Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra munvård för att minska sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) hos akut neurologiskt nedsatt vuxen

19 augusti 2015 uppdaterad av: Fraser Health

Förbättra munvård för att minska sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) i den akuta, icke-intuberade, vårdberoende, neurologiskt nedsatta vuxna patientpopulationen

Hypotes: Utredarna antar att det nuvarande orala protokollet är suboptimalt och ett förbättrat protokoll kommer att minska förekomsten av sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) hos den akuta, icke-intuberade, vårdberoende, neurologiskt nedsatta, vuxna patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Översiktsproblem: Sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) är den näst vanligaste sjukhusinfektionen och är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. I den kirurgiska befolkningen är HAP förknippat med en 55% ökning av vistelsetiden och ökade kostnader på cirka 31 000,00 USD per fall. Neurologiskt nedsatta patienter (de med hjärnskada som orsakar förändringar i mental status, orörlighet, nedsatt sväljning och hosta och ökad risk för aspiration) är särskilt utsatta för HAP. HAP påverkar patientens komfort och tillfredsställelse negativt, ökar kostnaderna för diagnostiska tester och behandlingar, ökar risken för sepsis och potentialen för högre vårdnivå. Det uppskattas att 95 % av vårdberoende patienter på Royal Columbian Hospital (RCH) neurovetenskapsenhet förvärvar HAP under sin vistelse.

Gap: Forskningsstudier har visat att förbättrad munhygien inom intensivvård, neurovetenskapliga intensivvårdsavdelningar och hjärtkirurgi minskar förekomsten av HAP. I den akut sjuka neurovetenskapliga befolkningen utanför intensivvårdsområden har dock detta förhållande inte fastställts. Nuvarande munvårdsprotokoll, produkter och läkares praxis på medicinska/kirurgiska enheter, såsom RCH:s neurovetenskapliga enhet, tar inte hänsyn till nya bevis eller senaste ökningar av patientens skärpa och komplexitet.

Mål: Målet med denna studie är att testa effektiviteten av ett förbättrat, evidensbaserat munvårdsprotokoll för att minska HAP i denna population på den medicinska/kirurgiska neurovetenskapliga enheten vid RCH.

Forskningsfråga: Minskar implementeringen av ett förbättrat munvårdsprotokoll frekvensen av HAP hos den akuta, icke-intuberade, vårdberoende, neurologiskt nedsatta, vuxna patienten på en neurovetenskaplig enhet?

Mål: Att mäta och jämföra förekomsten av HAP bland medicinska/kirurgiska patienter som hade den nuvarande standarden för munvård med de som fick ett förbättrat, förebyggande baserat, munhygienprotokoll inklusive regelbunden tandborstning, mun- och tunginspektion, svabbning och återfuktning, höjning av sänghuvudet (HOB), byte av sugutrustning och universella försiktighetsåtgärder.

Relevans: Denna studie kan identifiera vikten av att standardisera munhygienprotokoll till bevisen och öka medvetenheten bland vårdgivare för att förebygga HAP. Om det visar sig vara framgångsrikt, kan munvårdsprotokollet övervägas för implementering på akuta enheter utanför RCH neuroenheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (>19 år)
  • Antagen till RCH:s neurovetenskapliga enhet
  • Den primära diagnosen är neurologisk (hjärnskada/förolämpning)
  • Icke-intuberad
  • Beroende för munvård och oförmögen att styra sin egen munvård

Exklusions kriterier:

  • < 19 år
  • Off service patienter
  • Intuberade enheter med positivt luftvägstryck på två nivåer eller kontinuerligt positivt luftvägstryck, (andningshjälpmedel)
  • Palliativ
  • Kan styra sin egen munvård
  • Kan inte ta emot munvård på grund av: munslangar, nasala/orala luftvägar, trådbundna käkar eller beteenden som resistivitet, stridslystnad, bristande efterlevnad, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Munvårdsbehandlingsgrupp
Alla försökspersoner i den blivande interventionsgruppen kommer att få samma förbättrade munvårdsprotokoll
  • Byte av munsugutrustning var 24:e timme
  • Munbedömning var 2-4 timme
  • Rengör munnen med tandborste var 12:e timme
  • Rengör munslemhinnan med oral sköljlösning var 2-4:e timme
  • Återfukta mun/läppar med svabb och vanlig munfuktighetskräm var 4:e timme
  • Sug mun och svalg efter behov
  • Sänghuvudet höjt till minst 30° under munvård
Andra namn:
  • Salvia munvårdsprodukter
Inget ingripande: Retrospektiv studiegrupp
För jämförelseändamål kommer en retrospektiv kartöversikt av matchad patientpopulation att avslöja lunginflammationsfrekvenser i samma population som inte fick det förbättrade munvårdsprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusförvärvad lunginflammation
Tidsram: 10 månader
Sjukhusförvärvad lunginflammation förvärvas mer än 48 timmar efter inläggningen och diagnostiseras med en positiv lungröntgen av thorax plus 2 av följande 3 symtom: närvaro av feber, förhöjt antal vita blodkroppar i serum och positivt sputumprov.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Huvudutredare: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera