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Mejora del cuidado bucal para reducir la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en adultos con deterioro neurológico agudo

19 de agosto de 2015 actualizado por: Fraser Health

Mejora del cuidado bucal para reducir la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en la población de pacientes adultos con problemas neurológicos, agudos, no intubados y dependientes de cuidados

Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que el protocolo oral actual es subóptimo y que un protocolo mejorado disminuirá la incidencia de neumonía adquirida en el hospital (NAH) en pacientes adultos agudos, no intubados, dependientes de cuidados y neurológicamente deteriorados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Resumen Problema: La neumonía adquirida en el hospital (HAP) es la segunda infección nosocomial más común y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. En la población quirúrgica, la HAP se asocia con un aumento del 55 % en la duración de la estadía y un aumento de los costos de aproximadamente $31 000,00 por caso. Los pacientes con deterioro neurológico (aquellos con lesión cerebral que causa alteraciones en el estado mental, inmovilidad, problemas para tragar y tos, y mayor riesgo de aspiración) son particularmente vulnerables a la HAP. HAP impacta negativamente en la comodidad y satisfacción del paciente, aumenta los costos asociados con las pruebas de diagnóstico y los tratamientos, aumenta el riesgo de sepsis y el potencial para un mayor nivel de atención. Se estima que el 95% de los pacientes dependientes de la atención en la unidad de neurociencia del Royal Columbian Hospital (RCH) adquieren HAP durante su estadía.

Brecha: los estudios de investigación han demostrado que mejorar la higiene oral en cuidados intensivos, unidades de cuidados intensivos de neurociencia y cirugía cardíaca reduce la incidencia de HAP. Sin embargo, en la población neurocientífica agudamente enferma fuera de las áreas de cuidados críticos, esta relación no ha sido determinada. Los protocolos y productos de cuidado bucal actuales y la práctica de los profesionales en las unidades médicas/quirúrgicas, como la unidad de neurociencia del RCH, no tienen en cuenta la evidencia reciente o los aumentos recientes en la agudeza y la complejidad del paciente.

Objetivo: El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un protocolo mejorado de cuidado bucal basado en la evidencia para reducir la HAP en esta población en la unidad de neurociencia médica/quirúrgica del RCH.

Pregunta de investigación: ¿La implementación de un protocolo de cuidado oral mejorado reduce las tasas de HAP en el paciente adulto agudo, no intubado, dependiente de cuidados, con deterioro neurológico, en una unidad de neurociencia?

Objetivo: Medir y comparar la incidencia de HAP entre los pacientes médicos/quirúrgicos que tenían el estándar actual de cuidado bucal con aquellos que reciben un protocolo de higiene bucal mejorado, basado en la prevención, que incluye el cepillado regular de los dientes, la inspección de la boca y la lengua, el hisopado y la hidratación. elevación de la cabecera de la cama (HOB), cambio de equipo de succión y precauciones universales.

Relevancia: Este estudio puede identificar la importancia de estandarizar los protocolos de higiene oral a la evidencia y aumentar la conciencia entre los proveedores de atención en la prevención de HAP. Si se demuestra que tiene éxito, se podría considerar la implementación del protocolo de cuidado bucal en unidades de agudos fuera de la unidad neurológica del RCH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (> 19 años)
  • Admitido en la unidad de neurociencias del RCH
  • El diagnóstico primario es neurológico (lesión cerebral/insulto)
  • no intubado
  • Dependiente del cuidado bucal e incapaz de dirigir su propio cuidado bucal

Criterio de exclusión:

  • < 19 años
  • Pacientes fuera de servicio
  • Intubados, con presión positiva binivel en las vías respiratorias o dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (dispositivos de asistencia respiratoria)
  • Paliativo
  • Capaz de dirigir su propio cuidado bucal.
  • No puede recibir cuidado bucal debido a: tubos orales, vías respiratorias nasales/orales, mandíbulas con alambre o comportamientos como resistencia, combatividad, incumplimiento, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de cuidado bucal
Todos los sujetos del posible grupo de intervención recibirán el mismo protocolo mejorado de cuidado bucal
  • Cambio de equipo de succión bucal cada 24 horas
  • Evaluación bucal cada 2-4 horas
  • Limpieza bucal con cepillo de dientes cada 12 horas
  • Limpieza de la mucosa bucal con solución de enjuague bucal cada 2-4 horas
  • Humedezca la boca/los labios con un hisopo y un humectante bucal estándar cada 4 horas
  • Aspirar la boca y la garganta según sea necesario
  • Cabecera de la cama elevada a un mínimo de 30° durante el cuidado bucal
Otros nombres:
  • Productos de salvia para el cuidado bucal
Sin intervención: Grupo de estudio retrospectivo
Con fines comparativos, una revisión retrospectiva de las historias clínicas de la población de pacientes hospitalizados revelará las tasas de neumonía en la misma población que no recibió el protocolo mejorado de cuidado bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencias de Neumonía Adquirida en el Hospital
Periodo de tiempo: 10 meses
La neumonía adquirida en el hospital se adquiere más de 48 horas después de la admisión y se diagnostica por una radiografía de tórax positiva más 2 de los siguientes 3 síntomas: presencia de fiebre, recuento elevado de glóbulos blancos en suero y muestra de esputo positiva.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Investigador principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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