Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fællesskabspartnerskab til behandling af slagtilfælde

4. august 2017 opdateret af: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
At komme hurtigt på hospitalet er nøglen til behandling af slagtilfælde. Afroamerikanere lider af flere slagtilfælde med dårligere udfald og modtager sjældnere slagtilfældebehandlinger end europæiske amerikanere. Dette projekt vil arbejde på at reducere disse sundhedsforskelle ved at skabe og teste gennemførligheden af ​​en peer-ledet trosbaseret adfærdsintervention i et afroamerikansk samfund med et mål om at øge opkaldene til 911, så slagtilfældepatienter kan behandles hurtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at opfylde kriterierne for deltagerberettigelse skal personer være 18 år eller ældre (voksenintervention) eller mellem 10-17 år (ungdomsintervention), bosiddende i Flint eller større Flint-samfundet og engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil forsøge at udelukke dem, der ikke kan læse engelsk, fordi de ikke vil kunne drage fordel af interventionsmaterialerne. Disse kriterier vil blive bekræftet under vurderingsprocedurerne før tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slagberedskabsindgreb
Unge og voksne fra overvejende afroamerikanske kirker i Flint vil blive tilmeldt til at gennemgå en trosbaseret, videnskabelig teori-drevet, peer-ledet adfærdsintervention ved hjælp af et pre-post test design.
Adfærdsmæssigt: Intervention ved slagtilfælde
En trosbaseret, videnskabelig teori-drevet, peer-ledet adfærdsintervention udført i gruppemiljøer i afroamerikanske kirker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelse
Tidsramme: En uge
Antal deltagere, der gennemfører interventionen
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i adfærdsmæssig hensigt til at ringe 911
Tidsramme: Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop
Pre-testen udføres en uge før post-testen. En højere score indikerer større adfærdsmæssige hensigter. Adfærdsmæssige hensigter måles på en skala fra 0 - 8, hvor 0 indikerer ingen korrekte svar i svar på scenarier, og 8 indikerer passende svar (ringer 911 hver gang det er passende) til de præsenterede scenarier.
Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop
Gennemsnitlig ændring i slagtilfældegenkendelse
Tidsramme: Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop
Slaggenkendelse blev scoret på en 0-9 point skala, hvor 0 repræsenterer ingen korrekte svar vedrørende 9 scenarier og 9 repræsenterer perfekt slaggenkendelse.
Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop
Opfattelse af sociale normer, der er grupperet i kirker på tværs af flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest
Opfattelsen af ​​sociale normer måles ved odds-forholdet mellem svarene på spørgsmål om deltagerens aftale med andres indflydelse til at ringe 911, hvis han/hun skulle se et slagtilfælde. Oddsratio måler oddsene for svar, så højere oddsratioer tyder på større odds for den positive ændring i sociale normer i post-testen sammenlignet med pre-testen. Spørgsmål: 1) De fleste mennesker ville ringe 911, hvis de skulle se et slagtilfælde. 2) Min familie vil have mig til at ringe 911, hvis jeg skulle se et slagtilfælde. I betragtning af, at deltagere inden for hver kirke er mere ens end deltagere mellem kirker og de mange tidspunkter, blev hierarkiske modeller brugt. Specifikt blev multilevel mixed-effects-ordnede logistiske regressionsmodeller med en fast aflytning på kirkeniveau og et tilfældigt deltagerniveau-intercept brugt til at udforske ændringen mellem baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinkede post-test sociale normer efter at have taget højde for deltagernes' kirke.
1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest
Opfattelse af selveffektivitet samlet i kirker på tværs af flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest
Opfattelse af self-efficacy måles ved oddsratioerne for svarene på spørgsmål om deltagernes tillid til at være i stand til at identificere og reagere passende på et slagtilfælde. Oddsratio måler oddsene for svar, så højere oddsratioer tyder på større odds for positiv selveffektivitetsændring i post-testen sammenlignet med prætesten. Spørgsmål om selveffektivitet var: 1) Jeg ville være i stand til at fortælle, om nogen har et slagtilfælde, og 2) jeg ved, hvad jeg skal gøre, hvis jeg så nogen, der får et slagtilfælde. I betragtning af, at deltagere inden for hver kirke er mere ens end deltagere mellem kirker og flere tidspunkter, blev hierarkiske modeller brugt. Specifikt blev multilevel mixed-effects ordnede logistiske regressionsmodeller med en fast intercept på kirkeniveau og en tilfældig deltagerniveau intercept brugt til at udforske ændring mellem baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinket posttest self-efficacy efter at have taget højde for deltagernes kirke .
1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest
Opfattelse af slagtilfælde holdning samlet i kirker på tværs af flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest
Slagtilfælde måles ved oddsforholdet for deltagerens positive opfattelse af at ringe 911 for slagtilfælde. Oddsratio måler oddsene for svar, så højere oddsratioer tyder på større odds for slagtilfældeændring i post-testen sammenlignet med pre-test. Spørgsmål om slagtilfælde var: Q1) Hvis jeg skulle se tegn på et slagtilfælde, ville det at ringe 911 være... (spænder fra "ekstremt behageligt" til "meget ubehageligt); og Q2) Hvis en person har tegn på et slagtilfælde, ring 911 med det samme kunne være... (intervallet "meget nyttigt" til "meget skadeligt). I betragtning af at deltagere inden for hver kirke er mere ens end deltagere mellem kirker og flere tidspunkter, blev hierarkiske modeller brugt. Specifikt blev multilevel mixed-effects-ordnede logistiske regressionsmodeller med en fast aflytning på kirkeniveau og et tilfældigt deltagerniveau-intercept brugt til at udforske ændringen mellem baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinket post-test slagtilfælde efter at have taget højde for deltagernes' kirke.
1 uge mellem prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttest

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programtilfredshed
Tidsramme: Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop
Programtilfredshed måles ved procentdel af deltagere, der gennemførte programmet, som svarede på posttesten: meget tilfredse eller ekstremt tilfredse på et spørgeskema om programmet.
Der gik 1 uge mellem en prætest før 1. workshop og post-test ved slutningen af ​​2. workshop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention ved slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner