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Una partnership comunitaria per curare l'ictus

4 agosto 2017 aggiornato da: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Raggiungere rapidamente l'ospedale è la chiave per curare l'ictus. Gli afroamericani soffrono di più ictus con esiti peggiori e ricevono trattamenti per l'ictus meno spesso degli europei americani. Questo progetto lavorerà per ridurre queste disparità di salute creando e testando la fattibilità di un intervento comportamentale basato sulla fede guidato da pari in una comunità afroamericana con l'obiettivo di aumentare le chiamate ai servizi di emergenza sanitaria in modo che i pazienti colpiti da ictus possano essere curati rapidamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per soddisfare i criteri di ammissibilità dei partecipanti, le persone devono avere almeno 18 anni di età (intervento per adulti) o tra 10 e 17 anni (intervento per giovani), residenti nella comunità di Flint o superiore e di lingua inglese.

Criteri di esclusione:

Cercheremo di escludere coloro che non sanno leggere l'inglese perché non potranno beneficiare dei materiali di intervento. Questi criteri saranno confermati durante le procedure di valutazione prima dell'immatricolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di preparazione all'ictus
Giovani e adulti provenienti da chiese prevalentemente afroamericane a Flint saranno iscritti per sottoporsi a un intervento comportamentale basato sulla fede, guidato dalla teoria scientifica e guidato dai pari utilizzando un progetto pre-post test.
Comportamentale: Intervento di preparazione all'ictus
Un intervento comportamentale basato sulla fede, guidato dalla teoria scientifica e guidato dai pari, eseguito in un contesto di gruppo nelle chiese afroamericane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di partecipanti che completano l'intervento
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nell'intenzione comportamentale di chiamare il 911
Lasso di tempo: Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana
Il pre-test viene condotto una settimana prima del post-test. Un punteggio più alto indica una maggiore intenzione comportamentale. L'intento comportamentale viene misurato su una scala da 0 a 8, dove 0 indica nessuna risposta corretta nelle risposte agli scenari e 8 indica risposte appropriate (chiamare il 911 ogni volta che è appropriato) agli scenari presentati.
Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana
Variazione media nel riconoscimento dell'ictus
Lasso di tempo: Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana
Il riconoscimento dell'ictus è stato valutato su una scala da 0 a 9 punti dove 0 rappresenta nessuna risposta corretta per quanto riguarda 9 scenari e 9 rappresenta il perfetto riconoscimento dell'ictus.
Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana
Percezione delle norme sociali raggruppate all'interno delle chiese in più punti temporali
Lasso di tempo: 1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato
La percezione delle norme sociali è misurata dall'odd ratio delle risposte alle domande sull'accordo dei partecipanti con l'influenza degli altri nel chiamare i servizi di emergenza sanitaria in caso di ictus. I rapporti di probabilità misurano le probabilità di risposta, quindi rapporti di probabilità più elevati suggeriscono maggiori probabilità di cambiamento positivo nelle norme sociali nel post-test rispetto al pre-test. Domande: 1) La maggior parte delle persone chiamerebbe il 911 se vedesse un ictus. 2) La mia famiglia vorrebbe che chiamassi i servizi di emergenza sanitaria se dovessi vedere un ictus. Dato che i partecipanti all'interno di ciascuna chiesa sono più simili dei partecipanti tra le chiese e i molteplici punti temporali, sono stati utilizzati modelli gerarchici. Nello specifico, sono stati utilizzati modelli di regressione logistica ordinata a effetti misti multilivello con un'intercettazione fissa a livello di chiesa e un'intercettazione casuale a livello di partecipante per esplorare il cambiamento tra le norme sociali di base e post-test immediate e di base e post-test ritardate dopo aver tenuto conto delle norme sociali dei partecipanti Chiesa.
1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato
Percezione di autoefficacia raggruppata all'interno di chiese in più punti temporali
Lasso di tempo: 1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato
La percezione di autoefficacia è misurata dagli odds ratio delle risposte alle domande sulla fiducia dei partecipanti nell'essere in grado di identificare e rispondere in modo appropriato a un ictus. I rapporti di probabilità misurano le probabilità di risposta, quindi rapporti di probabilità più elevati suggeriscono maggiori probabilità di cambiamento positivo dell'autoefficacia nel post-test rispetto al pre-test. Le domande sull'autoefficacia erano: 1) sarei in grado di dire se qualcuno sta avendo un ictus e 2) so cosa fare se vedessi qualcuno che ha un ictus. Dato che i partecipanti all'interno di ciascuna chiesa sono più simili dei partecipanti tra le chiese e sono stati utilizzati modelli gerarchici a più punti temporali. In particolare, sono stati utilizzati modelli di regressione logistica ordinata a effetti misti multilivello con un'intercetta fissa a livello di chiesa e un'intercetta casuale a livello di partecipante per esplorare il cambiamento tra l'autoefficacia basale e post-test immediata e basale e post-test ritardata dopo aver tenuto conto della chiesa dei partecipanti .
1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato
Percezione dell'atteggiamento dell'ictus raggruppato all'interno di chiese in più punti temporali
Lasso di tempo: 1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato
L'attitudine all'ictus è misurata dall'odds ratio della percezione positiva del partecipante di chiamare i servizi di emergenza sanitaria per l'ictus. I rapporti di probabilità misurano le probabilità di risposta, quindi rapporti di probabilità più elevati suggeriscono maggiori probabilità di cambiamento dell'atteggiamento dell'ictus nel post-test rispetto al pre-test. Le domande sull'atteggiamento dell'ictus erano: D1) Se dovessi vedere segni di un ictus, chiamare il 911 sarebbe... (range da "estremamente piacevole" a "molto spiacevole); e Q2) Se una persona ha segni di un ictus, chiamare il 911 subito potrebbe essere... (da "molto utile" a "molto dannoso"). Dato che i partecipanti all'interno di ciascuna chiesa sono più simili dei partecipanti tra chiese e punti temporali multipli, sono stati utilizzati modelli gerarchici. Nello specifico, sono stati utilizzati modelli di regressione logistica ordinata a effetti misti multilivello con un'intercetta fissa a livello di chiesa e un'intercetta casuale a livello di partecipante per esplorare il cambiamento tra il basale e l'immediato post-test e il basale e l'atteggiamento post-test ritardato dopo aver tenuto conto dell'atteggiamento dei partecipanti Chiesa.
1 settimana tra il pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop e 1 mese fino al post test ritardato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana
La soddisfazione del programma è misurata dalla percentuale di partecipanti che hanno completato il programma e che hanno risposto al post test: molto soddisfatti o estremamente soddisfatti a un questionario sul programma.
Tra un pretest prima del 1° workshop e il post-test alla fine del 2° workshop è trascorsa 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di preparazione all'ictus

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