Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma parceria comunitária para tratar o AVC

4 de agosto de 2017 atualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Chegar rapidamente ao hospital é a chave para tratar o AVC. Os afro-americanos sofrem mais derrames com piores resultados e recebem tratamentos de AVC com menos frequência do que os europeus-americanos. Este projeto trabalhará para reduzir essas disparidades de saúde, criando e testando a viabilidade de uma intervenção comportamental baseada na fé liderada por pares em uma comunidade afro-americana com o objetivo de aumentar as ligações para o 911 para que os pacientes com AVC possam ser tratados rapidamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para atender aos critérios de elegibilidade do participante, os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais (intervenção para adultos) ou entre 10 e 17 anos de idade (intervenção para jovens), residir em Flint ou na comunidade de Flint e falar inglês.

Critério de exclusão:

Tentaremos excluir aqueles que não sabem ler inglês porque não poderão se beneficiar dos materiais de intervenção. Esses critérios serão confirmados durante os procedimentos de avaliação antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de preparação para AVC
Jovens e adultos de igrejas predominantemente afro-americanas em Flint serão inscritos para passar por uma intervenção comportamental baseada na fé, baseada em teoria científica e conduzida por pares, utilizando um projeto de teste pré-pós.
Uma intervenção comportamental baseada na fé, orientada pela teoria científica e conduzida por pares, realizada em um ambiente de grupo em igrejas afro-americanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão
Prazo: 1 semana
Número de participantes que concluíram a intervenção
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na intenção comportamental de ligar para o 911
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
O pré-teste é realizado uma semana antes do pós-teste. Uma pontuação mais alta indica maior intenção comportamental. A intenção comportamental é medida em uma escala de 0 a 8, onde 0 indica nenhuma resposta correta nas respostas aos cenários e 8 indica respostas apropriadas (ligar para 911 sempre que for apropriado) aos cenários apresentados.
1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
Mudança média no reconhecimento do traço
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
O reconhecimento do traço foi pontuado em uma escala de 0 a 9 pontos, onde 0 representa nenhuma resposta correta em relação a 9 cenários e 9 representa o reconhecimento perfeito do traço.
1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
Percepção de normas sociais agrupadas dentro de igrejas em vários momentos
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
A percepção das normas sociais é medida pela razão de chances das respostas às perguntas sobre a concordância do participante com a influência de outras pessoas para ligar para o 911 se ele/ela presenciar um derrame. As razões de chances medem as chances de respostas, então razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança positiva nas normas sociais no pós-teste em comparação com o pré-teste. Perguntas: 1) A maioria das pessoas ligaria para o 911 se presenciasse um derrame. 2) Minha família gostaria que eu ligasse para o 911 se eu visse um derrame. Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre as igrejas e os vários pontos de tempo, foram usados ​​modelos hierárquicos. Especificamente, modelos de regressão logística ordenados de efeitos mistos multiníveis com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados ​​para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e as normas sociais da linha de base e pós-teste atrasado após contabilizar os participantes. igreja.
1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
Percepção de autoeficácia agrupada nas igrejas em vários momentos
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
A percepção de autoeficácia é medida pelas razões de chances das respostas às questões de confiança do participante em ser capaz de identificar e responder adequadamente a um AVC. As razões de chances medem as chances de respostas, portanto, razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança de autoeficácia positiva no pós-teste em comparação com o pré-teste. As perguntas sobre autoeficácia foram: 1) Eu seria capaz de saber se alguém está tendo um AVC e 2) Eu sei o que fazer se visse alguém tendo um AVC. Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre igrejas e vários pontos de tempo, modelos hierárquicos foram usados. Especificamente, modelos de regressão logística multinível ordenados com efeitos mistos com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados ​​para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e a autoeficácia inicial e pós-teste atrasada após contabilizar a igreja dos participantes .
1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
Percepção da atitude do AVC agrupada dentro das igrejas em vários pontos de tempo
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
A atitude de AVC é medida pela razão de chances da percepção positiva do participante de ligar para o 911 em caso de AVC. As razões de chances medem as chances de respostas, portanto, as razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança de atitude no pós-teste em comparação com o pré-teste. Os questionadores da atitude do AVC foram: Q1) Se eu visse sinais de um AVC, ligar para o 911 seria... (variando de "extremamente agradável" a "muito desagradável); e Q2) Se uma pessoa tiver sinais de um AVC, ligar para o 911 imediatamente pode ser... (variando de "muito útil" a "muito prejudicial). Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre igrejas e vários pontos de tempo, foram usados ​​modelos hierárquicos. Especificamente, modelos de regressão logística multinível ordenados com efeitos mistos com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados ​​para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e a atitude de AVC pós-teste inicial e posterior após contabilizar a atitude dos participantes. igreja.
1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Programa
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
A satisfação com o programa é medida pelo percentual de participantes que concluíram o programa e responderam no pós-teste: muito satisfeito ou extremamente satisfeito em um questionário sobre o programa.
1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever