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- 임상시험 NCT01499173
뇌졸중 치료를 위한 지역사회 파트너십
2017년 8월 4일 업데이트: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
빨리 병원에 가는 것이 뇌졸중 치료의 핵심입니다.
아프리카계 미국인은 더 나쁜 결과로 더 많은 뇌졸중을 겪고 유럽계 미국인보다 덜 자주 뇌졸중 치료를 받습니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 환자가 신속하게 치료될 수 있도록 911에 대한 전화를 늘리는 것을 목표로 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 동료 주도의 신앙 기반 행동 개입의 타당성을 만들고 테스트함으로써 이러한 건강 격차를 줄이기 위해 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48505
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자 자격 기준을 충족하려면 개인은 18세 이상(성인 개입) 또는 10-17세(청소년 개입), Flint 이상의 Flint 커뮤니티 거주자 및 영어 구사자여야 합니다.
제외 기준:
영어를 읽을 수 없는 사람들은 개입 자료로부터 혜택을 받을 수 없기 때문에 배제하려고 시도할 것입니다. 이러한 기준은 등록 전 평가 절차에서 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 대비 개입
플린트에 있는 주로 아프리카계 미국인 교회의 청소년과 성인은 사전 사후 테스트 설계를 활용하여 신앙 기반, 과학적 이론 중심, 동료 주도 행동 개입을 받기 위해 등록됩니다.
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아프리카계 미국인 교회의 그룹 환경에서 수행되는 신앙 기반, 과학적 이론 중심, 동료 주도 행동 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완성
기간: 일주
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개입을 완료한 참가자 수
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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911에 전화하려는 행동 의도의 평균 변화
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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사전 테스트는 사후 테스트 일주일 전에 실시됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 행동 의도를 나타냅니다.
행동 의도는 0 - 8의 척도로 측정되며, 여기서 0은 시나리오에 대한 응답에서 정답이 없음을 나타내고 8은 제시된 시나리오에 대한 적절한 응답(적절할 때마다 911에 전화)을 나타냅니다.
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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뇌졸중 인식의 평균 변화
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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뇌졸중 인식은 0-9점 척도로 점수화되었으며 0은 9개의 시나리오에 대해 정답이 없음을 나타내고 9는 완벽한 뇌졸중 인식을 나타냅니다.
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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여러 시점에 걸쳐 교회 내에 밀집된 사회적 규범에 대한 인식
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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사회적 규범에 대한 인식은 참여자가 뇌졸중을 목격한 경우 911에 전화하는 것에 대해 다른 사람의 영향력에 동의하는 질문에 대한 응답의 승산비로 측정됩니다.
승산비는 응답의 승산을 측정하므로 승산비가 높을수록 사전 테스트와 비교하여 사후 테스트에서 사회적 규범의 긍정적인 변화의 승산이 더 크다는 것을 나타냅니다.
질문: 1) 대부분의 사람들은 뇌졸중을 목격하면 911에 전화할 것입니다.
2) 우리 가족은 내가 뇌졸중을 본다면 내가 911에 전화하기를 원할 것입니다.
각 교회 내 참가자가 교회 간 참가자보다 유사하고 여러 시점을 고려하여 계층적 모델을 사용했습니다.
구체적으로, 고정된 교회 수준 절편과 무작위 참가자 수준 절편이 있는 다단계 혼합 효과 순서 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기준선과 즉각적인 사후 테스트 사이의 변화를 탐색하고 기준선과 지연된 사후 테스트 사회적 규범은 참가자의 교회에.
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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여러 시점에 걸쳐 교회 내에서 클러스터링된 자기효능감에 대한 인식
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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자기효능감에 대한 인식은 뇌졸중을 식별하고 적절하게 대응할 수 있다는 참가자의 자신감에 대한 질문에 대한 응답의 승산비로 측정됩니다.
승산비는 응답의 승산을 측정하므로 승산비가 높을수록 사전 테스트와 비교하여 사후 테스트에서 긍정적인 자기효능감 변화의 승산이 더 크다는 것을 나타냅니다.
자기 효능감에 대한 질문은 다음과 같습니다. 1) 누군가가 뇌졸중을 앓고 있는지 알 수 있고 2) 누군가가 뇌졸중을 앓고 있는 것을 보면 어떻게 해야 하는지 압니다.
각 교회 내 참가자가 교회 간 참가자보다 더 유사하다는 점을 감안하여 여러 시점의 계층적 모델이 사용되었습니다.
구체적으로, 고정된 교회 수준 절편과 무작위 참가자 수준 절편이 있는 다단계 혼합 효과 순서 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기준선과 즉각적인 사후 테스트 사이의 변화를 탐색하고 참가자의 교회를 고려한 후 기준선 및 지연된 사후 테스트 자기 효능감 .
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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여러 시점에 걸쳐 교회 내에서 집중된 뇌졸중 태도에 대한 인식
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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뇌졸중 태도는 뇌졸중에 대해 911에 전화하는 참가자의 긍정적인 인식의 승산비로 측정됩니다.
승산비는 응답의 승산을 측정하므로 승산비가 높을수록 사전 테스트에 비해 사후 테스트에서 뇌졸중 태도 변화의 승산이 더 크다는 것을 의미합니다.
뇌졸중 태도 질문자는 다음과 같습니다. Q1) 뇌졸중의 징후가 보이면 911에 전화하는 것은... (범위는 "매우 기분 좋음"에서 "매우 불쾌함"까지), Q2) 사람이 뇌졸중의 징후를 보이면 911에 전화하는 것입니다. 바로... ("매우 도움이 됨"에서 "매우 해로움"까지의 범위).
각 교회 내 참가자가 교회 간 참가자보다 더 유사하고 여러 시점을 고려하여 계층적 모델을 사용했습니다.
구체적으로, 고정된 교회 수준 절편과 무작위 참가자 수준 절편이 있는 다단계 혼합 효과 순서 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기준선과 즉각적인 사후 테스트 사이의 변화를 탐색하고 기준선과 지연된 사후 테스트 뇌졸중 태도는 참가자의 교회에.
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이 1주일 및 지연된 사후 테스트까지 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 만족도
기간: 1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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프로그램 만족도는 사후 테스트에서 응답한 프로그램을 완료한 참가자의 비율로 측정됩니다: 프로그램에 대한 설문지에서 매우 만족 또는 매우 만족.
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1차 워크숍 전 사전 테스트와 2차 워크숍 종료 후 사후 테스트 사이에 1주일 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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