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Cork BASELINE 출생 코호트 연구 (BASELINE)

2015년 1월 20일 업데이트: National Children's Research Centre, Ireland

기준선: 범위 이후의 아기: 신경학적 및 영양학적 종점을 사용하여 종단적 영향 평가

코크 대학교 소아과, 산부인과 및 영양과학부, 더블린 트리니티 칼리지 피부과에서는 성장 및 산모 건강 상태가 있는 2000명 이상의 어린이로 구성된 출생 코호트를 형성할 독특하고 긴급한 기회를 가졌습니다. 임신 초기부터 면밀히 모니터링됩니다. 이러한 영아에 대한 종단 모니터링을 통해 이전에는 아일랜드 또는 해외에서 불가능했던 방식으로 여러 연구 영역을 직접 조사할 수 있습니다. 연구자들은 세 가지 주요 연구 주제에 초점을 맞출 것을 제안합니다: 자궁 내 성장 제한의 영향, 유아기의 음식 알레르기 및 습진의 발생률 및 유병률, 아일랜드 어린이의 성장 및 건강에 대한 산모 및 유아 비타민 D 상태의 발생률 및 영향 . 조사관의 초기 제안은 이러한 중요한 영역에 초점을 맞추지만 이 출생 코호트의 형성은 코호트가 나이가 들어감에 따라 추가 연구를 위한 많은 기회를 제공할 것입니다. 그것은 임신 직후부터 세로로 수집된 아일랜드 어린이의 고유한 정보 바이오뱅크를 형성할 것입니다. 이 영아의 어머니는 현재 모집 중이므로 이 아이들을 위한 조사 경로를 마련할 수 있는 기회가 좁습니다. 이 기회를 무시하는 것은 아동 건강 및 질병에 관한 풍부한 정보에 대한 접근 권한을 상실하는 것입니다. 이 코호트가 현재와 미래의 질병 원인 이론에 대한 결정적인 답변을 제공할 가능성은 엄청납니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

특정 목표:

우리의 근본적인 목표는 산모의 건강, 태아 성장, 유아 영양, 생후 첫 2년 동안의 성장 및 발달에 대한 자세한 정보에 접근할 수 있는 전향적 소아 출생 코호트를 구축하는 것입니다. 이 집단은 저장된 모체 및 태아 혈장, 혈청 및 DNA 바이오뱅크의 이점을 갖게 됩니다. 이 코호트는 조기 질병에 대한 자궁 내 성장 및 영양의 영향을 모니터링할 수 있습니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 후기 신경인지 장애 및 대사 장애를 예측하는 태아 및 초기 생애 성장 궤적 확립
  2. 아일랜드 어린이의 식품 알레르기 및 습진의 발병률과 유병률을 확인하고 비타민 D 결핍과 유아기의 알레르기 질환 사이의 관계를 조사합니다.
  3. 아일랜드 소아 집단에서 산모와 신생아의 비타민 D 결핍 유병률을 확인하기 위해

소개:

자궁 내 환경이 태아 성장뿐만 아니라 아이의 평생 건강에도 중요한 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다. 만삭아는 태아, 태반, 산모 사이의 9개월 간의 면역학적 및 영양학적 상호 작용의 최종 결과입니다. 따라서 이러한 영양 및 호르몬 환경이 아동 건강 및 성인 건강 위험에 광범위한 영향을 미친다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 태아의 영양 상태는 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 성인 위험과 반복적으로 연결되어 있습니다. 태아 성장 제한은 신경인지 지연 및 장기적인 행동 문제와 관련될 수 있습니다. 우리는 산모의 비타민 D 상태가 신생아뿐만 아니라 청소년기 자녀의 뼈 질량 및 골절 위험에 뼈 성장에 직접적인 영향을 미친다는 것을 알고 있습니다. 보다 최근에는 산모의 비타민 D 및 E 결핍이 소아 천식 발병률 증가의 상당 부분에 기여할 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 그렇다면 많은 아동기 질병의 병태생리학을 확립하기 위해서는 태어나기 오래 전부터 되돌아볼 필요가 있음이 분명합니다.

