Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода за полостью рта для снижения внутрибольничной пневмонии (HAP) у взрослых с острыми неврологическими нарушениями

19 августа 2015 г. обновлено: Fraser Health

Улучшение ухода за полостью рта для снижения внутрибольничной пневмонии (HAP) в популяции взрослых пациентов с острыми, неинтубированными, зависимыми от ухода, неврологическими нарушениями

Гипотеза. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что существующий пероральный протокол неоптимален, а улучшенный протокол снизит заболеваемость внутрибольничной пневмонией (ГП) у взрослых пациентов с острой, неинтубированной, зависимой от ухода, неврологической недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обзор Проблема. Госпитальная пневмония (ГП) является второй наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией и является важной причиной заболеваемости и смертности. В хирургической популяции ГП связан с увеличением продолжительности пребывания в стационаре на 55% и увеличением затрат примерно на 31 000 долларов США за случай. Пациенты с неврологическими нарушениями (те, у кого черепно-мозговая травма вызывает изменения психического статуса, неподвижность, нарушение глотания и кашля, а также повышенный риск аспирации) особенно уязвимы для ГП. HAP отрицательно влияет на комфорт и удовлетворенность пациентов, увеличивает затраты, связанные с диагностическими тестами и лечением, увеличивает риск сепсиса и потенциал для более высокого уровня медицинской помощи. По оценкам, 95% пациентов отделения неврологии Королевской Колумбийской больницы (RCH), нуждающихся в уходе, заболевают HAP во время своего пребывания.

Пробел: Научные исследования показали, что улучшение гигиены полости рта в отделениях интенсивной терапии, неврологических отделениях интенсивной терапии и кардиохирургии снижает заболеваемость ГП. Однако у пациентов с острыми заболеваниями в неврологической популяции за пределами отделений интенсивной терапии эта взаимосвязь не была определена. Текущие протоколы ухода за полостью рта, продукты и практика практикующих врачей в медицинских/хирургических отделениях, таких как отделение неврологии RCH, не учитывают недавние доказательства или недавнее увеличение остроты и сложности состояния пациентов.

Цель: Целью данного исследования является проверка эффективности усовершенствованного, основанного на фактических данных протокола ухода за полостью рта в снижении ГП в этой популяции в отделении медицинской/хирургической нейробиологии в RCH.

Вопрос исследования: снижает ли внедрение расширенного протокола ухода за полостью рта частоту ГП у неинтубированных, зависимых от ухода взрослых пациентов с неврологическими нарушениями, находящихся в неврологическом отделении?

Цель: Измерить и сравнить заболеваемость ГП среди терапевтических/хирургических пациентов, которые получали текущий стандарт ухода за полостью рта, с теми, кто получал улучшенный профилактический протокол гигиены полости рта, включающий регулярную чистку зубов, осмотр рта и языка, мазки и увлажнение, подъем изголовья кровати (HOB), смена аспирационного оборудования и общие меры предосторожности.

Актуальность: это исследование может определить важность стандартизации протоколов гигиены полости рта в соответствии с фактическими данными и повысить осведомленность медицинских работников о профилактике ГП. В случае успеха протокол ухода за полостью рта может быть рассмотрен для внедрения в отделения неотложной помощи за пределами нейроотделения RCH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 19 лет)
  • Поступил в отделение неврологии РКБ.
  • Первичный диагноз - неврологический (черепно-мозговая травма/инсульт).
  • неинтубированный
  • Зависимость от ухода за полостью рта и неспособность управлять собственным уходом за полостью рта

Критерий исключения:

  • < 19 лет
  • Необслуживаемые пациенты
  • Интубированные, двухуровневые устройства с положительным давлением в дыхательных путях или устройства с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (респираторные вспомогательные устройства)
  • паллиативный
  • Способны управлять собственным уходом за полостью рта
  • Невозможно получить уход за полостью рта из-за: ротовых трубок, носовых/ротовых дыхательных путей, проволочных челюстей или поведения, такого как сопротивление, воинственность, несоблюдение требований и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ухода за полостью рта
Все субъекты в группе предполагаемого вмешательства получат один и тот же расширенный протокол ухода за полостью рта.
  • Замена ротового аспиратора каждые 24 часа
  • Осмотр полости рта каждые 2-4 часа
  • Чистка рта зубной щеткой каждые 12 часов
  • Очищение слизистой полости рта раствором для полоскания рта каждые 2-4 часа.
  • Увлажняйте рот/губы тампоном и стандартным увлажняющим кремом для рта каждые 4 часа.
  • Отсасывание изо рта и горла по мере необходимости
  • Изголовье кровати поднято минимум на 30° во время ухода за полостью рта.
Другие имена:
  • Средства по уходу за полостью рта с шалфеем
Без вмешательства: Ретроспективная исследовательская группа
В целях сравнения ретроспективный обзор диаграмм соответствующей популяции стационарных пациентов покажет частоту пневмонии в той же популяции, которая не получала расширенный протокол ухода за полостью рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение внутрибольничной пневмонии
Временное ограничение: 10 месяцев
Внутрибольничная пневмония приобретается более чем через 48 часов после госпитализации и диагностируется при положительном результате рентгенографии грудной клетки плюс 2 из следующих 3 симптомов: наличие лихорадки, повышенное количество лейкоцитов в сыворотке крови и положительный образец мокроты.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
  • Главный следователь: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться