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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01498601
Améliorer les soins bucco-dentaires pour réduire la pneumonie nosocomiale (HAP) chez l'adulte atteint de troubles neurologiques aigus
Améliorer les soins bucco-dentaires pour réduire les pneumonies nosocomiales (PNA) chez les patients adultes aigus, non intubés, dépendants des soins et atteints de troubles neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aperçu Problème : La pneumonie nosocomiale (PNH) est la deuxième infection nosocomiale la plus courante et est une cause importante de morbidité et de mortalité. Dans la population chirurgicale, le HAP est associé à une augmentation de 55 % de la durée du séjour et à une augmentation des coûts d'environ 31 000,00 $ par cas. Les patients atteints de troubles neurologiques (ceux qui souffrent de lésions cérébrales entraînant des altérations de l'état mental, de l'immobilité, des troubles de la déglutition et de la toux et un risque accru d'aspiration) sont particulièrement vulnérables au PN. Le HAP a un impact négatif sur le confort et la satisfaction des patients, augmente les coûts associés aux tests de diagnostic et aux traitements, augmente le risque de septicémie et le potentiel d'un niveau de soins plus élevé. On estime que 95 % des patients dépendants des soins de l'unité de neurosciences du Royal Columbian Hospital (RCH) contractent le HAP pendant leur séjour.
Lacune : Des études de recherche ont montré que l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire dans les unités de soins intensifs, les unités de soins intensifs en neurosciences et la chirurgie cardiaque réduit l'incidence de la PAH. Cependant, dans la population de neurosciences gravement malades en dehors des zones de soins intensifs, cette relation n'a pas été déterminée. Les protocoles de soins bucco-dentaires actuels, les produits et la pratique des praticiens dans les unités médicales/chirurgicales telles que l'unité de neurosciences du RCH ne tiennent pas compte des preuves récentes ou des augmentations récentes de l'acuité et de la complexité des patients.
Objectif : L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité d'un protocole de soins bucco-dentaires amélioré et fondé sur des données probantes pour réduire la HAP dans cette population dans l'unité de neurosciences médicales/chirurgicales du RCH.
Question de recherche : La mise en œuvre d'un protocole de soins bucco-dentaires améliorés réduit-elle les taux de PAH chez les patients adultes aigus, non intubés, dépendants des soins, atteints de troubles neurologiques, dans une unité de neurosciences ?
Objectif : Mesurer et comparer l'incidence de HAP parmi les patients médicaux/chirurgicaux qui ont reçu la norme actuelle de soins bucco-dentaires avec ceux qui reçoivent un protocole d'hygiène bucco-dentaire amélioré et préventif, y compris le brossage régulier des dents, l'inspection de la bouche et de la langue, l'écouvillonnage et l'hydratation, élévation de la tête du lit (HOB), changement de l'équipement d'aspiration et précautions universelles.
Pertinence : Cette étude pourrait identifier l'importance de normaliser les protocoles d'hygiène bucco-dentaire par rapport aux données probantes et de sensibiliser davantage les prestataires de soins à la prévention de la HAP. S'il s'avère efficace, le protocole de soins bucco-dentaires pourrait être envisagé pour une mise en œuvre dans les unités de soins aigus en dehors de l'unité neurologique du RCH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (> 19 ans)
- Admis à l'unité de neurosciences du RCH
- Le diagnostic principal est neurologique (lésion cérébrale/insulte)
- Non intubé
- Dépendance pour les soins bucco-dentaires et incapable de diriger ses propres soins bucco-dentaires
Critère d'exclusion:
- < 19 ans
- Patients hors service
- Intubé, sur des appareils à pression positive à deux niveaux ou à pression positive continue (appareils d'assistance respiratoire)
- Palliatif
- Capable de diriger ses propres soins bucco-dentaires
- Incapable de recevoir des soins bucco-dentaires en raison de : tubes oraux, voies respiratoires nasales/buccales, mâchoires filaires ou comportements tels que la résistance, la combativité, la non-conformité, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins bucco-dentaires
Tous les sujets du groupe d'intervention prospectif recevront le même protocole de soins bucco-dentaires améliorés
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Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe d'étude rétrospective
À des fins de comparaison, un examen rétrospectif des dossiers de la population de patients hospitalisés appariés révélera les taux de pneumonie dans la même population qui n'a pas reçu le protocole de soins bucco-dentaires améliorés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas de pneumonie nosocomiale
Délai: 10 mois
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La pneumonie nosocomiale est contractée plus de 48 heures après l'admission et est diagnostiquée par une radiographie pulmonaire positive plus 2 des 3 symptômes suivants : présence de fièvre, élévation du nombre de globules blancs sériques et échantillon d'expectoration positif.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Chercheur principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAAA
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