- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499173
Yhteisökumppanuus aivohalvauksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48505
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttääkseen osallistujakelpoisuusehdot henkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita (aikuisten interventio) tai 10–17-vuotiaita (nuorten interventio), asuttava Flintissä tai suuremmassa Flint-yhteisössä ja englanninkielisiä.
Poissulkemiskriteerit:
Yritämme sulkea pois ne, jotka eivät osaa lukea englantia, koska he eivät voi hyötyä interventiomateriaalista. Nämä kriteerit vahvistetaan arviointimenettelyissä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvausvalmiusinterventio
Nuoret ja aikuiset pääosin afroamerikkalaisista Flintin kirkoista osallistuvat uskoon perustuvaan, tieteelliseen teoriaan perustuvaan vertaisjohtoiseen käyttäytymisinterventioon, jossa hyödynnetään pre-post-testiä.
|
Uskoon perustuva, tieteelliseen teoriaan perustuva, vertaisohjattu käyttäytymisinterventio, joka suoritetaan ryhmässä afroamerikkalaisissa kirkoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos käyttäytymisessä soittaa 911
Aikaikkuna: 1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
Esitesti tehdään viikkoa ennen jälkitestiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa käyttäytymisaikomusta.
Käyttäytymisaikomus mitataan asteikolla 0 - 8, jossa 0 tarkoittaa, että skenaarioiden vastauksissa ei ole oikeita vastauksia, ja 8 tarkoittaa, että esitettyihin skenaarioihin soveltuvat vastaukset (soitto 911 aina kun se on tarkoituksenmukaista).
|
1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos aivohalvauksen tunnistuksessa
Aikaikkuna: 1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
Aivohalvauksen tunnistus pisteytettiin 0-9 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että 9 skenaariossa ei ole oikeita vastauksia ja 9 tarkoittaa täydellistä aivohalvauksen tunnistusta.
|
1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
|
Yhteiskunnallisten normien käsitys kirkkojen sisällä useista aikapisteistä
Aikaikkuna: 1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
Yhteiskunnallisten normien käsitystä mitataan todennäköisyyssuhteella, joka vastaa kysymyksiin osallistujan suostumuksesta muiden vaikutuksiin soittaa hätänumeroon, jos hän näkisi aivohalvauksen.
Kertoimet mittaavat vastausten todennäköisyyttä, joten korkeammat kerroinsuhteet viittaavat siihen, että sosiaalisten normien positiivisen muutoksen todennäköisyys on suurempi jälkitestissä verrattuna esitestiin.
Kysymyksiä: 1) Useimmat ihmiset soittaisivat hätänumeroon, jos he näkisivät aivohalvauksen.
2) Perheeni haluaisi minun soittavan hätänumeroon, jos näen aivohalvauksen.
Ottaen huomioon, että kunkin seurakunnan osallistujat ovat samankaltaisempia kuin seurakuntien ja useiden aikapisteiden väliset osallistujat, käytettiin hierarkkisia malleja.
Tarkemmin sanottuna monitasoisia sekavaikutteisia tilattuja logistisia regressiomalleja, joissa oli kiinteä kirkon tason leikkauspiste ja satunnainen osallistujatason sieppaus, käytettiin tutkimaan muutosta lähtötilanteen ja välittömän testin jälkeisen ja lähtötilanteen ja viivästyneen testin jälkeisten sosiaalisten normien välillä sen jälkeen, kun osallistujien vaikutukset on otettu huomioon. kirkko.
|
1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
|
Käsitys itsetehokkuudesta, joka on ryhmitelty kirkkojen sisällä useissa aikapisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
Itsetehokkuuden käsitystä mitataan niiden vastausten kertoimella, joka liittyy kysymyksiin, jotka koskevat osallistujan luottamusta kykyyn tunnistaa aivohalvaus ja reagoida siihen asianmukaisesti.
Kertoimet mittaavat vastausten todennäköisyyttä, joten korkeammat kerroinsuhteet viittaavat suurempiin todennäköisyyksiin positiiviselle itsetehokkuuden muutokselle jälkitestissä verrattuna esitestiin.
Itsetehokkuuteen liittyvät kysymykset olivat: 1) Pystyisin kertomaan, jos jollakulla on aivohalvaus ja 2) Tiedän mitä tehdä, jos näen jonkun saavan aivohalvauksen.
Koska osallistujat kunkin kirkon sisällä ovat samankaltaisempia kuin seurakuntien väliset osallistujat, käytettiin useiden aikapisteiden hierarkkisia malleja.
Erityisesti monitasoisia sekavaikutteisia tilattuja logistisia regressiomalleja, joissa oli kiinteä kirkon tason leikkauspiste ja satunnainen osallistujatason sieppaus, käytettiin tutkimaan muutosta lähtötilanteen ja välittömän testin jälkeisen ja lähtötilanteen sekä viivästyneen testin jälkeisen itsetehokkuuden välillä sen jälkeen, kun osallistujien kirkko oli otettu huomioon. .
|
1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
|
Aivohalvausasenteen käsitys kirkoissa useiden aikapisteiden sisällä
Aikaikkuna: 1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
Aivohalvausasenne mitataan kertoimella, joka vastaa osallistujan positiivista käsitystä siitä, että hän soittaa hätänumeroon aivohalvauksen vuoksi.
Kertoimet mittaavat vastausten todennäköisyyttä, joten korkeammat kerroinsuhteet viittaavat suurempiin todennäköisyyksiin aivohalvauksen asenteen muutokselle jälkitestissä verrattuna esitestiin.
Aivohalvausasennetta kysyivät: Q1) Jos näen aivohalvauksen merkkejä, hätänumeroon soittaminen olisi... (vaihteluväli "erittäin miellyttävä" - "erittäin epämiellyttävä") ja Q2) Jos henkilöllä on aivohalvauksen merkkejä, soittaa 911 heti voisi olla... (väli "erittäin hyödyllinen" ja "erittäin haitallinen").
Ottaen huomioon, että kunkin seurakunnan osallistujat ovat samankaltaisempia kuin seurakuntien ja useiden aikapisteiden väliset osallistujat, käytettiin hierarkkisia malleja.
Erityisesti monitasoisia sekavaikutteisia tilattuja logistisia regressiomalleja, joissa oli kiinteä kirkon tason leikkauspiste ja satunnainen osallistujatason leikkaus, käytettiin tutkimaan muutosta lähtötilanteen ja välittömän testin jälkeisen ja lähtötilanteen välillä sekä viivästyneen testin jälkeisen aivohalvausasenteen välillä sen jälkeen, kun osallistujien vaikutus oli otettu huomioon. kirkko.
|
1 viikko ennakkotestin ja jälkitestin välillä 2. työpajan lopussa ja 1 kuukausi viivästyneeseen jälkitestiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
Ohjelman tyytyväisyyttä mitataan ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka vastasivat jälkitestiin: erittäin tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä ohjelmaa koskevaan kyselyyn.
|
1. työpajaa edeltävän esitestin ja 2. työpajan lopussa suoritetun jälkitestin välillä kului 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .