Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corkin BASELINE Syntymäkohorttitutkimus (BASELINE)

tiistai 20. tammikuuta 2015 päivittänyt: National Children's Research Centre, Ireland

PERUSTASO: Vauvat laajuuden jälkeen: Pitkittäisen vaikutuksen arviointi neurologisten ja ravitsemuspäätepisteiden avulla

Pediatrian ja lasten terveyden, synnytys-/gynekologian ja ravitsemustieteen osastoilla, University College Cork, ja ihotautien osastolla, Trinity College, Dublin, on ainutlaatuinen ja kiireellinen tilaisuus muodostaa yli 2000 lapsen syntymäkohortti, joiden kasvu ja äidin terveydentila on seurattu tarkasti varhaisesta raskaudesta lähtien. Näiden imeväisten pitkittäinen seuranta mahdollistaa useiden tutkimusalueiden suoran tutkimuksen tavalla, joka ei ole aiemmin ollut mahdollista Irlannissa tai ulkomailla. Tutkijat ehdottavat keskittyvän kolmeen päätutkimusteemaan: kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen vaikutukset, varhaislapsuuden ruoka-allergioiden ja ekseeman ilmaantuvuus ja esiintyvyys sekä äidin ja vauvan D-vitamiinistatuksen ilmaantuvuus ja vaikutukset irlantilaisten lasten kasvuun ja terveyteen. . Vaikka tutkijoiden alkuperäinen ehdotus keskittyy näihin tärkeisiin alueisiin, tämän syntymäkohortin muodostuminen tarjoaa monia mahdollisuuksia jatkotutkimukselle kohortin ikääntyessä. Se muodostaa ainutlaatuisen biopankin irlantilaislapsilta kerätyistä tiedoista pian heidän hedelmöittymisensä jälkeen. Näiden vauvojen äitejä rekrytoidaan parhaillaan, mikä jättää meille kapea tilaisuuden ottaa käyttöön näiden lasten tutkimuspolku. Tämän mahdollisuuden huomiotta jättäminen merkitsisi pääsyn menettämiseen lasten terveyttä ja sairauksia koskevaan suureen tietoon. Tämän kohortin mahdollisuudet tarjota lopullisia vastauksia nykyisiin ja tuleviin taudin syy-seurausteorioihin on valtava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET:

Tavoitteemme on perustaa tuleva lasten syntymäkohortti, joka saa yksityiskohtaista tietoa äidin terveydestä, sikiön kasvusta ja lapsuuden ravinnosta, kasvusta ja kehityksestä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Tällä kohortilla on etuna äidin ja sikiön plasman, seerumin ja DNA:n varastoitu biopankki. Tämän kohortin avulla voimme seurata kohdunsisäisen kasvun ja ravinnon vaikutuksia varhaiselämän sairauksiin.

Erityistavoitteemme ovat:

  1. Selvittää sikiön ja varhaisen elämän kasvuratoja, jotka ennustavat myöhempää neurokognitiivista vajaatoimintaa ja aineenvaihduntahäiriötä
  2. Selvittää ruoka-allergioiden ja ekseeman ilmaantuvuus ja esiintyvyys irlantilaislapsilla ja tutkia D-vitamiinin puutteen ja varhaislapsuuden allergisten häiriöiden välistä suhdetta.
  3. Selvittää äidin ja vastasyntyneen D-vitamiinin puutteen esiintyvyys Irlannin lapsiväestössä

Esittely:

On yhä enemmän näyttöä siitä, että kohdunsisäisellä ympäristöllä on tärkeitä vaikutuksia sikiön kasvun lisäksi myös lapsen elinikäiseen terveyteen. Syntynyt lapsi on lopputulos yhdeksän kuukauden immunologisesta ja ravitsemuksellisesta vuorovaikutuksesta sikiön, istukan ja äidin välillä. Siksi ei ole yllättävää, että tällä ravitsemuksellisella ja hormonaalisella ympäristöllä on kauaskantoisia vaikutuksia lasten terveyteen ja aikuisten terveysriskeihin. Sikiön ravitsemustila on toistuvasti yhdistetty aikuisten verenpaineen, hyperkolesterolemian, tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Sikiön kasvun rajoittuminen voi liittyä neurokognitiiviseen viiveeseen ja pitkäaikaisiin käyttäytymisongelmiin. Tiedämme, että äidin D-vitamiinin tilalla on suora vaikutus luun kasvuun, ei vain vastasyntyneillä, vaan myös teini-ikäisten jälkeläisten luumassaan ja murtumariskiin. Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että äidin D- ja E-vitamiinin puutos voi myötävaikuttaa huomattavaan osaan lasten astman lisääntymisestä. On siis selvää, että monien lapsuusiän sairauksien patofysiologian selvittämiseksi meidän on katsottava taaksepäin kauan ennen syntymää.

