Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de mondzorg om in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) bij volwassenen met acute neurologische beperkingen te verminderen

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Fraser Health

Verbetering van de mondzorg om in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) te verminderen bij de acute, niet-geïntubeerde, zorgafhankelijke, neurologisch gehandicapte volwassen patiëntenpopulatie

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat het huidige orale protocol suboptimaal is en dat een verbeterd protocol de incidentie van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) zal verminderen bij de acute, niet-geïntubeerde, zorgafhankelijke, neurologisch gestoorde, volwassen patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht Probleem: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) is de op een na meest voorkomende ziekenhuisinfectie en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. In de chirurgische populatie wordt HAP geassocieerd met een toename van 55% in de verblijfsduur en hogere kosten van ongeveer $ 31.000,00 per geval. Neurologisch gestoorde patiënten (patiënten met hersenletsel die veranderingen in de mentale toestand, immobiliteit, slik- en hoeststoornissen en een verhoogd risico op aspiratie veroorzaken) zijn bijzonder kwetsbaar voor HAP. HAP heeft een negatieve invloed op het comfort en de tevredenheid van de patiënt, verhoogt de kosten in verband met diagnostische tests en behandelingen, verhoogt het risico op sepsis en biedt mogelijkheden voor een hoger zorgniveau. Naar schatting krijgt 95% van de zorgafhankelijke patiënten op de neurowetenschappenafdeling van het Royal Columbian Hospital (RCH) HAP tijdens hun verblijf.

Kloof: Onderzoeksstudies hebben aangetoond dat het verbeteren van de mondhygiëne op de intensive care, neurowetenschappelijke intensive care-afdelingen en hartchirurgie de incidentie van HAP vermindert. Bij de acuut zieke neurowetenschappelijke populatie buiten de kritieke zorggebieden is deze relatie echter niet vastgesteld. De huidige mondzorgprotocollen, producten en praktijken van behandelaars op medische/chirurgische afdelingen zoals de RCH-neurowetenschappenafdeling houden geen rekening met recent bewijs of recente toenames in de scherpte en complexiteit van de patiënt.

Doel: Het doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een verbeterd, evidence-based mondzorgprotocol bij het verminderen van HAP in deze populatie op de medische/chirurgische neurowetenschappelijke afdeling van RCH.

Onderzoeksvraag: Vermindert het implementeren van een verbeterd mondzorgprotocol het aantal HAP's bij de acute, niet-geïntubeerde, zorgafhankelijke, neurologisch gestoorde, volwassen patiënt op een neurowetenschappelijke afdeling?

Doelstelling: Het meten en vergelijken van de incidentie van HAP bij medische/chirurgische patiënten die de huidige standaard van mondzorg hadden met degenen die een verbeterd, op preventie gebaseerd protocol voor mondhygiëne ontvingen, waaronder regelmatig tandenpoetsen, mond- en tonginspectie, zwabberen en hydrateren, verhoging van het hoofdeinde van het bed (HOB), verwisselen van afzuigapparatuur en universele voorzorgsmaatregelen.

Relevantie: Deze studie kan het belang identificeren van het standaardiseren van mondhygiëneprotocollen voor het bewijs, en het bewustzijn onder zorgverleners vergroten bij de preventie van HAP. Indien bewezen succesvol, kan worden overwogen om het mondzorgprotocol te implementeren op acute afdelingen buiten de RCH-neuro-afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (> 19 jaar)
  • Toegelaten tot RCH neurowetenschappen unit
  • Hoofddiagnose is neurologisch (hersenletsel/belediging)
  • Niet-geïntubeerd
  • Afhankelijk van mondzorg en niet in staat om de eigen mondzorg te regisseren

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar
  • Patiënten buiten dienst
  • Geïntubeerd, op apparaten met positieve luchtwegdruk op twee niveaus of apparaten met continue positieve luchtwegdruk (ademhalingshulpmiddelen)
  • Palliatief
  • In staat om de eigen mondzorg te regisseren
  • Niet in staat om mondzorg te krijgen vanwege: orale sondes, nasale/orale luchtwegen, bekabelde kaken, of gedrag zoals weerstand, strijdlust, niet-naleving, etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelgroep mondzorg
Alle proefpersonen in de toekomstige interventiegroep krijgen hetzelfde protocol voor verbeterde mondzorg
  • Elke 24 uur wisselen van mondafzuigapparatuur
  • Mondonderzoek elke 2-4 uur
  • Mond reinigen met tandenborstel om de 12 uur
  • Reiniging van het mondslijmvlies met orale spoeloplossing om de 2-4 uur
  • Bevochtig de mond/lippen om de 4 uur met een wattenstaafje en een standaard mondbevochtiger
  • Zuig mond en keel naar behoefte
  • Hoofdeinde van het bed verhoogd tot minimaal 30° tijdens mondverzorging
Andere namen:
  • Salie mondverzorgingsproducten
Geen tussenkomst: Retrospectieve studiegroep
Voor vergelijkingsdoeleinden zal een retrospectief overzicht van de gematchte patiëntenpopulatie longontstekingspercentages onthullen in dezelfde populatie die het verbeterde mondzorgprotocol niet heeft ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Tijdsspanne: 10 maanden
In het ziekenhuis opgelopen pneumonie wordt meer dan 48 uur na opname opgelopen en wordt gediagnosticeerd door een positieve thoraxfoto plus 2 van de volgende 3 symptomen: aanwezigheid van koorts, verhoogd aantal witte bloedcellen in serum en positief sputummonster.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Hoofdonderzoeker: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren