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Eine Gemeinschaftspartnerschaft zur Behandlung von Schlaganfällen

4. August 2017 aktualisiert von: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Schnell ins Krankenhaus zu kommen, ist der Schlüssel zur Behandlung eines Schlaganfalls. Afroamerikaner erleiden mehr Schlaganfälle mit schlechterem Ausgang und erhalten seltener Schlaganfallbehandlungen als Europäer. Dieses Projekt wird daran arbeiten, diese gesundheitlichen Unterschiede zu verringern, indem es die Machbarkeit einer von Gleichaltrigen geführten glaubensbasierten Verhaltensintervention in einer afroamerikanischen Gemeinschaft mit dem Ziel entwickelt und testet, die Anrufe bei 911 zu erhöhen, damit Schlaganfallpatienten schnell behandelt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um die Zulassungskriterien für Teilnehmer zu erfüllen, müssen Personen mindestens 18 Jahre alt sein (Erwachsenenintervention) oder zwischen 10 und 17 Jahren alt sein (Jugendintervention), Einwohner der Gemeinde Flint oder der größeren Flint-Gemeinde sein und Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

Wir werden versuchen, diejenigen auszuschließen, die kein Englisch lesen können, da sie nicht in der Lage sein werden, von den Interventionsmaterialien zu profitieren. Diese Kriterien werden im Auswahlverfahren vor der Immatrikulation bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Vorbereitung auf einen Schlaganfall
Jugendliche und Erwachsene aus überwiegend afroamerikanischen Kirchen in Flint werden eingeschrieben, um sich einer glaubensbasierten, wissenschaftlich theoriegeleiteten, von Gleichaltrigen geleiteten Verhaltensintervention unter Verwendung eines Prä-Post-Testdesigns zu unterziehen.
Eine glaubensbasierte, wissenschaftlich theoriegeleitete, von Gleichaltrigen geleitete Verhaltensintervention, die in einer Gruppenumgebung in afroamerikanischen Kirchen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Verhaltensabsicht, 911 anzurufen
Zeitfenster: Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche
Der Pre-Test wird eine Woche vor dem Post-Test durchgeführt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Verhaltensabsicht hin. Die Verhaltensabsicht wird auf einer Skala von 0 bis 8 gemessen, wobei 0 keine richtigen Antworten in Antworten auf Szenarien anzeigt und 8 angemessene Antworten (jedes Mal, wenn es angebracht ist, 911 anrufen) auf die präsentierten Szenarien anzeigt.
Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche
Mittlere Änderung der Schlaganfallerkennung
Zeitfenster: Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche
Die Schlaganfallerkennung wurde auf einer Skala von 0 bis 9 Punkten bewertet, wobei 0 für keine richtigen Antworten in Bezug auf 9 Szenarien steht und 9 für eine perfekte Schlaganfallerkennung steht.
Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche
Wahrnehmung sozialer Normen, die innerhalb von Kirchen über mehrere Zeitpunkte hinweg geclustert sind
Zeitfenster: 1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest
Die Wahrnehmung sozialer Normen wird anhand des Wahrscheinlichkeitsverhältnisses der Antworten auf Fragen der Zustimmung des Teilnehmers zum Einfluss anderer auf die Notrufnummer 911 gemessen, wenn er/sie einen Schlaganfall sehen würde. Odds Ratios messen die Wahrscheinlichkeit der Antworten, daher deuten höhere Odds Ratios auf eine größere Wahrscheinlichkeit der positiven Veränderung der sozialen Normen im Nachtest im Vergleich zum Vortest hin. Fragen: 1) Die meisten Menschen würden 911 anrufen, wenn sie einen Schlaganfall sehen würden. 2) Meine Familie möchte, dass ich 911 anrufe, wenn ich einen Schlaganfall sehe. Angesichts der Tatsache, dass sich die Teilnehmer innerhalb jeder Kirche ähnlicher sind als die Teilnehmer zwischen den Kirchen und die mehreren Zeitpunkte, wurden hierarchische Modelle verwendet. Insbesondere wurden geordnete logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten auf mehreren Ebenen mit einem festen Schnittpunkt auf Kirchenebene und einem zufälligen Schnittpunkt auf Teilnehmerebene verwendet, um die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem unmittelbaren Post-Test sowie den Ausgangswert und den verzögerten sozialen Normen nach dem Test nach Berücksichtigung der Teilnehmer zu untersuchen Kirche.