Aiemmat suuret syntymäkohortit Isossa-Britanniassa ovat lisänneet suuresti nykyistä tietämyksemme lasten terveydestä ja sairauksista. Varhaisessa ALSPAC-kohorttitutkimuksessa, jossa tutkittiin "90-luvun lapsia", ei kuitenkaan ollut pääsyä yksityiskohtaiseen ja sarjalliseen sikiön skannaukseen, jonka SCOPE-tutkimus tarjoaa BASELINElle. Tuoreessa Southampton Women's Study -tutkimuksessa värvättiin samanlainen määrä äidin ja sikiön dyadeja. SWS-tutkimusprotokolla sisälsi sikiön skannauksen ja tallennetun DNA:n, mutta siinä ei ole seerumi- ja plasmanäytteiden nyöribiopankkia. BASELINE-tutkimuksessa on pääsy äidin verinäytteisiin, yksityiskohtaisiin terveyskyselyihin, sarjaan sikiöskannaus ja useita alikvootteja tallennettua napanuoraverta. Lisäksi tutkimuksemme tarjoaa referenssitietoja irlantilaislapsista, mitä ulkomaiset kohortit eivät voi tarjota irlantilaisille terveydenhuollon suunnittelijoille ja tarjoajille.

Uskomme, että BASELINE-tutkimus on Irlannin tilaisuus perustaa pitkittäinen syntymäkohortti, jolla on potentiaalia vastata tärkeisiin kysymyksiin varhaisvaiheen, myöhemmän lapsuuden ja sen jälkeen sairauksien tutkimuksessa. Pystymme tunnistamaan yleisten häiriöiden, kuten diabeteksen, ekseeman ja astman, riskitekijät. BASELINE-geneettinen biopankki antaa meille mahdollisuuden tutkia sairauksien geneettisiä markkereita, kun niitä esiintyy kohortissa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia muuttaa lastenlääketieteen maisemaa Irlannissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2185

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cork, Irlanti
        • Department of Paediatrics and Child Health, Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki äideille syntyneet lapset osallistuivat SCOPE-raskaustutkimukseen (www.scopestudy.net) SCOPE Irlannissa. Ensimmäistä kertaa matalan riskin äidit, joilla on yksittäinen raskaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki elävänä syntyneet lapset, joiden äidit rekrytoitiin SCOPE Ireland -tutkimukseen 15. raskausviikolla.
  • Yksittäiset raskaudet, ei aikaisempaa historiaa tai preeklampsian riskiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleena syntyneet tai äidit, jotka eivät suostu lasten seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustaa pitkittäinen syntymäkohorttitutkimus, jossa tutkitaan varhaiselämän ympäristöä ja vaikutusta lasten sairauksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää äidin ja vastasyntyneen D-vitamiinin puutteen esiintyvyys Irlannin lapsiväestössä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Äidin vitamiini, D-vitamiini syntymässä napanuoraveressä ja 24 kuukauden iässä
24 kuukautta
Selvittää ruoka-allergioiden ja ekseeman ilmaantuvuus ja esiintyvyys irlantilaislapsilla ja tutkia D-vitamiinin puutteen ja varhaislapsuuden allergisten häiriöiden välistä yhteyttä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Selvittää varhaiselämän tekijöitä, mukaan lukien vanhempien allergia, Fillagrin-mutaatiostatuksen avulla mitattu geneettinen herkkyys, ihon estetoiminto ja D-vitamiinistatus sekä niiden vaikutus ekseeman ja ruoka-aineallergian riskiin kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
24 kuukautta
Selvittää sikiön ja varhaisen elämän kasvuratoja, jotka ennustavat myöhempää neurokognitiivista vajaatoimintaa ja aineenvaihduntahäiriötä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia kehon koostumuksen avulla mitatun kohdunsisäisen kasvun ja mukautetun syntymäpainon senttiilien ja hermoston kehityksen välistä suhdetta 24 kuukauden kohdalla. Tutkimme myös lasten liikalihavuuden ja aineenvaihdunnan häiriöiden riskitekijöitä 2-vuotiaana
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deirdre M Murray, MD. PhD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Jonathan OB Hourihane, MD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Louise K Kenny, PhD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Mairead Kiely, PhD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Alan Irvine, MD. PhD, University of Dublin, Trinity College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa