieneprotokoll inkludert regelmessig tannpuss, munn- og tungeinspeksjon, vattpinne og fuktighetsgivende, heving av sengehodet (HOB), bytte av sugeutstyr og universelle forholdsregler.
Relevans: Denne studien kan identifisere viktigheten av å standardisere munnhygieneprotokoller til bevis, og øke bevisstheten blant omsorgsleverandører for forebygging av HAP. Hvis det er bevist vellykket, kan munnpleieprotokollen vurderes for implementering på akutte enheter utenfor RCH-nevroenheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (>19 år)
- Innlagt på RCH nevrovitenskapsenhet
- Primærdiagnose er nevrologisk (hjerneskade/fornærmelse)
- Ikke-intubert
- Avhengig av munnpleie og ute av stand til å lede sin egen munnpleie
Ekskluderingskriterier:
- < 19 år
- Pasienter uten tjeneste
- Intubert, på dobbeltnivå positivt luftveistrykk eller kontinuerlig positivt luftveistrykk, (respirasjonshjelpemidler)
- Palliativ
- I stand til å lede sin egen munnpleie
- Kan ikke motta munnpleie på grunn av: orale slanger, nasale/orale luftveier, kablede kjever eller atferd som motstandsevne, kamplyst, manglende etterlevelse, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munnpleiebehandlingsgruppe
Alle forsøkspersoner i den potensielle intervensjonsgruppen vil motta den samme forbedrede munnpleieprotokollen
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Retrospektiv studiegruppe
For sammenligningsformål vil en retrospektiv kartgjennomgang av matchet pasientpopulasjon avsløre lungebetennelsesrater i samme populasjon som ikke mottok den forbedrede munnpleieprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehuservervet lungebetennelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Sykehuservervet lungebetennelse ervervet mer enn 48 timer etter innleggelse og diagnostiseres ved et positivt røntgenbilde av thorax pluss 2 av følgende 3 symptomer: tilstedeværelse av feber, forhøyet antall hvite blodlegemer i serum og positiv sputumprøve.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Hovedetterforsker: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .