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Migliorare l'igiene orale per ridurre la polmonite acquisita in ospedale (HAP) nell'adulto con compromissione neurologica acuta

19 agosto 2015 aggiornato da: Fraser Health

Miglioramento dell'igiene orale per ridurre la polmonite acquisita in ospedale (HAP) nella popolazione di pazienti adulti con disabilità neurologiche, non intubati, dipendenti dalle cure e acuti

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che l'attuale protocollo orale sia sub-ottimale e che un protocollo potenziato ridurrà l'incidenza di polmonite acquisita in ospedale (HAP) nel paziente adulto acuto, non intubato, dipendente dalle cure, neurologicamente compromesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Panoramica Problema: la polmonite acquisita in ospedale (HAP) è la seconda infezione nosocomiale più comune ed è una causa significativa di morbilità e mortalità. Nella popolazione chirurgica, l'HAP è associato a un aumento del 55% della durata della degenza e a un aumento dei costi di circa $ 31.000,00 per caso. I pazienti neurologicamente compromessi (quelli con lesioni cerebrali che causano alterazioni dello stato mentale, immobilità, deglutizione compromessa e tosse e aumento del rischio di aspirazione) sono particolarmente vulnerabili all'HAP. HAP ha un impatto negativo sul comfort e sulla soddisfazione del paziente, aumenta i costi associati ai test diagnostici e ai trattamenti, aumenta il rischio di sepsi e il potenziale per un livello di assistenza più elevato. Si stima che il 95% dei pazienti dipendenti dall'assistenza nell'unità di neuroscienze del Royal Columbian Hospital (RCH) acquisisca HAP durante il loro soggiorno.

Gap: studi di ricerca hanno dimostrato che il miglioramento dell'igiene orale in terapia intensiva, nelle unità di terapia intensiva delle neuroscienze e nella cardiochirurgia riduce l'incidenza di HAP. Tuttavia, nella popolazione acuta delle neuroscienze al di fuori delle aree di terapia intensiva, questa relazione non è stata determinata. Gli attuali protocolli di cura orale, i prodotti e la pratica del medico nelle unità medico/chirurgiche come l'unità di neuroscienze RCH non tengono conto delle prove recenti o dei recenti aumenti dell'acutezza e della complessità del paziente.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un protocollo di cura orale migliorato e basato sull'evidenza nel ridurre l'HAP in questa popolazione nell'unità di neuroscienze medico/chirurgiche presso RCH.

Domanda della ricerca: l'implementazione di un protocollo di cura orale migliorato riduce i tassi di HAP nel paziente adulto acuto, non intubato, dipendente dalla cura, con problemi neurologici, in un'unità di neuroscienze?

Obiettivo: misurare e confrontare l'incidenza di HAP tra i pazienti medici/chirurgici che avevano l'attuale standard di igiene orale con quelli che ricevono un protocollo di igiene orale migliorato, basato sulla prevenzione, che include spazzolamento regolare dei denti, ispezione della bocca e della lingua, tamponi e idratazione, elevazione della testata del letto (HOB), sostituzione dell'attrezzatura di aspirazione e precauzioni universali.

Rilevanza: questo studio può identificare l'importanza della standardizzazione dei protocolli di igiene orale rispetto alle prove e aumentare la consapevolezza tra gli operatori sanitari nella prevenzione dell'HAP. In caso di successo, il protocollo di igiene orale potrebbe essere preso in considerazione per l'implementazione in unità per acuti al di fuori dell'unità neurologica RCH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (> 19 anni)
  • Ammesso all'unità di neuroscienze RCH
  • La diagnosi primaria è neurologica (lesione cerebrale/insulto)
  • Non intubato
  • Dipendente per l'igiene orale e incapace di dirigere la propria igiene orale

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni
  • Pazienti fuori servizio
  • Intubato, su dispositivi a pressione positiva bilivello o dispositivi a pressione positiva continua (dispositivi di assistenza respiratoria)
  • Palliativo
  • In grado di dirigere la propria igiene orale
  • Incapace di ricevere cure orali a causa di: tubi orali, vie aeree nasali/orali, mascelle cablate o comportamenti come resistenza, combattività, non conformità, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento per l'igiene orale
Tutti i soggetti nel gruppo di intervento prospettico riceveranno lo stesso protocollo di cura orale potenziato
  • Sostituzione dell'aspiratore orale ogni 24 ore
  • Valutazione della bocca ogni 2-4 ore
  • Pulizia della bocca con lo spazzolino da denti ogni 12 ore
  • Pulizia della mucosa orale con soluzione di risciacquo orale ogni 2-4 ore
  • Idratare bocca/labbra con tampone e crema idratante bocca standard ogni 4 ore
  • Bocca e gola di aspirazione secondo necessità
  • Testata del letto sollevata ad un minimo di 30° durante l'igiene orale
Altri nomi:
  • Prodotti per l'igiene orale alla salvia
Nessun intervento: Gruppo di studio retrospettivo
A scopo di confronto, una revisione retrospettiva del grafico della popolazione ospedalizzata abbinata rivelerà i tassi di polmonite nella stessa popolazione che non ha ricevuto il protocollo di igiene orale potenziato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi di polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 10 mesi
La polmonite acquisita in ospedale viene acquisita più di 48 ore dopo il ricovero ed è diagnosticata da una radiografia del torace positiva più 2 dei seguenti 3 sintomi: presenza di febbre, conta dei globuli bianchi nel siero elevata e campione di espettorato positivo.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Investigatore principale: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di igiene orale potenziato

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