Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia szpitalnego zapalenia płuc (HAP) u dorosłych z ostrym upośledzeniem neurologicznym

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fraser Health

Poprawa higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia szpitalnego zapalenia płuc (HAP) w ostrej populacji niezaintubowanych, zależnych od opieki dorosłych pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi

Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że obecny protokół doustny jest nieoptymalny, a ulepszony protokół zmniejszy częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc (HAP) u ostrego, niezaintubowanego, zależnego od opieki dorosłego pacjenta z zaburzeniami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przegląd Problem: Szpitalne zapalenie płuc (HAP) jest drugim najczęściej występującym zakażeniem szpitalnym i jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. W populacji chirurgicznej HAP wiąże się z 55% wydłużeniem pobytu w szpitalu i wzrostem kosztów o około 31 000 USD na przypadek. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (ci z uszkodzeniem mózgu powodującym zmiany stanu psychicznego, unieruchomienie, zaburzenia połykania i kaszlu oraz zwiększone ryzyko aspiracji) są szczególnie narażeni na HAP. HAP negatywnie wpływa na komfort i satysfakcję pacjenta, zwiększa koszty związane z badaniami diagnostycznymi i leczeniem, zwiększa ryzyko sepsy oraz możliwość zapewnienia wyższego poziomu opieki. Szacuje się, że 95% pacjentów wymagających opieki na oddziale neurobiologii Royal Columbian Hospital (RCH) nabywa HAP podczas pobytu.

Luka: Badania naukowe wykazały, że poprawa higieny jamy ustnej na oddziałach intensywnej terapii, neurologicznych oddziałach intensywnej terapii i kardiochirurgii zmniejsza częstość HAP. Jednak w ostro chorej populacji neurobiologicznej poza obszarami intensywnej opieki zależność ta nie została ustalona. Obecne protokoły, produkty i praktyki dotyczące higieny jamy ustnej na oddziałach medycznych/chirurgicznych, takich jak oddział neuronauki RCH, nie uwzględniają najnowszych dowodów ani niedawnego wzrostu ostrości i złożoności pacjentów.

Cel: Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności ulepszonego, opartego na dowodach protokołu higieny jamy ustnej w zmniejszaniu HAP w tej populacji na oddziale neurobiologii medycznej/chirurgicznej w RCH.

Pytanie badawcze: Czy wdrożenie udoskonalonego protokołu higieny jamy ustnej zmniejsza częstość HAP u ostrego, niezaintubowanego, wymagającego opieki dorosłego pacjenta z zaburzeniami neurologicznymi na oddziale neurobiologii?

Cel: Zmierzyć i porównać częstość występowania HAP wśród pacjentów medycznych/chirurgicznych, którzy mieli aktualny standard higieny jamy ustnej z tymi, którzy otrzymali ulepszony, oparty na profilaktyce protokół higieny jamy ustnej, obejmujący regularne szczotkowanie zębów, kontrolę jamy ustnej i języka, wymazywanie i nawilżanie, podniesienie wezgłowia łóżka (HOB), zmiana sprzętu odsysającego i uniwersalne środki ostrożności.

Trafność: To badanie może określić znaczenie standaryzacji protokołów higieny jamy ustnej dla dowodów i zwiększyć świadomość wśród świadczeniodawców w zakresie zapobiegania HAP. Jeśli okaże się skuteczny, można rozważyć wdrożenie protokołu dotyczącego higieny jamy ustnej na oddziałach ostrych poza oddziałem neurologicznym RCH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 19 lat)
  • Przyjęty do oddziału neuronauki RCH
  • Podstawowa diagnoza jest neurologiczna (uraz mózgu / zniewaga)
  • Bez intubacji
  • Zależni od pielęgnacji jamy ustnej i niezdolni do kierowania własną pielęgnacją jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • < 19 lat
  • Pacjenci poza służbą
  • Zaintubowani, na dwupoziomowych urządzeniach z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych lub urządzeniach z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (urządzenia wspomagające oddychanie)
  • Paliatywny
  • Potrafi kierować własną pielęgnacją jamy ustnej
  • Niemożność leczenia jamy ustnej z powodu: rurek ustnych, dróg oddechowych nosowych / ustnych, szczęk z drutami lub zachowań, takich jak opór, waleczność, nieprzestrzeganie zaleceń itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabiegów pielęgnacyjnych jamy ustnej
Wszyscy pacjenci w prospektywnej grupie interwencyjnej otrzymają ten sam protokół udoskonalonej pielęgnacji jamy ustnej
  • Zmiana sprzętu do odsysania ust co 24 godziny
  • Ocena jamy ustnej co 2-4 godziny
  • Oczyszczanie jamy ustnej szczoteczką do zębów co 12 godzin
  • Oczyszczanie błony śluzowej jamy ustnej roztworem do płukania jamy ustnej co 2-4 godziny
  • Nawilżaj usta/usta wacikiem i standardowym środkiem nawilżającym usta co 4 godziny
  • W razie potrzeby odsysać usta i gardło
  • Wezgłowie łóżka podniesione do minimum 30° podczas pielęgnacji jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Produkty do pielęgnacji jamy ustnej z szałwii
Brak interwencji: Retrospektywna grupa badawcza
Dla celów porównawczych retrospektywny przegląd wykresów dopasowanej populacji pacjentów hospitalizowanych ujawni częstość zapalenia płuc w tej samej populacji, która nie otrzymała protokołu udoskonalonej higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki szpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Szpitalne zapalenie płuc rozwija się po ponad 48 godzinach od przyjęcia i jest rozpoznawane na podstawie dodatniego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej oraz 2 z 3 następujących objawów: gorączka, podwyższona liczba krwinek białych w surowicy i dodatni wynik badania plwociny.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Główny śledczy: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Udoskonalony protokół pielęgnacji jamy ustnej

Subskrybuj