- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01498601
Förbättra munvård för att minska sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) hos akut neurologiskt nedsatt vuxen
Förbättra munvård för att minska sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) i den akuta, icke-intuberade, vårdberoende, neurologiskt nedsatta vuxna patientpopulationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Översiktsproblem: Sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) är den näst vanligaste sjukhusinfektionen och är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. I den kirurgiska befolkningen är HAP förknippat med en 55% ökning av vistelsetiden och ökade kostnader på cirka 31 000,00 USD per fall. Neurologiskt nedsatta patienter (de med hjärnskada som orsakar förändringar i mental status, orörlighet, nedsatt sväljning och hosta och ökad risk för aspiration) är särskilt utsatta för HAP. HAP påverkar patientens komfort och tillfredsställelse negativt, ökar kostnaderna för diagnostiska tester och behandlingar, ökar risken för sepsis och potentialen för högre vårdnivå. Det uppskattas att 95 % av vårdberoende patienter på Royal Columbian Hospital (RCH) neurovetenskapsenhet förvärvar HAP under sin vistelse.
Gap: Forskningsstudier har visat att förbättrad munhygien inom intensivvård, neurovetenskapliga intensivvårdsavdelningar och hjärtkirurgi minskar förekomsten av HAP. I den akut sjuka neurovetenskapliga befolkningen utanför intensivvårdsområden har dock detta förhållande inte fastställts. Nuvarande munvårdsprotokoll, produkter och läkares praxis på medicinska/kirurgiska enheter, såsom RCH:s neurovetenskapliga enhet, tar inte hänsyn till nya bevis eller senaste ökningar av patientens skärpa och komplexitet.
Mål: Målet med denna studie är att testa effektiviteten av ett förbättrat, evidensbaserat munvårdsprotokoll för att minska HAP i denna population på den medicinska/kirurgiska neurovetenskapliga enheten vid RCH.
Forskningsfråga: Minskar implementeringen av ett förbättrat munvårdsprotokoll frekvensen av HAP hos den akuta, icke-intuberade, vårdberoende, neurologiskt nedsatta, vuxna patienten på en neurovetenskaplig enhet?
Mål: Att mäta och jämföra förekomsten av HAP bland medicinska/kirurgiska patienter som hade den nuvarande standarden för munvård med de som fick ett förbättrat, förebyggande baserat, munhygienprotokoll inklusive regelbunden tandborstning, mun- och tunginspektion, svabbning och återfuktning, höjning av sänghuvudet (HOB), byte av sugutrustning och universella försiktighetsåtgärder.
Relevans: Denna studie kan identifiera vikten av att standardisera munhygienprotokoll till bevisen och öka medvetenheten bland vårdgivare för att förebygga HAP. Om det visar sig vara framgångsrikt, kan munvårdsprotokollet övervägas för implementering på akuta enheter utanför RCH neuroenheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (>19 år)
- Antagen till RCH:s neurovetenskapliga enhet
- Den primära diagnosen är neurologisk (hjärnskada/förolämpning)
- Icke-intuberad
- Beroende för munvård och oförmögen att styra sin egen munvård
Exklusions kriterier:
- < 19 år
- Off service patienter
- Intuberade enheter med positivt luftvägstryck på två nivåer eller kontinuerligt positivt luftvägstryck, (andningshjälpmedel)
- Palliativ
- Kan styra sin egen munvård
- Kan inte ta emot munvård på grund av: munslangar, nasala/orala luftvägar, trådbundna käkar eller beteenden som resistivitet, stridslystnad, bristande efterlevnad, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Munvårdsbehandlingsgrupp
Alla försökspersoner i den blivande interventionsgruppen kommer att få samma förbättrade munvårdsprotokoll
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Retrospektiv studiegrupp
För jämförelseändamål kommer en retrospektiv kartöversikt av matchad patientpopulation att avslöja lunginflammationsfrekvenser i samma population som inte fick det förbättrade munvårdsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusförvärvad lunginflammation
Tidsram: 10 månader
|
Sjukhusförvärvad lunginflammation förvärvas mer än 48 timmar efter inläggningen och diagnostiseras med en positiv lungröntgen av thorax plus 2 av följande 3 symtom: närvaro av feber, förhöjt antal vita blodkroppar i serum och positivt sputumprov.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Huvudutredare: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAAA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .