脳卒中を治療するためのコミュニティ パートナーシップ
2017年8月4日 更新者：Lesli E. Skolarus, MD、University of Michigan
脳卒中の治療は、早く病院に行くことが肝心です。
アフリカ系アメリカ人はヨーロッパ系アメリカ人よりも脳卒中の発症率が高く、脳卒中治療を受ける頻度が低い.
このプロジェクトは、脳卒中患者が迅速に治療できるように 911 への電話を増やすことを目標に、アフリカ系アメリカ人コミュニティにおけるピア主導の信仰に基づく行動介入の実現可能性を作成およびテストすることにより、これらの健康格差を縮小するために取り組みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48505
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加資格基準を満たすには、個人は 18 歳以上 (大人の介入) または 10 ～ 17 歳 (青少年の介入) で、フリント以上のフリント コミュニティの居住者であり、英語を話す必要があります。
除外基準:
英語が読めない人は介入教材の恩恵を受けられないため、除外するように努めます。 これらの基準は、登録前の評価手順で確認されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中対策介入
フリントにある主にアフリカ系アメリカ人の教会の若者と成人は、信仰に基づいた、科学的理論に基づいた、仲間主導の行動介入を受けるために登録されます。
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アフリカ系アメリカ人の教会のグループ設定で行われる、信仰に基づく、科学的理論に基づく、ピア主導の行動介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了
時間枠：1週間
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介入を完了した参加者の数
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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119 番通報の行動意図の平均変化
時間枠：第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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プレテストは、ポストテストの1週間前に実施されます。
スコアが高いほど、行動の意図が大きいことを示します。
行動の意図は 0 から 8 のスケールで測定されます。0 はシナリオへの応答に正解がないことを示し、8 は提示されたシナリオへの適切な応答 (適切な場合はいつでも 911 に電話する) を示します。
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第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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脳卒中認識の平均変化
時間枠：第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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脳卒中の認識は 0 ～ 9 点のスケールで採点され、0 は 9 つのシナリオに関して正解がないことを表し、9 は完全な脳卒中の認識を表します。
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第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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複数の時点で教会内にクラスター化された社会規範の認識
時間枠：1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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社会的規範の認識は、参加者が脳卒中を見た場合に 119 番通報への他者の影響力に同意するかどうかの質問への回答のオッズ比によって測定されます。
オッズ比は応答のオッズを測定するため、オッズ比が高いほど、プレテストと比較してポストテストで社会的規範の肯定的な変化のオッズが大きいことを示唆しています。
質問: 1) ほとんどの人は、脳卒中が見られたら 119 番通報します。
2) 私の家族は、私が脳卒中を起こしたら、119 番に電話するようにと言うでしょう。
各教会内の参加者は、複数の時点で教会間の参加者よりも似ていることを考慮して、階層モデルが使用されました。
具体的には、固定教会レベルの切片とランダムな参加者レベルの切片を使用したマルチレベルの混合効果順序付きロジスティック回帰モデルを使用して、参加者を考慮した後のベースラインとテスト直後およびベースラインと遅延テスト後の社会的規範の間の変化を調査しました。教会。
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1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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複数の時点にわたって教会内にクラスター化された自己効力感の認識
時間枠：1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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自己効力感の認識は、脳卒中を特定して適切に対応できるという参加者の自信に関する質問への回答のオッズ比によって測定されます。
オッズ比は応答のオッズを測定するため、オッズ比が高いほど、事前テストと比較して事後テストで自己効力感が正に変化する確率が高いことを示唆しています。
自己効力感に関する質問は、1) 誰かが脳卒中を起こしているかどうかを知ることができる、2) 誰かが脳卒中を起こしているのを見たらどうすればよいかを知っている.
各教会内の参加者は教会間の参加者よりも似ていることを考えると、複数の時点で階層モデルが使用されました。
具体的には、固定の教会レベルの切片とランダムな参加者レベルの切片を使用したマルチレベルの混合効果順序付きロジスティック回帰モデルを使用して、参加者の教会を考慮した後のベースラインとテスト直後の自己効力感とテスト後の自己効力感の変化を調査しました。 .
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1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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複数の時点にわたる教会内でクラスター化された脳卒中の態度の知覚
時間枠：1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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脳卒中の態度は、脳卒中のために 119 番通報することに対する参加者の肯定的な認識のオッズ比によって測定されます。
オッズ比は応答のオッズを測定するため、オッズ比が高いほど、テスト前と比較してテスト後のストローク態度変化のオッズが大きいことを示唆しています。
脳卒中に対する態度の質問者は: Q1) 脳卒中の兆候が見られた場合、119 番通報は... (「非常に快適」から「非常に不快」の範囲); および Q2) 人に脳卒中の兆候がある場合、119 番通報するすぐに...（「非常に役立つ」から「非常に有害」の範囲）。
各教会内の参加者は教会間および複数の時点間の参加者よりも似ていることを考えると、階層モデルが使用されました。
具体的には、固定の教会レベルの切片とランダムな参加者レベルの切片を持つマルチレベルの混合効果順序付きロジスティック回帰モデルを使用して、ベースラインとテスト直後、ベースラインとテスト後の脳卒中態度の変化を調査しました。教会。
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1 回目のワークショップ前のプレテストから 2 回目のワークショップ終了後の事後テストまでの 1 週間と、遅延した事後テストまでの 1 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの満足度
時間枠：第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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プログラムの満足度は、プログラムを完了した参加者のうち、事後テストでプログラムに関するアンケートに非常に満足または非常に満足したと回答した割合で測定されます。
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第1回ワークショップ前のプレテストから第2回ワークショップ終了後の事後テストまで1週間経過
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月4日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。