영국의 이전 대규모 출생 코호트는 소아 건강 및 질병에 대한 현재 지식에 크게 추가되었습니다. 그러나 "90년대의 어린이"를 검사하는 초기 ALSPAC 코호트 연구에서는 SCOPE 연구가 BASELINE에 제공할 상세하고 연속적인 태아 스캔에 액세스할 수 없었습니다. 더 최근의 사우샘프턴 여성 연구에서는 비슷한 수의 산모와 태아 쌍을 모집했습니다. SWS 연구 프로토콜에는 태아 스캐닝 및 저장된 DNA가 포함되었지만 혈청 및 혈장 샘플의 코드 바이오뱅크는 없습니다. BASELINE 연구는 모체 혈액 샘플링, 상세한 건강 설문지, 일련의 태아 스캐닝 및 저장된 제대혈의 여러 부분 표본에 액세스할 수 있습니다. 또한 우리 연구는 해외 코호트가 아일랜드 건강 관리 계획자 및 제공자에게 제공할 수 없는 아일랜드 어린이의 참조 데이터를 제공할 것입니다.

우리는 BASELINE 연구가 어린 시절, 후기 아동기 및 그 이후의 질병 연구에서 중요한 질문에 답할 수 있는 잠재력을 가진 종적 출생 코호트를 확립할 수 있는 아일랜드의 기회라고 믿습니다. 당뇨병, 습진 및 천식과 같은 일반적인 장애의 위험 요소를 식별할 수 있습니다. BASELINE 유전자 바이오뱅크를 통해 코호트에서 발생하는 장애의 후보 유전자 마커를 검사할 수 있습니다. 이 연구는 아일랜드의 소아과 연구 환경을 변화시킬 잠재력이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2185

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cork, 아일랜드
        • Department of Paediatrics and Child Health, Cork University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SCOPE Ireland의 SCOPE 임신 연구(www.scopestudy.net)에 등록된 산모에게서 태어난 모든 유아. 처음으로, 단태 임신을 한 저위험 산모.

설명

포함 기준:

  • 산모가 SCOPE Ireland에 모집된 모든 출생아는 임신 15주에 연구합니다.
  • 단태 임신, 전자간증의 이전 병력이나 위험이 없음

제외 기준:

  • 사산 또는 소아 후속 조치에 동의하지 않는 산모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 생애 환경과 소아 질병에 미치는 영향을 조사하기 위한 종적 출생 코호트 연구 확립
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아일랜드 소아 집단에서 산모와 신생아의 비타민 D 결핍 유병률을 확인하기 위해
기간: 24개월
산모의 비타민, 출생 시 제대혈 내 비타민 D, 생후 24개월
24개월
아일랜드 어린이의 식품 알레르기 및 습진의 발병률과 유병률을 확인하고 비타민 D 결핍과 유아기의 알레르기 질환 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 24개월
부모 알레르기를 포함한 초기 생애 요인을 확립하기 위해 필라그린 돌연변이 상태, 피부 장벽 기능 및 비타민 D 상태를 사용하여 측정한 유전적 감수성과 생후 2년 동안 습진 및 음식 알레르기 위험에 미치는 영향을 확인했습니다.
24개월
후기 신경인지 장애 및 대사 장애를 예측하는 태아 및 초기 생애 성장 궤적 확립
기간: 24개월
체성분을 사용하여 측정한 자궁 내 성장과 맞춤형 출생 체중 백분위수 및 24개월의 신경 발달 결과 사이의 관계를 조사합니다. 또한 2년차에 소아 비만 및 대사 장애에 대한 위험 요소를 조사할 것입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deirdre M Murray, MD. PhD, University College Cork
  • 연구 책임자: Jonathan OB Hourihane, MD, University College Cork
  • 연구 책임자: Louise K Kenny, PhD, University College Cork
  • 연구 책임자: Mairead Kiely, PhD, University College Cork
  • 연구 책임자: Alan Irvine, MD. PhD, University of Dublin, Trinity College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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