- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01499173
Общественное партнерство для лечения инсульта
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48505
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы соответствовать критериям отбора участников, лица должны быть в возрасте 18 лет и старше (вмешательство для взрослых) или в возрасте от 10 до 17 лет (вмешательство для молодежи), проживать в сообществе Флинт или выше и говорить по-английски.
Критерий исключения:
Мы постараемся исключить тех, кто не умеет читать по-английски, потому что они не смогут извлечь пользу из интервенционных материалов. Эти критерии будут подтверждены в ходе процедур оценки перед зачислением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка к инсульту
Молодежь и взрослые из преимущественно афроамериканских церквей во Флинте будут зачислены для прохождения религиозного, научно-теоретическо-ориентированного поведенческого вмешательства под руководством сверстников с использованием схемы тестирования до и после.
|
Основанное на вере, основанное на научной теории и под руководством сверстников поведенческое вмешательство, проводимое в групповой обстановке в афроамериканских церквях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, завершивших вмешательство
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение поведенческого намерения позвонить 911
Временное ограничение: Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
Претест проводится за неделю до посттеста.
Более высокий балл указывает на большее поведенческое намерение.
Поведенческое намерение измеряется по шкале от 0 до 8, где 0 указывает на отсутствие правильных ответов в ответах на сценарии, а 8 указывает на соответствующие ответы (вызов 911 каждый раз, когда это уместно) на представленные сценарии.
|
Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
|
Среднее изменение в распознавании инсульта
Временное ограничение: Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
Распознавание инсульта оценивали по шкале от 0 до 9 баллов, где 0 означает отсутствие правильных ответов в отношении 9 сценариев, а 9 — идеальное распознавание инсульта.
|
Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
|
Восприятие социальных норм, сгруппированных внутри церквей в разные моменты времени
Временное ограничение: 1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
Восприятие социальных норм измеряется отношением шансов ответов на вопросы о согласии участника с влиянием других на вызов 911, если он / она увидит инсульт.
Отношения шансов измеряют шансы ответов, поэтому более высокие отношения шансов предполагают более высокие шансы положительного изменения социальных норм в пост-тесте по сравнению с предварительным тестом.
Вопросы: 1) Большинство людей позвонили бы в 911, если бы увидели инсульт.
2) Моя семья хотела бы, чтобы я позвонил 911, если бы у меня случился инсульт.
Учитывая, что участники внутри каждой церкви больше похожи, чем участники между церквями, и несколько моментов времени, использовались иерархические модели.
В частности, многоуровневые модели упорядоченной логистической регрессии со смешанными эффектами с фиксированным отрезком на уровне церкви и случайным отрезком на уровне участников использовались для изучения изменений между исходными и непосредственными послетестовыми социальными нормами и базовыми и отсроченными послетестовыми социальными нормами после учета участников. церковь.
|
1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
|
Восприятие самоэффективности сгруппировано внутри церквей в разные моменты времени
Временное ограничение: 1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
Восприятие самоэффективности измеряется отношением шансов ответов на вопросы об уверенности участников в способности идентифицировать и адекватно реагировать на инсульт.
Отношения шансов измеряют шансы ответов, поэтому более высокие отношения шансов предполагают более высокие шансы положительного изменения самоэффективности в пост-тесте по сравнению с предварительным тестом.
Вопросы о самоэффективности были следующими: 1) я могу сказать, если у кого-то инсульт, и 2) я знаю, что делать, если я увижу, что у кого-то инсульт.
Учитывая, что участники внутри каждой церкви больше похожи, чем участники между церквями, и использовались иерархические модели с несколькими временными точками.
В частности, многоуровневые модели упорядоченной логистической регрессии со смешанными эффектами с фиксированным перехватом на уровне церкви и случайным перехватом на уровне участников использовались для изучения изменений между базовой и немедленной послетестовой и базовой и отложенной послетестовой самоэффективностью после учета церкви участников. .
|
1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
|
Восприятие отношения к инсульту сгруппировано внутри церквей в разные моменты времени
Временное ограничение: 1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
Отношение к инсульту измеряется отношением шансов положительного восприятия участником вызова службы экстренной помощи по поводу инсульта.
Отношения шансов измеряют шансы ответов, поэтому более высокие отношения шансов предполагают более высокие шансы изменения отношения к инсульту в пост-тесте по сравнению с предварительным тестом.
Вопросами об отношении к инсульту были: Q1) Если бы я увидел признаки инсульта, звонок 911 был бы... (от «чрезвычайно приятного» до «очень неприятного») и Q2) Если у человека есть признаки инсульта, звонить 911 сразу может быть... (от "очень полезного" до "очень вредного").
Учитывая, что участники внутри каждой церкви больше похожи, чем участники между церквями и несколькими временными точками, использовались иерархические модели.
В частности, многоуровневые модели упорядоченной логистической регрессии со смешанными эффектами с фиксированным отрезком на уровне церкви и случайным отрезком на уровне участников использовались для изучения изменений между исходным уровнем и немедленным послетестовым состоянием, а также исходным и отсроченным послетестовым отношением к инсульту после учета поведения участников. церковь.
|
1 неделя между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара и 1 месяц до отложенного пост-теста
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
Удовлетворенность программой измеряется процентом участников, завершивших программу и ответивших на последующем тесте: очень удовлетворены или чрезвычайно удовлетворены в анкете о программе.
|
Между претестом перед 1-м семинаром и пост-тестом в конце 2-го семинара прошла 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .