Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af oral pleje for at reducere hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) hos den akutte neurologisk svækkede voksen

19. august 2015 opdateret af: Fraser Health

Forbedring af oral pleje for at reducere hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) i den akutte, ikke-intuberede, plejeafhængige, neurologisk svækkede voksne patientpopulation

Hypotese: Efterforskerne antager, at den nuværende orale protokol er suboptimal, og en forbedret protokol vil mindske forekomsten af ​​hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) hos den akutte, ikke-intuberede, plejeafhængige, neurologisk svækkede, voksne patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigtsproblem: Hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) er den næsthyppigste nosokomielle infektion og er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. I den kirurgiske befolkning er HAP forbundet med en stigning på 55 % i liggetid og øgede omkostninger på ca. $31.000,00 pr. sag. Neurologisk svækkede patienter (dem med hjerneskade, der forårsager ændringer i mental status, immobilitet, svækket synke og hoste og øget risiko for aspiration) er særligt sårbare over for HAP. HAP påvirker patienternes komfort og tilfredshed negativt, øger omkostningerne forbundet med diagnostiske tests og behandlinger, øger risikoen for sepsis og potentialet for højere plejeniveau. Det anslås, at 95 % af plejeafhængige patienter på Royal Columbian Hospital (RCH) neurovidenskabelige enhed får HAP under deres ophold.

Gab: Forskningsundersøgelser har vist, at forbedring af mundhygiejnen i intensivafdelinger, neurovidenskabelige intensivafdelinger og hjertekirurgi reducerer forekomsten af ​​HAP. Men i den akut syge neurovidenskabelige befolkning uden for kritiske plejeområder er dette forhold ikke blevet fastlagt. Nuværende mundplejeprotokoller, produkter og praktiserende læger på medicinske/kirurgiske enheder såsom RCH neurovidenskabsenhed tager ikke hensyn til nyere beviser eller nylige stigninger i patientens skarphed og kompleksitet.

Mål: Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en forbedret, evidensbaseret mundplejeprotokol til at reducere HAP i denne population på den medicinske/kirurgiske neurovidenskabelige enhed på RCH.

Forskningsspørgsmål: Reducerer implementering af en forbedret oral plejeprotokol frekvensen af ​​HAP hos den akutte, ikke-intuberede, plejeafhængige, neurologisk svækkede, voksne patient på en neurovidenskabsenhed?

Formål: At måle og sammenligne forekomsten af ​​HAP blandt medicinske/kirurgiske patienter, som havde den nuværende standard for mundpleje, med dem, der modtog en forbedret, forebyggende-baseret mundhygiejneprotokol, herunder regelmæssig tandbørstning, mund- og tungeinspektion, podning og fugtning, elevation af sengehovedet (HOB), udskiftning af sugeudstyr og universelle forholdsregler.

Relevans: Denne undersøgelse kan identificere vigtigheden af ​​at standardisere mundhygiejneprotokoller til beviserne og øge bevidstheden blandt plejeudbydere om forebyggelse af HAP. Hvis det viser sig vellykket, kan mundplejeprotokollen overvejes til implementering på akutte enheder uden for RCH neuroenheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 19 år)
  • Indlagt på RCH neurovidenskabsenhed
  • Primær diagnose er neurologisk (hjerneskade/fornærmelse)
  • Ikke-intuberet
  • Afhængig af mundpleje og ude af stand til at styre deres egen mundpleje

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • Off service patienter
  • Intuberet, på dobbeltniveau positivt luftvejstryk eller kontinuerligt positivt luftvejstryk, (respiratoriske hjælpemidler)
  • Palliativ
  • I stand til at lede deres egen mundpleje
  • Ude af stand til at modtage mundpleje på grund af: mundrør, nasale/orale luftveje, kæber med ledning eller adfærd såsom modstandsevne, kamplyst, manglende overholdelse osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundbehandlingsgruppe
Alle forsøgspersoner i den potentielle interventionsgruppe vil modtage den samme forbedrede mundplejeprotokol
  • Udskiftning af mundsugeudstyr hver 24 timer
  • Mundvurdering hver 2-4 time
  • Rens munden med tandbørste hver 12. time
  • Rens mundslimhinden med oral skylleopløsning hver 2-4 time
  • Fugt mund/læber med vatpind og standard mund fugtighedscreme hver 4. time
  • Sug mund og svælg efter behov
  • Sengehovedet hæves til minimum 30° under mundpleje
Andre navne:
  • Sage mundplejeprodukter
Ingen indgriben: Retrospektiv studiegruppe
Til sammenligningsformål vil en retrospektiv diagramgennemgang af matchede indlagte patienter afsløre lungebetændelsesrater i den samme population, som ikke modtog den forbedrede mundplejeprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: 10 måneder
Hospitalserhvervet lungebetændelse erhverves mere end 48 timer efter indlæggelsen og diagnosticeres ved et positivt røntgenbillede af thorax plus 2 af følgende 3 symptomer: tilstedeværelse af feber, forhøjet antal hvide blodlegemer i serum og positiv sputumprøve.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Ledende efterforsker: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Forbedret mundplejeprotokol

Abonner