- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01498601
Улучшение ухода за полостью рта для снижения внутрибольничной пневмонии (HAP) у взрослых с острыми неврологическими нарушениями
Улучшение ухода за полостью рта для снижения внутрибольничной пневмонии (HAP) в популяции взрослых пациентов с острыми, неинтубированными, зависимыми от ухода, неврологическими нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор Проблема. Госпитальная пневмония (ГП) является второй наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией и является важной причиной заболеваемости и смертности. В хирургической популяции ГП связан с увеличением продолжительности пребывания в стационаре на 55% и увеличением затрат примерно на 31 000 долларов США за случай. Пациенты с неврологическими нарушениями (те, у кого черепно-мозговая травма вызывает изменения психического статуса, неподвижность, нарушение глотания и кашля, а также повышенный риск аспирации) особенно уязвимы для ГП. HAP отрицательно влияет на комфорт и удовлетворенность пациентов, увеличивает затраты, связанные с диагностическими тестами и лечением, увеличивает риск сепсиса и потенциал для более высокого уровня медицинской помощи. По оценкам, 95% пациентов отделения неврологии Королевской Колумбийской больницы (RCH), нуждающихся в уходе, заболевают HAP во время своего пребывания.
Пробел: Научные исследования показали, что улучшение гигиены полости рта в отделениях интенсивной терапии, неврологических отделениях интенсивной терапии и кардиохирургии снижает заболеваемость ГП. Однако у пациентов с острыми заболеваниями в неврологической популяции за пределами отделений интенсивной терапии эта взаимосвязь не была определена. Текущие протоколы ухода за полостью рта, продукты и практика практикующих врачей в медицинских/хирургических отделениях, таких как отделение неврологии RCH, не учитывают недавние доказательства или недавнее увеличение остроты и сложности состояния пациентов.
Цель: Целью данного исследования является проверка эффективности усовершенствованного, основанного на фактических данных протокола ухода за полостью рта в снижении ГП в этой популяции в отделении медицинской/хирургической нейробиологии в RCH.
Вопрос исследования: снижает ли внедрение расширенного протокола ухода за полостью рта частоту ГП у неинтубированных, зависимых от ухода взрослых пациентов с неврологическими нарушениями, находящихся в неврологическом отделении?
Цель: Измерить и сравнить заболеваемость ГП среди терапевтических/хирургических пациентов, которые получали текущий стандарт ухода за полостью рта, с теми, кто получал улучшенный профилактический протокол гигиены полости рта, включающий регулярную чистку зубов, осмотр рта и языка, мазки и увлажнение, подъем изголовья кровати (HOB), смена аспирационного оборудования и общие меры предосторожности.
Актуальность: это исследование может определить важность стандартизации протоколов гигиены полости рта в соответствии с фактическими данными и повысить осведомленность медицинских работников о профилактике ГП. В случае успеха протокол ухода за полостью рта может быть рассмотрен для внедрения в отделения неотложной помощи за пределами нейроотделения RCH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 19 лет)
- Поступил в отделение неврологии РКБ.
- Первичный диагноз - неврологический (черепно-мозговая травма/инсульт).
- неинтубированный
- Зависимость от ухода за полостью рта и неспособность управлять собственным уходом за полостью рта
Критерий исключения:
- < 19 лет
- Необслуживаемые пациенты
- Интубированные, двухуровневые устройства с положительным давлением в дыхательных путях или устройства с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (респираторные вспомогательные устройства)
- паллиативный
- Способны управлять собственным уходом за полостью рта
- Невозможно получить уход за полостью рта из-за: ротовых трубок, носовых/ротовых дыхательных путей, проволочных челюстей или поведения, такого как сопротивление, воинственность, несоблюдение требований и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ухода за полостью рта
Все субъекты в группе предполагаемого вмешательства получат один и тот же расширенный протокол ухода за полостью рта.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Ретроспективная исследовательская группа
В целях сравнения ретроспективный обзор диаграмм соответствующей популяции стационарных пациентов покажет частоту пневмонии в той же популяции, которая не получала расширенный протокол ухода за полостью рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение внутрибольничной пневмонии
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Внутрибольничная пневмония приобретается более чем через 48 часов после госпитализации и диагностируется при положительном результате рентгенографии грудной клетки плюс 2 из следующих 3 симптомов: наличие лихорадки, повышенное количество лейкоцитов в сыворотке крови и положительный образец мокроты.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trudy L. Robertson, MSN, Fraser Health Authority
- Главный следователь: Dulcie J. Carter, MMedSci, Fraser Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marik PE, Kaplan D. Aspiration pneumonia and dysphagia in the elderly. Chest. 2003 Jul;124(1):328-36. doi: 10.1378/chest.124.1.328.
