Un partenariat communautaire pour traiter les AVC
4 août 2017 mis à jour par: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Se rendre rapidement à l'hôpital est la clé du traitement de l'AVC.
Les Afro-Américains subissent plus d'AVC avec de moins bons résultats et reçoivent moins souvent des traitements contre les AVC que les Européens américains.
Ce projet s'efforcera de réduire ces disparités en matière de santé en créant et en testant la faisabilité d'une intervention comportementale confessionnelle dirigée par des pairs dans une communauté afro-américaine dans le but d'augmenter les appels au 911 afin que les patients victimes d'un AVC puissent être traités rapidement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48505
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour répondre aux critères d'éligibilité des participants, les personnes doivent être âgées de 18 ans ou plus (intervention pour adultes) ou entre 10 et 17 ans (intervention pour les jeunes), être résidentes de la communauté de Flint ou de la grande communauté de Flint et parler anglais.
Critère d'exclusion:
Nous tenterons d'exclure ceux qui ne savent pas lire l'anglais car ils ne pourront pas bénéficier du matériel d'intervention. Ces critères seront confirmés lors des procédures d'évaluation préalables à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de préparation aux AVC
Les jeunes et les adultes des églises à prédominance afro-américaine de Flint seront inscrits pour subir une intervention comportementale basée sur la foi, axée sur la théorie scientifique et dirigée par des pairs, utilisant une conception de test pré-post.
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Une intervention comportementale basée sur la foi, axée sur la théorie scientifique et dirigée par des pairs, réalisée dans un cadre de groupe dans des églises afro-américaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement
Délai: 1 semaine
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Nombre de participants qui terminent l'intervention
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'intention comportementale d'appeler le 911
Délai: 1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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Le pré-test a lieu une semaine avant le post-test.
Un score plus élevé indique une plus grande intention comportementale.
L'intention comportementale est mesurée sur une échelle de 0 à 8, où 0 indique qu'il n'y a pas de bonnes réponses dans les réponses aux scénarios, et 8 indique des réponses appropriées (appeler le 911 chaque fois que cela est approprié) aux scénarios présentés.
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1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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Changement moyen dans la reconnaissance des AVC
Délai: 1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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La reconnaissance des AVC a été notée sur une échelle de 0 à 9 points où 0 représente aucune réponse correcte concernant 9 scénarios et 9 représente une reconnaissance parfaite des AVC.
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1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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Perception des normes sociales regroupées au sein des églises à plusieurs moments
Délai: 1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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La perception des normes sociales est mesurée par le rapport de cotes des réponses aux questions d'accord du participant avec l'influence des autres à appeler le 911 s'il devait subir un accident vasculaire cérébral.
Les rapports de cotes mesurent les probabilités de réponses, de sorte que des rapports de cotes plus élevés suggèrent une plus grande probabilité de changement positif des normes sociales dans le post-test par rapport au pré-test.
Questions : 1) La plupart des gens composeraient le 911 s'ils étaient témoins d'un accident vasculaire cérébral.
2) Ma famille voudrait que j'appelle le 911 si j'étais victime d'un AVC.
Étant donné que les participants au sein de chaque église sont plus semblables que les participants entre les églises et les multiples points de temps, des modèles hiérarchiques ont été utilisés.
Plus précisément, des modèles de régression logistique ordonnée à effets mixtes à plusieurs niveaux avec une interception fixe au niveau de l'église et une interception aléatoire au niveau des participants ont été utilisés pour explorer le changement entre les normes sociales de base et de post-test immédiat et de base et de post-test différé après avoir pris en compte les participants. église.
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1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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Perception de l'auto-efficacité regroupée au sein des églises à plusieurs moments
Délai: 1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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La perception de l'auto-efficacité est mesurée par les rapports de cotes des réponses aux questions sur la confiance des participants dans leur capacité à identifier et à réagir de manière appropriée à un AVC.
Les rapports de cotes mesurent les probabilités de réponses, de sorte que des rapports de cotes plus élevés suggèrent une plus grande probabilité de changement positif de l'auto-efficacité dans le post-test par rapport au prétest.
Les questions portant sur l'auto-efficacité étaient : 1) Je serais capable de dire si quelqu'un fait un AVC et 2) Je sais quoi faire si je voyais quelqu'un faire un AVC.
Étant donné que les participants au sein de chaque église sont plus semblables que les participants entre les églises et des modèles hiérarchiques à plusieurs points de temps ont été utilisés.
Plus précisément, des modèles de régression logistique ordonnée à effets mixtes à plusieurs niveaux avec une interception fixe au niveau de l'église et une interception aléatoire au niveau des participants ont été utilisés pour explorer le changement entre l'auto-efficacité initiale et post-test immédiate et l'auto-efficacité post-test initiale et retardée après avoir pris en compte l'église des participants. .
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1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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Perception de l'attitude face à l'AVC regroupée dans les églises à plusieurs moments
Délai: 1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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L'attitude face à l'AVC est mesurée par le rapport de cotes de la perception positive du participant d'appeler le 911 pour un AVC.
Les rapports de cotes mesurent les probabilités de réponses, de sorte que des rapports de cotes plus élevés suggèrent une plus grande probabilité de changement d'attitude d'AVC dans le post-test par rapport au pré-test.
Les personnes qui ont posé des questions sur l'attitude face à l'AVC étaient : Q1) Si je voyais des signes d'AVC, appeler le 911 serait... (gamme « extrêmement agréable » à « très désagréable ); et Q2) Si une personne présente des signes d'AVC, appeler le 911 tout de suite pourrait être... (gamme "très utile" à "très nocif").
Étant donné que les participants au sein de chaque église sont plus semblables que les participants entre les églises et à plusieurs moments, des modèles hiérarchiques ont été utilisés.
Plus précisément, des modèles de régression logistique ordonnée à effets mixtes à plusieurs niveaux avec une interception fixe au niveau de l'église et une interception aléatoire au niveau des participants ont été utilisés pour explorer le changement entre l'attitude initiale et post-test immédiate et l'attitude initiale et post-test retardée après avoir pris en compte l'attitude des participants. église.
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1 semaine entre le prétest avant le 1er atelier et le post-test à la fin du 2ème atelier et 1 mois jusqu'au post-test différé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du programme
Délai: 1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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La satisfaction du programme est mesurée par le pourcentage de participants ayant terminé le programme qui ont répondu au post-test : très satisfait ou extrêmement satisfait sur un questionnaire sur le programme.
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1 semaine s'est écoulée entre un prétest avant le 1er atelier et un post-test à la fin du 2ème atelier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Première publication (Estimation)
26 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .