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Melhorando a higiene bucal para reduzir a pneumonia adquirida em hospital (HAP) no adulto com comprometimento neurológico agudo

19 de agosto de 2015 atualizado por: Fraser Health

Melhorando os cuidados bucais para reduzir a pneumonia adquirida no hospital (HAP) na população de pacientes adultos com deficiência neurológica aguda, não entubada, dependente de cuidados

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o protocolo oral atual é subótimo e um protocolo aprimorado diminuirá a incidência de pneumonia adquirida no hospital (HAP) no paciente adulto agudo, não intubado, dependente de cuidados, com comprometimento neurológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Visão geral Problema: A pneumonia adquirida em hospital (HAP) é a segunda infecção nosocomial mais comum e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Na população cirúrgica, a HAP está associada a um aumento de 55% no tempo de internação e aumento dos custos de aproximadamente US$ 31.000,00 por caso. Pacientes com comprometimento neurológico (aqueles com lesão cerebral que causam alterações no estado mental, imobilidade, deglutição e tosse prejudicadas e risco aumentado de aspiração) são particularmente vulneráveis ​​à HAP. A HAP afeta negativamente o conforto e a satisfação do paciente, aumenta os custos associados a testes diagnósticos e tratamentos, aumenta o risco de sepse e potencial para um nível mais alto de atendimento. Estima-se que 95% dos pacientes dependentes de cuidados na unidade de neurociência do Royal Columbian Hospital (RCH) adquirem HAP durante sua internação.

Lacuna: Estudos de pesquisa mostraram que melhorar a higiene oral em terapia intensiva, unidades de terapia intensiva de neurociência e cirurgia cardíaca reduz a incidência de HAP. No entanto, na população neurocientífica com doenças agudas fora das áreas de cuidados intensivos, essa relação não foi determinada. Os atuais protocolos, produtos e prática de cuidados bucais em unidades médicas/cirúrgicas, como a unidade de neurociência RCH, não consideram evidências recentes ou aumentos recentes na acuidade e complexidade do paciente.

Objetivo: O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um protocolo de cuidados bucais melhorado e baseado em evidências na redução da HAP nessa população na unidade de neurociência médica/cirúrgica do RCH.

Questão de pesquisa: A implementação de um protocolo aprimorado de cuidados bucais reduz as taxas de HAP em pacientes adultos agudos, não intubados, dependentes de cuidados e com comprometimento neurológico em uma unidade de neurociência?

Objetivo: Medir e comparar a incidência de HAP entre pacientes médicos/cirúrgicos que tinham o padrão atual de cuidados bucais com aqueles que receberam um protocolo de higiene oral melhorado e preventivo, incluindo escovação regular dos dentes, inspeção da boca e língua, esfregaço e hidratação, elevação da cabeceira da cama (HOB), troca do equipamento de sucção e precauções universais.

Relevância: Este estudo pode identificar a importância de padronizar os protocolos de higiene bucal para a evidência e aumentar a conscientização entre os prestadores de cuidados na prevenção da HAP. Se for bem-sucedido, o protocolo de cuidados bucais pode ser considerado para implementação em unidades agudas fora da unidade neuro do RCH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (> 19 anos)
  • Admitido na unidade de neurociências do RCH
  • O diagnóstico primário é neurológico (lesão cerebral/insulto)
  • Não intubado
  • Dependente para cuidados bucais e incapaz de direcionar seus próprios cuidados bucais

Critério de exclusão:

  • < 19 anos
  • Pacientes fora de serviço
  • Intubado, com pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis ou dispositivos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (dispositivos de assistência respiratória)
  • Paliativo
  • Capaz de direcionar seus próprios cuidados bucais
  • Incapaz de receber cuidados bucais devido a: tubos orais, vias aéreas nasais/orais, mandíbulas com fios ou comportamentos como resistividade, combatividade, não conformidade, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento de higiene bucal
Todos os indivíduos no grupo de intervenção prospectiva receberão o mesmo protocolo aprimorado de cuidados bucais
  • Trocar o equipamento de sucção bucal a cada 24 horas
  • Avaliação da boca a cada 2-4 horas
  • Higienizar a boca com escova de dente a cada 12 horas
  • Limpeza da mucosa oral com solução de enxágue oral a cada 2-4 horas
  • Hidrate a boca/lábios com cotonete e hidratante bucal padrão a cada 4 horas
  • Aspirar a boca e a garganta conforme necessário
  • Cabeceira da cama elevada a um mínimo de 30° durante a higiene oral
Outros nomes:
  • Sálvia produtos de higiene oral
Sem intervenção: Grupo de estudo retrospectivo
Para fins de comparação, uma revisão retrospectiva de prontuários da população internada irá revelar as taxas de pneumonia na mesma população que não recebeu o protocolo de cuidados bucais aprimorado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrências de Pneumonia Adquirida em Hospital
Prazo: 10 meses
A pneumonia adquirida no hospital é adquirida mais de 48 horas após a admissão e é diagnosticada por uma radiografia de tórax positiva mais 2 dos 3 sintomas a seguir: presença de febre, contagem elevada de leucócitos séricos e amostra de escarro positiva.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Investigador principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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