- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01498601
Verbesserung der Mundpflege zur Reduzierung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (HAP) bei Erwachsenen mit akuter neurologischer Beeinträchtigung
Verbesserung der Mundpflege zur Reduzierung von im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP) bei akuten, nicht intubierten, pflegebedürftigen, neurologisch beeinträchtigten erwachsenen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überblick Problem: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) ist die zweithäufigste nosokomiale Infektion und eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität. In der chirurgischen Population ist HAP mit einer Verlängerung der Aufenthaltsdauer um 55 % und erhöhten Kosten von etwa 31.000,00 $ pro Fall verbunden. Neurologisch beeinträchtigte Patienten (Patienten mit einer Hirnverletzung, die zu Veränderungen des Geisteszustands, Immobilität, Schluck- und Hustenstörungen sowie einem erhöhten Aspirationsrisiko führt) sind besonders anfällig für HAP. HAP wirkt sich negativ auf den Komfort und die Zufriedenheit der Patienten aus, erhöht die mit diagnostischen Tests und Behandlungen verbundenen Kosten, erhöht das Sepsisrisiko und bietet das Potenzial für eine bessere Pflege. Es wird geschätzt, dass 95 % der pflegebedürftigen Patienten in der neurowissenschaftlichen Abteilung des Royal Columbian Hospital (RCH) während ihres Aufenthalts an HAP erkranken.
Lücke: Forschungsstudien haben gezeigt, dass eine Verbesserung der Mundhygiene auf der Intensivstation, auf neurowissenschaftlichen Intensivstationen und in der Herzchirurgie die Inzidenz von HAP verringert. In der akut erkrankten neurowissenschaftlichen Bevölkerung außerhalb der Intensivpflegebereiche wurde dieser Zusammenhang jedoch nicht festgestellt. Die aktuellen Mundpflegeprotokolle, -produkte und die praktische Praxis von Ärzten in medizinischen/chirurgischen Abteilungen wie der neurowissenschaftlichen Abteilung des RCH berücksichtigen nicht die jüngsten Erkenntnisse oder die jüngsten Zuwächse bei der Patientenschärfe und -komplexität.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines verbesserten, evidenzbasierten Mundpflegeprotokolls bei der Reduzierung von HAP in dieser Population auf der medizinisch-chirurgischen Neurowissenschaftseinheit des RCH zu testen.
Forschungsfrage: Reduziert die Implementierung eines verbesserten Mundpflegeprotokolls die HAP-Rate bei akuten, nicht intubierten, pflegebedürftigen, neurologisch beeinträchtigten erwachsenen Patienten auf einer neurowissenschaftlichen Abteilung?
Ziel: Messung und Vergleich der Inzidenz von HAP bei medizinisch/chirurgischen Patienten, die den aktuellen Standard der Mundpflege erhielten, mit denen, die ein verbessertes, präventives Mundhygieneprotokoll erhielten, einschließlich regelmäßigem Zähneputzen, Mund- und Zungeninspektion, Abstrich und Befeuchtung. Anheben des Kopfendes des Bettes (HOB), Wechsel der Absaugausrüstung und allgemeine Vorsichtsmaßnahmen.
Relevanz: Diese Studie könnte die Bedeutung der Standardisierung von Mundhygieneprotokollen anhand der Evidenz herausstellen und das Bewusstsein der Leistungserbringer für die Prävention von HAP schärfen. Bei Erfolg könnte die Implementierung des Mundpflegeprotokolls auf Akutstationen außerhalb der RCH-Neuroeinheit in Betracht gezogen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (> 19 Jahre)
- Aufnahme in die neurowissenschaftliche Abteilung des RCH
- Die primäre Diagnose ist neurologischer Natur (Hirnverletzung/Beleidigung).
- Nicht intubiert
- Auf Mundpflege angewiesen und nicht in der Lage, die Mundpflege selbst zu steuern
Ausschlusskriterien:
- < 19 Jahre
- Außerdienstliche Patienten
- Intubierte Geräte mit bilevel positivem Atemwegsdruck oder kontinuierlich positivem Atemwegsdruck (Atemhilfsgeräte)
- Palliativ
- Sie sind in der Lage, ihre Mundpflege selbst zu steuern
- Keine Mundpflege möglich aufgrund von Mundschläuchen, nasalen/oralen Atemwegen, verdrahteten Kiefern oder Verhaltensweisen wie Widerstandsfähigkeit, Kampfbereitschaft, Nichteinhaltung usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe für Mundpflege
Alle Probanden in der prospektiven Interventionsgruppe erhalten das gleiche verbesserte Mundpflegeprotokoll
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Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Retrospektive Studiengruppe
Zu Vergleichszwecken wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung der entsprechenden stationären Patientenpopulation die Lungenentzündungsrate in derselben Population aufdecken, die nicht das erweiterte Mundpflegeprotokoll erhalten hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen einer im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung
Zeitfenster: 10 Monate
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Eine im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung wird mehr als 48 Stunden nach der Aufnahme erworben und wird durch ein positives Röntgenbild des Brustkorbs plus zwei der folgenden drei Symptome diagnostiziert: Vorhandensein von Fieber, erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen im Serum und positive Sputumprobe.
|
10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Hauptermittler: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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