- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498601
Suunhoidon parantaminen sairaalasta hankitun keuhkokuumeen (HAP) vähentämiseksi akuutilla neurologisesti heikentyneellä aikuisella
Suunhoidon parantaminen sairaalasta hankitun keuhkokuumeen (HAP) vähentämiseksi akuutissa, ei-intuboituneessa, hoidosta riippuvaisessa, neurologisesti vammaisessa aikuispotilasjoukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus Ongelma: Hospital-acquired pneumonia (HAP) on toiseksi yleisin sairaalainfektio ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Leikkausväestössä HAP liittyy 55 %:n pidentymiseen oleskelun kestoon ja kohonneisiin kustannuksiin noin $31 000,00 tapausta kohti. Neurologisesti vammaiset potilaat (potilaat, joilla on aivovamma, joka aiheuttaa muutoksia henkisessä tilassa, liikkumattomuudessa, heikentynyt nieleminen ja yskä sekä lisääntynyt aspiraatioriski) ovat erityisen alttiita HAP:lle. HAP vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen ja tyytyväisyyteen, lisää diagnostisiin testeihin ja hoitoihin liittyviä kustannuksia, lisää sepsiksen riskiä ja mahdollistaa korkeamman hoidon tasoa. On arvioitu, että 95 % Royal Columbian Hospitalin (RCH) neurotieteen yksikön hoidosta riippuvaisista potilaista hankkii HAP:n oleskelunsa aikana.
Kuilu: Tutkimustutkimukset ovat osoittaneet, että suuhygienian parantaminen tehohoidossa, neurotieteen tehohoitoyksiköissä ja sydänkirurgiassa vähentää HAP:n ilmaantuvuutta. Akuutisti sairaiden neurotieteiden väestössä tehohoidon alueiden ulkopuolella tätä yhteyttä ei kuitenkaan ole määritetty. Nykyiset suunhoitoprotokollat, tuotteet ja lääkärin käytännöt lääketieteellisissä/kirurgisissa yksiköissä, kuten RCH:n neurotieteen yksikössä, eivät ota huomioon viimeaikaista näyttöä tai viimeaikaista lisääntymistä potilaan tarkkuudessa ja monimutkaisuudessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata parannetun, näyttöön perustuvan suun hoitoprotokollan tehokkuutta HAP:n vähentämisessä tässä populaatiossa RCH:n lääketieteellisen/kirurgisen neurotieteen yksikössä.
Tutkimuskysymys: Vähentääkö tehostetun suun hoitoprotokollan käyttöönotto HAP-tapauksia akuuteilla, ei-intuboituneilla, hoidosta riippuvaisilla, neurologisesti vammaisilla aikuispotilailla neurotieteen yksikössä?
Tavoite: Mittaa ja vertailla HAP:n ilmaantuvuutta lääketieteellisten/kirurgisten potilaiden keskuudessa, joilla oli nykyinen suun hoitotaso, potilaisiin, jotka saavat parannettua, ennaltaehkäisevää suuhygieniaa, mukaan lukien säännöllinen hampaiden harjaus, suun ja kielen tarkastus, vanupuikko ja kosteutus, sängyn pään nosto (HOB), imulaitteiden vaihto ja yleiset varotoimet.
Relevanssi: Tämä tutkimus voi tunnistaa suuhygieniakäytäntöjen standardoinnin tärkeyden todisteiden perusteella ja lisätä hoidon tarjoajien tietoisuutta HAP:n ehkäisystä. Jos se osoittautuu onnistuneeksi, suunhoitoprotokollaa voidaan harkita toteuttamista akuuteissa yksiköissä RCH-neuroyksikön ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 19 vuotta)
- Päästettiin RCH:n neurotieteen yksikköön
- Ensisijainen diagnoosi on neurologinen (aivovaurio/loukkaus)
- Intuboimaton
- Riippuvainen suun hoidosta eivätkä pysty ohjaamaan omaa suunhoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- < 19 vuotta
- Palvelusta poissa olevat potilaat
- Intuboitu, kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine tai jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaitteet (hengityksen apulaitteet)
- Lievittävä
- Osaavat ohjata omaa suunhoitoaan
- Et voi saada suun hoitoa seuraavista syistä: suuletkut, nenä-/suuhengitystiet, langalliset leuat tai käyttäytyminen, kuten vastustuskyky, taistelevaisuus, noudattamatta jättäminen jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunhoidon hoitoryhmä
Kaikki mahdollisen interventioryhmän koehenkilöt saavat saman tehostetun suun hoitoprotokollan
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen opintoryhmä
Vertailun vuoksi retrospektiivinen kaaviokatsauksessa sovitetusta potilaspopulaatiosta selviää keuhkokuumeiden esiintyvyys samassa populaatiossa, joka ei saanut tehostettua suun hoitoprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalasta hankitut keuhkokuumeet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Sairaalasta hankittu keuhkokuume saadaan yli 48 tunnin kuluttua sairaalaan ottamisesta ja se diagnosoidaan positiivisella rintakehän röntgenkuvalla sekä kahdella seuraavista kolmesta oireesta: kuume, seerumin valkosolujen määrä ja positiivinen yskösnäyte.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Päätutkija: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .