- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01498601
Melhorando a higiene bucal para reduzir a pneumonia adquirida em hospital (HAP) no adulto com comprometimento neurológico agudo
Melhorando os cuidados bucais para reduzir a pneumonia adquirida no hospital (HAP) na população de pacientes adultos com deficiência neurológica aguda, não entubada, dependente de cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral Problema: A pneumonia adquirida em hospital (HAP) é a segunda infecção nosocomial mais comum e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Na população cirúrgica, a HAP está associada a um aumento de 55% no tempo de internação e aumento dos custos de aproximadamente US$ 31.000,00 por caso. Pacientes com comprometimento neurológico (aqueles com lesão cerebral que causam alterações no estado mental, imobilidade, deglutição e tosse prejudicadas e risco aumentado de aspiração) são particularmente vulneráveis à HAP. A HAP afeta negativamente o conforto e a satisfação do paciente, aumenta os custos associados a testes diagnósticos e tratamentos, aumenta o risco de sepse e potencial para um nível mais alto de atendimento. Estima-se que 95% dos pacientes dependentes de cuidados na unidade de neurociência do Royal Columbian Hospital (RCH) adquirem HAP durante sua internação.
Lacuna: Estudos de pesquisa mostraram que melhorar a higiene oral em terapia intensiva, unidades de terapia intensiva de neurociência e cirurgia cardíaca reduz a incidência de HAP. No entanto, na população neurocientífica com doenças agudas fora das áreas de cuidados intensivos, essa relação não foi determinada. Os atuais protocolos, produtos e prática de cuidados bucais em unidades médicas/cirúrgicas, como a unidade de neurociência RCH, não consideram evidências recentes ou aumentos recentes na acuidade e complexidade do paciente.
Objetivo: O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um protocolo de cuidados bucais melhorado e baseado em evidências na redução da HAP nessa população na unidade de neurociência médica/cirúrgica do RCH.
Questão de pesquisa: A implementação de um protocolo aprimorado de cuidados bucais reduz as taxas de HAP em pacientes adultos agudos, não intubados, dependentes de cuidados e com comprometimento neurológico em uma unidade de neurociência?
Objetivo: Medir e comparar a incidência de HAP entre pacientes médicos/cirúrgicos que tinham o padrão atual de cuidados bucais com aqueles que receberam um protocolo de higiene oral melhorado e preventivo, incluindo escovação regular dos dentes, inspeção da boca e língua, esfregaço e hidratação, elevação da cabeceira da cama (HOB), troca do equipamento de sucção e precauções universais.
Relevância: Este estudo pode identificar a importância de padronizar os protocolos de higiene bucal para a evidência e aumentar a conscientização entre os prestadores de cuidados na prevenção da HAP. Se for bem-sucedido, o protocolo de cuidados bucais pode ser considerado para implementação em unidades agudas fora da unidade neuro do RCH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 19 anos)
- Admitido na unidade de neurociências do RCH
- O diagnóstico primário é neurológico (lesão cerebral/insulto)
- Não intubado
- Dependente para cuidados bucais e incapaz de direcionar seus próprios cuidados bucais
Critério de exclusão:
- < 19 anos
- Pacientes fora de serviço
- Intubado, com pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis ou dispositivos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (dispositivos de assistência respiratória)
- Paliativo
- Capaz de direcionar seus próprios cuidados bucais
- Incapaz de receber cuidados bucais devido a: tubos orais, vias aéreas nasais/orais, mandíbulas com fios ou comportamentos como resistividade, combatividade, não conformidade, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de higiene bucal
Todos os indivíduos no grupo de intervenção prospectiva receberão o mesmo protocolo aprimorado de cuidados bucais
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de estudo retrospectivo
Para fins de comparação, uma revisão retrospectiva de prontuários da população internada irá revelar as taxas de pneumonia na mesma população que não recebeu o protocolo de cuidados bucais aprimorado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrências de Pneumonia Adquirida em Hospital
Prazo: 10 meses
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A pneumonia adquirida no hospital é adquirida mais de 48 horas após a admissão e é diagnosticada por uma radiografia de tórax positiva mais 2 dos 3 sintomas a seguir: presença de febre, contagem elevada de leucócitos séricos e amostra de escarro positiva.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Investigador principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA
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