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Una asociación comunitaria para tratar el accidente cerebrovascular

4 de agosto de 2017 actualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Llegar rápidamente al hospital es la clave para el tratamiento del accidente cerebrovascular. Los afroamericanos sufren más accidentes cerebrovasculares con peores resultados y reciben tratamientos para accidentes cerebrovasculares con menos frecuencia que los estadounidenses de origen europeo. Este proyecto trabajará para reducir estas disparidades de salud al crear y probar la viabilidad de una intervención conductual basada en la fe dirigida por pares en una comunidad afroamericana con el objetivo de aumentar las llamadas al 911 para que los pacientes con derrame cerebral puedan recibir tratamiento rápidamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para cumplir con los criterios de elegibilidad de los participantes, las personas deben tener 18 años de edad o más (intervención de adultos) o entre 10 y 17 años de edad (intervención de jóvenes), ser residentes de la comunidad de Flint o más grande de Flint y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

Intentaremos excluir a aquellos que no saben leer inglés porque no podrán beneficiarse de los materiales de intervención. Estos criterios se confirmarán durante los procedimientos de evaluación antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de preparación para accidentes cerebrovasculares
Los jóvenes y adultos de iglesias predominantemente afroamericanas en Flint se inscribirán para someterse a una intervención conductual basada en la fe, impulsada por la teoría científica y dirigida por pares utilizando un diseño de prueba previa y posterior.
Una intervención conductual basada en la fe, impulsada por la teoría científica y dirigida por pares, realizada en un entorno grupal en iglesias afroamericanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terminación
Periodo de tiempo: 1 semana
Número de participantes que completan la intervención
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la intención de comportamiento para llamar al 911
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
La prueba previa se realiza una semana antes de la prueba posterior. Una puntuación más alta indica una mayor intención de comportamiento. La intención de comportamiento se mide en una escala de 0 a 8, donde 0 indica que no hay respuestas correctas en las respuestas a los escenarios y 8 indica respuestas apropiadas (llamar al 911 cada vez que sea apropiado) a los escenarios presentados.
Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
Cambio medio en el reconocimiento de carrera
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
El reconocimiento de brazadas se calificó en una escala de 0 a 9 puntos, donde 0 representa ninguna respuesta correcta con respecto a 9 escenarios y 9 representa un reconocimiento perfecto de brazadas.
Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
Percepción de las normas sociales agrupadas dentro de las iglesias en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
La percepción de las normas sociales se mide por la razón de probabilidades de las respuestas a las preguntas sobre el acuerdo del participante con la influencia de los demás para llamar al 911 si tuviera un derrame cerebral. Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de un cambio positivo en las normas sociales en la prueba posterior en comparación con la prueba previa. Preguntas: 1) La mayoría de las personas llamarían al 911 si tuvieran un accidente cerebrovascular. 2) Mi familia querría que llamara al 911 si tuviera un derrame cerebral. Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y los múltiples puntos de tiempo, se utilizaron modelos jerárquicos. Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con un intercepto fijo a nivel de iglesia y un intercepto aleatorio a nivel de participante para explorar el cambio entre las normas sociales iniciales y posteriores inmediatas y las iniciales y posteriores a las posteriores después de tener en cuenta las normas sociales de los participantes. iglesia.
1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
Percepción de la autoeficacia agrupada dentro de las iglesias en múltiples puntos temporales
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
La percepción de autoeficacia se mide por las razones de probabilidad de las respuestas a las preguntas sobre la confianza de los participantes en poder identificar y responder adecuadamente a un accidente cerebrovascular. Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de cambio positivo en la autoeficacia en la prueba posterior en comparación con la prueba previa. Las preguntas sobre la autoeficacia fueron: 1) Podría saber si alguien está teniendo un derrame cerebral y 2) Sé qué hacer si veo que alguien sufre un derrame cerebral. Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y se utilizaron modelos jerárquicos de múltiples puntos de tiempo. Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con una intersección fija a nivel de iglesia y una intersección aleatoria a nivel de participante para explorar el cambio entre la línea de base y la prueba posterior inmediata y la línea de base y la autoeficacia posterior diferida después de tener en cuenta la iglesia de los participantes. .
1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
Percepción de la actitud frente al accidente cerebrovascular agrupada dentro de las iglesias en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
La actitud frente al ictus se mide por la razón de posibilidades de la percepción positiva del participante de llamar al 911 por un ictus. Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de cambio de actitud frente al accidente cerebrovascular en la prueba posterior en comparación con la prueba previa. Las personas que preguntaron sobre la actitud ante un accidente cerebrovascular fueron: P1) Si tuviera signos de un accidente cerebrovascular, llamar al 911 sería... (rango de "extremadamente agradable" a "muy desagradable); y P2) Si una persona tiene signos de un accidente cerebrovascular, llamar al 911 inmediatamente podría ser... (rango de "muy útil" a "muy dañino"). Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y múltiples puntos de tiempo, se utilizaron modelos jerárquicos. Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con una intersección fija a nivel de iglesia y una intersección aleatoria a nivel de participante para explorar el cambio entre la línea de base y la post-prueba inmediata y la línea de base y la post-prueba tardía de la actitud frente al accidente cerebrovascular después de tener en cuenta la actitud de los participantes. iglesia.
1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
La satisfacción del programa se mide por el porcentaje de participantes que completaron el programa y respondieron en la prueba posterior: muy satisfechos o extremadamente satisfechos en un cuestionario sobre el programa.
Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de preparación para accidentes cerebrovasculares

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