- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01498601
Mejora del cuidado bucal para reducir la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en adultos con deterioro neurológico agudo
Mejora del cuidado bucal para reducir la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en la población de pacientes adultos con problemas neurológicos, agudos, no intubados y dependientes de cuidados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Problema: La neumonía adquirida en el hospital (HAP) es la segunda infección nosocomial más común y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. En la población quirúrgica, la HAP se asocia con un aumento del 55 % en la duración de la estadía y un aumento de los costos de aproximadamente $31 000,00 por caso. Los pacientes con deterioro neurológico (aquellos con lesión cerebral que causa alteraciones en el estado mental, inmovilidad, problemas para tragar y tos, y mayor riesgo de aspiración) son particularmente vulnerables a la HAP. HAP impacta negativamente en la comodidad y satisfacción del paciente, aumenta los costos asociados con las pruebas de diagnóstico y los tratamientos, aumenta el riesgo de sepsis y el potencial para un mayor nivel de atención. Se estima que el 95% de los pacientes dependientes de la atención en la unidad de neurociencia del Royal Columbian Hospital (RCH) adquieren HAP durante su estadía.
Brecha: los estudios de investigación han demostrado que mejorar la higiene oral en cuidados intensivos, unidades de cuidados intensivos de neurociencia y cirugía cardíaca reduce la incidencia de HAP. Sin embargo, en la población neurocientífica agudamente enferma fuera de las áreas de cuidados críticos, esta relación no ha sido determinada. Los protocolos y productos de cuidado bucal actuales y la práctica de los profesionales en las unidades médicas/quirúrgicas, como la unidad de neurociencia del RCH, no tienen en cuenta la evidencia reciente o los aumentos recientes en la agudeza y la complejidad del paciente.
Objetivo: El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un protocolo mejorado de cuidado bucal basado en la evidencia para reducir la HAP en esta población en la unidad de neurociencia médica/quirúrgica del RCH.
Pregunta de investigación: ¿La implementación de un protocolo de cuidado oral mejorado reduce las tasas de HAP en el paciente adulto agudo, no intubado, dependiente de cuidados, con deterioro neurológico, en una unidad de neurociencia?
Objetivo: Medir y comparar la incidencia de HAP entre los pacientes médicos/quirúrgicos que tenían el estándar actual de cuidado bucal con aquellos que reciben un protocolo de higiene bucal mejorado, basado en la prevención, que incluye el cepillado regular de los dientes, la inspección de la boca y la lengua, el hisopado y la hidratación. elevación de la cabecera de la cama (HOB), cambio de equipo de succión y precauciones universales.
Relevancia: Este estudio puede identificar la importancia de estandarizar los protocolos de higiene oral a la evidencia y aumentar la conciencia entre los proveedores de atención en la prevención de HAP. Si se demuestra que tiene éxito, se podría considerar la implementación del protocolo de cuidado bucal en unidades de agudos fuera de la unidad neurológica del RCH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 19 años)
- Admitido en la unidad de neurociencias del RCH
- El diagnóstico primario es neurológico (lesión cerebral/insulto)
- no intubado
- Dependiente del cuidado bucal e incapaz de dirigir su propio cuidado bucal
Criterio de exclusión:
- < 19 años
- Pacientes fuera de servicio
- Intubados, con presión positiva binivel en las vías respiratorias o dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (dispositivos de asistencia respiratoria)
- Paliativo
- Capaz de dirigir su propio cuidado bucal.
- No puede recibir cuidado bucal debido a: tubos orales, vías respiratorias nasales/orales, mandíbulas con alambre o comportamientos como resistencia, combatividad, incumplimiento, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento de cuidado bucal
Todos los sujetos del posible grupo de intervención recibirán el mismo protocolo mejorado de cuidado bucal
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Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de estudio retrospectivo
Con fines comparativos, una revisión retrospectiva de las historias clínicas de la población de pacientes hospitalizados revelará las tasas de neumonía en la misma población que no recibió el protocolo mejorado de cuidado bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencias de Neumonía Adquirida en el Hospital
Periodo de tiempo: 10 meses
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La neumonía adquirida en el hospital se adquiere más de 48 horas después de la admisión y se diagnostica por una radiografía de tórax positiva más 2 de los siguientes 3 síntomas: presencia de fiebre, recuento elevado de glóbulos blancos en suero y muestra de esputo positiva.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Investigador principal: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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