Ett gemenskapspartnerskap för att behandla stroke
4 augusti 2017 uppdaterad av: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Att snabbt komma till sjukhuset är nyckeln till att behandla stroke.
Afroamerikaner drabbas av fler stroke med sämre resultat och får strokebehandling mindre ofta än europeiska amerikaner.
Detta projekt kommer att arbeta för att minska dessa hälsoskillnader genom att skapa och testa genomförbarheten av en peer-ledd trosbaserad beteendeintervention i ett afroamerikanskt samhälle med målet att öka samtalen till 911 så att strokepatienter kan behandlas snabbt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48505
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att uppfylla deltagarnas behörighetskriterier måste individer vara 18 år eller äldre (vuxenintervention) eller mellan 10-17 år (ungdomsintervention), bosatt i Flint eller större Flint-gemenskap och engelsktalande.
Exklusions kriterier:
Vi kommer att försöka utesluta de som inte kan läsa engelska eftersom de inte kommer att kunna dra nytta av interventionsmaterialet. Dessa kriterier kommer att bekräftas under bedömningsprocedurerna före registreringen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strokeberedskapsingripande
Ungdomar och vuxna från övervägande afroamerikanska kyrkor i Flint kommer att registreras för att genomgå en trosbaserad, vetenskaplig teoridriven, peer-ledd beteendeintervention med en pre-post testdesign.
|
En trosbaserad, vetenskaplig teoridriven, peer-ledd beteendeintervention utförd i en gruppmiljö i afroamerikanska kyrkor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplettering
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare som genomför insatsen
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i beteendeavsikt att ringa 911
Tidsram: Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
Förtestet genomförs en vecka före eftertestet.
En högre poäng indikerar större beteendeavsikt.
Beteendeavsikt mäts på en skala från 0 - 8, där 0 indikerar inga korrekta svar i svar på scenarier, och 8 indikerar lämpliga svar (ringer 911 varje gång det är lämpligt) på de presenterade scenarierna.
|
Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
|
Genomsnittlig förändring i strokeigenkänning
Tidsram: Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
Slagigenkänning poängsattes på en 0-9-gradig skala där 0 representerar inga korrekta svar avseende 9 scenarier och 9 representerar perfekt slagigenkänning.
|
Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
|
Uppfattning om sociala normer samlade inom kyrkor över flera tidpunkter
Tidsram: 1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
Uppfattning om sociala normer mäts genom oddskvoten för svaren på frågor om deltagarens överenskommelse med andras inflytande för att ringa 911 om han/hon skulle se en stroke.
Oddskvoter mäter oddsen för svar, så högre oddskvoter tyder på större odds för den positiva förändringen i sociala normer i eftertestet jämfört med förtestet.
Frågor: 1) De flesta skulle ringa 911 om de skulle se en stroke.
2) Min familj skulle vilja att jag ringde 911 om jag skulle få en stroke.
Med tanke på att deltagare inom varje kyrka är mer lika än deltagare mellan kyrkor och de flera tidpunkterna, användes hierarkiska modeller.
Specifikt användes multilevel mixed-effects-ordnade logistiska regressionsmodeller med en fast intercept på kyrkonivå och en slumpmässig deltagaresnivå intercept för att utforska förändring mellan baslinje och omedelbart post-test och baslinje och fördröjda post-test sociala normer efter att ha redovisat deltagarnas kyrka.
|
1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
|
Uppfattning om själveffektivitet samlad i kyrkor över flera tidpunkter
Tidsram: 1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
Uppfattning om self-efficacy mäts genom oddskvoterna för svaren på frågor om deltagarnas förtroende för att kunna identifiera och svara på lämpligt sätt på en stroke.
Oddskvoter mäter oddsen för svar, så högre oddskvoter tyder på större odds för positiv själveffektivitetsförändring i eftertestet jämfört med förtestet.
Frågor som ställdes om self-efficacy var: 1) Jag skulle kunna säga om någon har en stroke och 2) Jag vet vad jag ska göra om jag såg någon få en stroke.
Med tanke på att deltagare inom varje kyrka är mer lika än deltagare mellan kyrkor och flera tidpunkter användes hierarkiska modeller.
Specifikt användes multilevel mixed-effects ordnade logistiska regressionsmodeller med en fast intercept på kyrklig nivå och en slumpmässig deltagare nivå intercept användes för att utforska förändring mellan baslinje och omedelbart efter test och baslinje och fördröjd posttest self-efficacy efter att ha redovisat deltagarnas kyrka .
|
1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
|
Uppfattning om strokeattityd samlad i kyrkor över flera tidpunkter
Tidsram: 1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
Strokeattityd mäts av oddskvoten för deltagarens positiva uppfattning om att ringa 911 för stroke.
Oddskvoter mäter oddsen för svar, så högre oddskvoter tyder på större odds för strokeattitydförändring i eftertestet jämfört med företestet.
Frågor om stroke attityd var: F1) Om jag skulle se tecken på stroke, skulle ringa 911 vara... (intervallet "extremt trevligt" till "mycket obehagligt); och Q2) Om en person har tecken på en stroke, ring 911 direkt kan vara... (intervallet "mycket användbart" till "mycket skadligt).
Med tanke på att deltagare inom varje kyrka är mer lika än deltagare mellan kyrkor och flera tidpunkter, användes hierarkiska modeller.
Specifikt användes multilevel mixed-effects-ordnade logistiska regressionsmodeller med en fixerad intercept på kyrklig nivå och en slumpmässig deltagaresnivå intercept för att utforska förändring mellan baslinje och omedelbart efter test och baslinje och fördröjd post-test stroke attityd efter att ha tagit hänsyn till deltagarnas kyrka.
|
1 vecka mellan förtest före 1:a workshopen och eftertest i slutet av 2:a workshopen och 1 månad till det försenade posttestet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
Programtillfredsställelse mäts i procent av deltagare som genomförde programmet som svarade på eftertestet: mycket nöjda eller extremt nöjda på ett frågeformulär om programmet.
|
Det gick 1 vecka mellan ett förtest innan 1:a workshopen och eftertestet i slutet av 2:a workshopen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Första postat (Uppskatta)
26 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .