Zlepšení péče o dutinu ústní, aby se snížila nemocniční pneumonie (HAP) u dospělých s akutním neurologickým postižením
Zlepšení péče o dutinu ústní, aby se snížila nemocniční pneumonie (HAP) u akutních, neintubovaných, na péči závislých, neurologicky postižených dospělých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled Problém: Nemocniční pneumonie (HAP) je druhou nejčastější nozokomiální infekcí a je významnou příčinou morbidity a mortality. V chirurgické populaci je HAP spojena s 55% nárůstem délky pobytu a zvýšenými náklady přibližně 31 000,00 USD na případ. Pacienti s neurologickým postižením (ti s poraněním mozku způsobujícím změny duševního stavu, nehybnost, zhoršené polykání a kašel a zvýšené riziko aspirace) jsou zvláště náchylní k HAP. HAP negativně ovlivňuje pohodlí a spokojenost pacienta, zvyšuje náklady spojené s diagnostickými testy a léčbou, zvyšuje riziko sepse a potenciál pro vyšší úroveň péče. Odhaduje se, že 95 % pacientů závislých na péči na neurovědecké jednotce Royal Columbian Hospital (RCH) získá HAP během svého pobytu.
Mezera: Výzkumné studie prokázaly, že zlepšení ústní hygieny v intenzivní péči, na jednotkách intenzivní péče v neurovědách a na kardiochirurgii snižuje výskyt HAP. U akutně nemocné populace neurověd mimo oblasti kritické péče však tento vztah nebyl stanoven. Současné protokoly, produkty a praxe ústní péče na lékařských/chirurgických jednotkách, jako je neurovědní jednotka RCH, neberou v úvahu nedávné důkazy nebo nedávné zvýšení ostrosti a složitosti pacienta.
Cíl: Cílem této studie je otestovat účinnost vylepšeného protokolu ústní péče založeného na důkazech při snižování HAP u této populace na lékařské/chirurgické neurovědní jednotce RCH.
Výzkumná otázka: Snižuje zavedení rozšířeného protokolu ústní péče četnost HAP u akutních, neintubovaných, na péči závislých, neurologicky postižených dospělých pacientů na neurovědecké jednotce?
Cíl: Změřit a porovnat výskyt HAP mezi lékařskými/chirurgickými pacienty, kteří měli současnou úroveň péče o dutinu ústní s těmi, kteří dostávají zlepšený protokol o ústní hygieně založený na preventivních opatřeních včetně pravidelného čištění zubů, prohlídky úst a jazyka, výtěry a zvlhčování, elevace čela lůžka (HOB), výměna odsávacího zařízení a univerzální opatření.
Relevance: Tato studie může identifikovat důležitost standardizace protokolů ústní hygieny pro důkazy a zvýšit povědomí mezi poskytovateli péče o prevenci HAP. Pokud se osvědčí, protokol ústní péče by mohl být zvážen pro implementaci na akutních jednotkách mimo neurojednotku RCH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (> 19 let)
- Přijat do neurovědní jednotky RCH
- Primární diagnóza je neurologická (poranění/poranění mozku)
- Neintubované
- Závislí na péči o ústní dutinu a neschopní řídit svou vlastní péči o ústní dutinu
Kritéria vyloučení:
- < 19 let
- Pacienti mimo službu
- Intubované na dvouúrovňových přetlakových nebo kontinuálních přetlakových zařízeních v dýchacích cestách (respirační pomůcky)
- Zmírňující bolest
- Schopnost řídit vlastní ústní péči
- Nemožnost přijímat ústní péči kvůli: orálním sondám, nosním/ústním dýchacím cestám, drátovaným čelistem nebo chování, jako je odpor, bojovnost, nedodržování atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro léčbu ústní péče
Všechny subjekty v potenciální intervenční skupině obdrží stejný protokol rozšířené ústní péče
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Retrospektivní studijní skupina
Pro účely srovnání, retrospektivní přehled grafu odpovídající hospitalizované populace odhalí míru pneumonie ve stejné populaci, která nedostala protokol rozšířené ústní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyty pneumonie získané v nemocnici
Časové okno: 10 měsíců
|
Nemocniční pneumonie se získá více než 48 hodin po přijetí a je diagnostikována pozitivním rentgenem hrudníku plus 2 z následujících 3 příznaků: přítomnost horečky, zvýšený počet bílých krvinek v séru a pozitivní vzorek sputa.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Vrchní vyšetřovatel: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšířený protokol péče o ústní dutinu
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno