- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01499173
Una asociación comunitaria para tratar el accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para cumplir con los criterios de elegibilidad de los participantes, las personas deben tener 18 años de edad o más (intervención de adultos) o entre 10 y 17 años de edad (intervención de jóvenes), ser residentes de la comunidad de Flint o más grande de Flint y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
Intentaremos excluir a aquellos que no saben leer inglés porque no podrán beneficiarse de los materiales de intervención. Estos criterios se confirmarán durante los procedimientos de evaluación antes de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de preparación para accidentes cerebrovasculares
Los jóvenes y adultos de iglesias predominantemente afroamericanas en Flint se inscribirán para someterse a una intervención conductual basada en la fe, impulsada por la teoría científica y dirigida por pares utilizando un diseño de prueba previa y posterior.
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Una intervención conductual basada en la fe, impulsada por la teoría científica y dirigida por pares, realizada en un entorno grupal en iglesias afroamericanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terminación
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes que completan la intervención
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la intención de comportamiento para llamar al 911
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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La prueba previa se realiza una semana antes de la prueba posterior.
Una puntuación más alta indica una mayor intención de comportamiento.
La intención de comportamiento se mide en una escala de 0 a 8, donde 0 indica que no hay respuestas correctas en las respuestas a los escenarios y 8 indica respuestas apropiadas (llamar al 911 cada vez que sea apropiado) a los escenarios presentados.
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Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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Cambio medio en el reconocimiento de carrera
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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El reconocimiento de brazadas se calificó en una escala de 0 a 9 puntos, donde 0 representa ninguna respuesta correcta con respecto a 9 escenarios y 9 representa un reconocimiento perfecto de brazadas.
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Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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Percepción de las normas sociales agrupadas dentro de las iglesias en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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La percepción de las normas sociales se mide por la razón de probabilidades de las respuestas a las preguntas sobre el acuerdo del participante con la influencia de los demás para llamar al 911 si tuviera un derrame cerebral.
Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de un cambio positivo en las normas sociales en la prueba posterior en comparación con la prueba previa.
Preguntas: 1) La mayoría de las personas llamarían al 911 si tuvieran un accidente cerebrovascular.
2) Mi familia querría que llamara al 911 si tuviera un derrame cerebral.
Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y los múltiples puntos de tiempo, se utilizaron modelos jerárquicos.
Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con un intercepto fijo a nivel de iglesia y un intercepto aleatorio a nivel de participante para explorar el cambio entre las normas sociales iniciales y posteriores inmediatas y las iniciales y posteriores a las posteriores después de tener en cuenta las normas sociales de los participantes. iglesia.
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1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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Percepción de la autoeficacia agrupada dentro de las iglesias en múltiples puntos temporales
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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La percepción de autoeficacia se mide por las razones de probabilidad de las respuestas a las preguntas sobre la confianza de los participantes en poder identificar y responder adecuadamente a un accidente cerebrovascular.
Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de cambio positivo en la autoeficacia en la prueba posterior en comparación con la prueba previa.
Las preguntas sobre la autoeficacia fueron: 1) Podría saber si alguien está teniendo un derrame cerebral y 2) Sé qué hacer si veo que alguien sufre un derrame cerebral.
Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y se utilizaron modelos jerárquicos de múltiples puntos de tiempo.
Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con una intersección fija a nivel de iglesia y una intersección aleatoria a nivel de participante para explorar el cambio entre la línea de base y la prueba posterior inmediata y la línea de base y la autoeficacia posterior diferida después de tener en cuenta la iglesia de los participantes. .
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1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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Percepción de la actitud frente al accidente cerebrovascular agrupada dentro de las iglesias en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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La actitud frente al ictus se mide por la razón de posibilidades de la percepción positiva del participante de llamar al 911 por un ictus.
Los cocientes de probabilidades miden las probabilidades de las respuestas, por lo que los cocientes de probabilidades más altos sugieren mayores probabilidades de cambio de actitud frente al accidente cerebrovascular en la prueba posterior en comparación con la prueba previa.
Las personas que preguntaron sobre la actitud ante un accidente cerebrovascular fueron: P1) Si tuviera signos de un accidente cerebrovascular, llamar al 911 sería... (rango de "extremadamente agradable" a "muy desagradable); y P2) Si una persona tiene signos de un accidente cerebrovascular, llamar al 911 inmediatamente podría ser... (rango de "muy útil" a "muy dañino").
Dado que los participantes dentro de cada iglesia son más parecidos que los participantes entre iglesias y múltiples puntos de tiempo, se utilizaron modelos jerárquicos.
Específicamente, se usaron modelos de regresión logística ordenados de efectos mixtos multinivel con una intersección fija a nivel de iglesia y una intersección aleatoria a nivel de participante para explorar el cambio entre la línea de base y la post-prueba inmediata y la línea de base y la post-prueba tardía de la actitud frente al accidente cerebrovascular después de tener en cuenta la actitud de los participantes. iglesia.
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1 semana entre la prueba previa antes del primer taller y la prueba posterior al final del segundo taller y 1 mes hasta la prueba posterior retrasada
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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La satisfacción del programa se mide por el porcentaje de participantes que completaron el programa y respondieron en la prueba posterior: muy satisfechos o extremadamente satisfechos en un cuestionario sobre el programa.
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Transcurrió 1 semana entre una prueba previa antes del primer taller y una prueba posterior al final del segundo taller
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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