1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest
Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit innerhalb von Kirchen über mehrere Zeitpunkte hinweg geclustert
Zeitfenster: 1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest
Die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit wird anhand der Odds Ratios der Antworten auf Fragen zum Selbstvertrauen der Teilnehmer gemessen, einen Schlaganfall erkennen und angemessen darauf reagieren zu können. Odds Ratios messen die Wahrscheinlichkeit von Antworten, daher deuten höhere Odds Ratios auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer positiven Veränderung der Selbstwirksamkeit im Post-Test im Vergleich zum Pre-Test hin. Fragen zur Selbstwirksamkeit waren: 1) Ich könnte sagen, ob jemand einen Schlaganfall hat, und 2) Ich weiß, was zu tun ist, wenn ich jemanden mit einem Schlaganfall gesehen habe. Angesichts der Tatsache, dass Teilnehmer innerhalb jeder Kirche ähnlicher sind als Teilnehmer zwischen Kirchen und mehreren Zeitpunkten, wurden hierarchische Modelle verwendet. Insbesondere wurden geordnete logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten auf mehreren Ebenen mit einem festen Schnittpunkt auf Kirchenebene und einem zufälligen Schnittpunkt auf Teilnehmerebene verwendet, um die Veränderung zwischen der Basislinie und dem unmittelbaren Posttest und der Basislinie und der verzögerten Posttest-Selbstwirksamkeit nach Berücksichtigung der Kirche der Teilnehmer zu untersuchen .
1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest
Wahrnehmung der Einstellung zum Schlaganfall innerhalb von Kirchen über mehrere Zeitpunkte hinweg geclustert
Zeitfenster: 1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest
Die Schlaganfalleinstellung wird anhand des Wahrscheinlichkeitsverhältnisses der positiven Wahrnehmung des Teilnehmers gemessen, 911 wegen eines Schlaganfalls anzurufen. Odds Ratios messen die Wahrscheinlichkeit von Antworten, sodass höhere Odds Ratios auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer Änderung der Schlaganfalleinstellung im Nachtest im Vergleich zum Vortest hindeuten. Schlaganfall-Fragesteller waren: Q1) Wenn ich Anzeichen eines Schlaganfalls sehe, wäre es, die 911 anzurufen … (Bereich „sehr angenehm“ bis „sehr unangenehm); und Q2) Wenn eine Person Anzeichen eines Schlaganfalls hat, rufe 911 an sofort sein könnte ... (von "sehr hilfreich" bis "sehr schädlich"). Angesichts der Tatsache, dass Teilnehmer innerhalb jeder Kirche ähnlicher sind als Teilnehmer zwischen Kirchen und mehreren Zeitpunkten, wurden hierarchische Modelle verwendet. Insbesondere wurden geordnete logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten auf mehreren Ebenen mit einem festen Schnittpunkt auf Kirchenebene und einem zufälligen Schnittpunkt auf Teilnehmerebene verwendet, um die Veränderung zwischen der Grundlinie und der unmittelbaren Post-Test- sowie der Grundlinie und der verzögerten Schlaganfalleinstellung nach der Berücksichtigung der Schlaganfalleinstellung der Teilnehmer zu untersuchen Kirche.
1 Woche zwischen Pretest vor dem 1. Workshop und Posttest am Ende des 2. Workshops und 1 Monat bis zum verzögerten Posttest

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm Zufriedenheit
Zeitfenster: Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche
Die Zufriedenheit mit dem Programm wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer gemessen, die das Programm abgeschlossen haben und auf den Post-Test geantwortet haben: sehr zufrieden oder äußerst zufrieden auf einem Fragebogen zum Programm.
Zwischen einem Pretest vor dem 1. Workshop und einem Posttest am Ende des 2. Workshops verging 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Vorbereitung auf einen Schlaganfall

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