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改善口腔护理以减少急性神经功能受损成人的医院获得性肺炎 (HAP)

2015年8月19日 更新者:Fraser Health

改善口腔护理以减少急性、非插管、依赖护理、神经功能受损成人患者的医院获得性肺炎 (HAP)

假设:研究人员假设当前的口服方案不是最佳方案,增强方案将降低急性、非插管、依赖护理、神经功能受损的成年患者医院获得性肺炎 (HAP) 的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

概述 问题:医院获得性肺炎 (HAP) 是第二常见的院内感染,是发病率和死亡率的重要原因。 在手术人群中,HAP 与住院时间增加 55% 和每例费用增加约 31,000.00 美元相关。 神经功能受损的患者(脑损伤导致精神状态改变、行动不便、吞咽和咳嗽受损以及误吸风险增加的患者)特别容易感染 HAP。 HAP 会对患者的舒适度和满意度产生负面影响,增加与诊断测试和治疗相关的成本,增加败血症的风险,并有可能获得更高水平的护理。 据估计,皇家哥伦比亚医院 (RCH) 神经科室中 95% 的依赖护理的患者在住院期间感染了 HAP。

差距:研究表明,改善重症监护、神经科学重症监护病房和心脏手术中的口腔卫生可降低 HAP 的发生率。 然而,在重症监护区以外的重症神经科学人群中,这种关系尚未确定。 RCH 神经科学部门等医疗/外科部门的当前口腔护理规程、产品和从业者实践没有考虑最近的证据或最近患者敏锐度和复杂性的增加。

目标:本研究的目的是测试改进的、循证的口腔护理方案在 RCH 内科/外科神经科学部门减少该人群 HAP 方面的功效。

研究问题:实施增强型口腔护理方案是否会降低神经科学单位的急性、非插管、依赖护理、神经受损的成年患者的 HAP 发生率?

目的:测量和比较接受现行口腔护理标准的内科/外科患者与接受改进的、基于预防的口腔卫生方案(包括定期刷牙、口腔和舌头检查、擦拭和润湿)的患者的 HAP 发病率,抬高床头 (HOB)、更换抽吸设备和通用预防措施。

相关性:这项研究可能会确定标准化口腔卫生协议对证据的重要性,并提高护理人员在预防 HAP 方面的意识。 如果证明成功,可以考虑在 RCH 神经单元以外的急性单元实施口腔护理方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(> 19 岁)
  • 被 RCH 神经科学部录取
  • 初步诊断是神经系统的(脑损伤/侮辱)
  • 非插管
  • 依赖口腔护理,无法指导自己的口腔护理

排除标准:

  • < 19 岁
  • 离职病人
  • 插管,采用双水平气道正压或持续气道正压装置(呼吸辅助装置)
  • 姑息治疗
  • 能够指导自己的口腔护理
  • 由于以下原因无法接受口腔护理:口腔管、鼻/口腔导气管、有线下颌,或抵抗、好斗、不依从等行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔护理治疗组
前瞻性干预组中的所有受试者将接受相同的强化口腔护理方案
  • 每 24 小时更换一次口吸设备
  • 每 2-4 小时进行一次口腔评估
  • 每 12 小时用牙刷清洁口腔
  • 每2-4小时用漱口液清洁口腔粘膜
  • 每 4 小时用棉签和标准口腔保湿剂滋润口腔/嘴唇
  • 根据需要吸口和喉咙
  • 口腔护理期间床头至少抬高 30°
其他名称:
  • 鼠尾草口腔护理产品
无干预:回顾性研究组
出于比较目的,对匹配的住院患者进行回顾性图表审查,将揭示未接受强化口腔护理方案的同一人群的肺炎发生率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院获得性肺炎事件
大体时间:10个月
医院获得性肺炎是在入院后 48 小时后获得的,通过胸部 X 光阳性加上以下 3 种症状中的 2 种来诊断:发烧、血清白细胞计数升高和痰标本阳性。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Trudy L. Robertson, MSN、Fraser Health Authority
  • 首席研究员:Dulcie J. Carter, MMedSci、Fraser Health Authority

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月19日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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