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Marik PE. Aspiration pneumonitis and aspiration pneumonia. N Engl J Med. 2001 Mar 1;344(9):665-71. doi: 10.1056/NEJM200103013440908. No abstract available.
- Perry & Potter. Fraser Health Nursing Skills for Mouth Care for the Unconscious or Debilitated Patient. Mosby's Nursing Skills: Clinical Nursing Skills & Techniques (7th Ed.). St. Louis. Retrieved April 14th, 2011 from: http://app44.webinservice.com/NursingSkills/ContentPlayer/SkillContentPlayerIFrame.aspx?KeyId=598&Id=GN_14_3&Section=1&bcp=Index~M~False&IsConnect=False
- Shigemitsu H, Afshar K. Aspiration pneumonias: under-diagnosed and under-treated. Curr Opin Pulm Med. 2007 May;13(3):192-8. doi: 10.1097/MCP.0b013e3280f629f0.
- Terpenning MS, Taylor GW, Lopatin DE, Kerr CK, Dominguez BL, Loesche WJ. Aspiration pneumonia: dental and oral risk factors in an older veteran population. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):557-63. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49113.x.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Practice Alert: Oral Care for Patients at Risk for Ventilator-Associated Pneumonia. Retrieved April 10, 2011 from: http://www.aacn.org
- Bopp M, Darby M, Loftin KC, Broscious S. Effects of daily oral care with 0.12% chlorhexidine gluconate and a standard oral care protocol on the development of nosocomial pneumonia in intubated patients: a pilot study. J Dent Hyg. 2006 Summer;80(3):9. Epub 2006 Jul 1.
- Chan EY, Ruest A, Meade MO, Cook DJ. Oral decontamination for prevention of pneumonia in mechanically ventilated adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):889. doi: 10.1136/bmj.39136.528160.BE. Epub 2007 Mar 26.
- Cohn JL, Fulton JS. Nursing staff perspectives on oral care for neuroscience patients. J Neurosci Nurs. 2006 Feb;38(1):22-30. doi: 10.1097/01376517-200602000-00006.
- DeRiso AJ 2nd, Ladowski JS, Dillon TA, Justice JW, Peterson AC. Chlorhexidine gluconate 0.12% oral rinse reduces the incidence of total nosocomial respiratory infection and nonprophylactic systemic antibiotic use in patients undergoing heart surgery. Chest. 1996 Jun;109(6):1556-61. doi: 10.1378/chest.109.6.1556.
- Fields LB. Oral care intervention to reduce incidence of ventilator-associated pneumonia in the neurologic intensive care unit. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):291-8. doi: 10.1097/01376517-200810000-00007.
- Hilker R, Poetter C, Findeisen N, Sobesky J, Jacobs A, Neveling M, Heiss WD. Nosocomial pneumonia after acute stroke: implications for neurological intensive care medicine. Stroke. 2003 Apr;34(4):975-81. doi: 10.1161/01.STR.0000063373.70993.CD. Epub 2003 Mar 13.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Prendergast V, Hallberg IR, Jahnke H, Kleiman C, Hagell P. Oral health, ventilator-associated pneumonia, and intracranial pressure in intubated patients in a neuroscience intensive care unit. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2009621.
- Reimer-Kent J. From theory to practice: preventing pain after cardiac surgery. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):136-43.
- Rotstein C, Evans G, Born A, Grossman R, Light RB, Magder S, McTaggart B, Weiss K, Zhanel GG. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. doi: 10.1155/2008/593289. Erratum In: Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Nov;19(6):438.
- Safdar N, Crnich CJ, Maki DG. The pathogenesis of ventilator-associated pneumonia: its relevance to developing effective strategies for prevention. Respir Care. 2005 Jun;50(6):725-39; discussion 739-41.
- Shorr AF, Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia: insights from recent clinical trials. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):583S-591S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.583S.
- Thompson DA, Makary MA, Dorman T, Pronovost PJ. Clinical and economic outcomes of hospital acquired pneumonia in intra-abdominal surgery patients. Ann Surg. 2006 Apr;243(4):547-52. doi: 10.1097/01.sla.0000207097.38963.3b.
- Yoon, M. & Steele, C. The oral care imperative: The link between oral hygiene and aspiration pneumonia. Topics in Geriatric Rehabilitation. 23(3), 280-288.
- Shi Z, Xie H, Wang P, Zhang Q, Wu Y, Chen E, Ng L, Worthington HV, Needleman I, Furness S. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 13;(8):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDAAA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .