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Améliorer les soins bucco-dentaires pour réduire la pneumonie nosocomiale (HAP) chez l'adulte atteint de troubles neurologiques aigus

19 août 2015 mis à jour par: Fraser Health

Améliorer les soins bucco-dentaires pour réduire les pneumonies nosocomiales (PNA) chez les patients adultes aigus, non intubés, dépendants des soins et atteints de troubles neurologiques

Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le protocole oral actuel est sous-optimal et qu'un protocole amélioré réduira l'incidence de la pneumonie nosocomiale (PNA) chez les patients adultes aigus, non intubés, dépendants des soins et atteints de troubles neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Aperçu Problème : La pneumonie nosocomiale (PNH) est la deuxième infection nosocomiale la plus courante et est une cause importante de morbidité et de mortalité. Dans la population chirurgicale, le HAP est associé à une augmentation de 55 % de la durée du séjour et à une augmentation des coûts d'environ 31 000,00 $ par cas. Les patients atteints de troubles neurologiques (ceux qui souffrent de lésions cérébrales entraînant des altérations de l'état mental, de l'immobilité, des troubles de la déglutition et de la toux et un risque accru d'aspiration) sont particulièrement vulnérables au PN. Le HAP a un impact négatif sur le confort et la satisfaction des patients, augmente les coûts associés aux tests de diagnostic et aux traitements, augmente le risque de septicémie et le potentiel d'un niveau de soins plus élevé. On estime que 95 % des patients dépendants des soins de l'unité de neurosciences du Royal Columbian Hospital (RCH) contractent le HAP pendant leur séjour.

Lacune : Des études de recherche ont montré que l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire dans les unités de soins intensifs, les unités de soins intensifs en neurosciences et la chirurgie cardiaque réduit l'incidence de la PAH. Cependant, dans la population de neurosciences gravement malades en dehors des zones de soins intensifs, cette relation n'a pas été déterminée. Les protocoles de soins bucco-dentaires actuels, les produits et la pratique des praticiens dans les unités médicales/chirurgicales telles que l'unité de neurosciences du RCH ne tiennent pas compte des preuves récentes ou des augmentations récentes de l'acuité et de la complexité des patients.

Objectif : L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité d'un protocole de soins bucco-dentaires amélioré et fondé sur des données probantes pour réduire la HAP dans cette population dans l'unité de neurosciences médicales/chirurgicales du RCH.

Question de recherche : La mise en œuvre d'un protocole de soins bucco-dentaires améliorés réduit-elle les taux de PAH chez les patients adultes aigus, non intubés, dépendants des soins, atteints de troubles neurologiques, dans une unité de neurosciences ?

Objectif : Mesurer et comparer l'incidence de HAP parmi les patients médicaux/chirurgicaux qui ont reçu la norme actuelle de soins bucco-dentaires avec ceux qui reçoivent un protocole d'hygiène bucco-dentaire amélioré et préventif, y compris le brossage régulier des dents, l'inspection de la bouche et de la langue, l'écouvillonnage et l'hydratation, élévation de la tête du lit (HOB), changement de l'équipement d'aspiration et précautions universelles.

Pertinence : Cette étude pourrait identifier l'importance de normaliser les protocoles d'hygiène bucco-dentaire par rapport aux données probantes et de sensibiliser davantage les prestataires de soins à la prévention de la HAP. S'il s'avère efficace, le protocole de soins bucco-dentaires pourrait être envisagé pour une mise en œuvre dans les unités de soins aigus en dehors de l'unité neurologique du RCH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (> 19 ans)
  • Admis à l'unité de neurosciences du RCH
  • Le diagnostic principal est neurologique (lésion cérébrale/insulte)
  • Non intubé
  • Dépendance pour les soins bucco-dentaires et incapable de diriger ses propres soins bucco-dentaires

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans
  • Patients hors service
  • Intubé, sur des appareils à pression positive à deux niveaux ou à pression positive continue (appareils d'assistance respiratoire)
  • Palliatif
  • Capable de diriger ses propres soins bucco-dentaires
  • Incapable de recevoir des soins bucco-dentaires en raison de : tubes oraux, voies respiratoires nasales/buccales, mâchoires filaires ou comportements tels que la résistance, la combativité, la non-conformité, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins bucco-dentaires
Tous les sujets du groupe d'intervention prospectif recevront le même protocole de soins bucco-dentaires améliorés
  • Changement d'équipement d'aspiration buccale toutes les 24 heures
  • Évaluation de la bouche toutes les 2 à 4 heures
  • Nettoyer la bouche avec une brosse à dents toutes les 12 heures
  • Nettoyage de la muqueuse buccale avec une solution de rinçage buccal toutes les 2 à 4 heures
  • Hydrater la bouche/les lèvres avec un coton-tige et un hydratant buccal standard toutes les 4 heures
  • Aspiration de la bouche et de la gorge au besoin
  • Tête de lit élevée à un minimum de 30° pendant les soins bucco-dentaires
Autres noms:
  • Produits de soins bucco-dentaires à la sauge
Aucune intervention: Groupe d'étude rétrospective
À des fins de comparaison, un examen rétrospectif des dossiers de la population de patients hospitalisés appariés révélera les taux de pneumonie dans la même population qui n'a pas reçu le protocole de soins bucco-dentaires améliorés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cas de pneumonie nosocomiale
Délai: 10 mois
La pneumonie nosocomiale est contractée plus de 48 heures après l'admission et est diagnostiquée par une radiographie pulmonaire positive plus 2 des 3 symptômes suivants : présence de fièvre, élévation du nombre de globules blancs sériques et échantillon d'expectoration positif.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Chercheur principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Première publication (Estimation)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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