- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499173
Uma parceria comunitária para tratar o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para atender aos critérios de elegibilidade do participante, os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais (intervenção para adultos) ou entre 10 e 17 anos de idade (intervenção para jovens), residir em Flint ou na comunidade de Flint e falar inglês.
Critério de exclusão:
Tentaremos excluir aqueles que não sabem ler inglês porque não poderão se beneficiar dos materiais de intervenção. Esses critérios serão confirmados durante os procedimentos de avaliação antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de preparação para AVC
Jovens e adultos de igrejas predominantemente afro-americanas em Flint serão inscritos para passar por uma intervenção comportamental baseada na fé, baseada em teoria científica e conduzida por pares, utilizando um projeto de teste pré-pós.
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Uma intervenção comportamental baseada na fé, orientada pela teoria científica e conduzida por pares, realizada em um ambiente de grupo em igrejas afro-americanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão
Prazo: 1 semana
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Número de participantes que concluíram a intervenção
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na intenção comportamental de ligar para o 911
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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O pré-teste é realizado uma semana antes do pós-teste.
Uma pontuação mais alta indica maior intenção comportamental.
A intenção comportamental é medida em uma escala de 0 a 8, onde 0 indica nenhuma resposta correta nas respostas aos cenários e 8 indica respostas apropriadas (ligar para 911 sempre que for apropriado) aos cenários apresentados.
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1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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Mudança média no reconhecimento do traço
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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O reconhecimento do traço foi pontuado em uma escala de 0 a 9 pontos, onde 0 representa nenhuma resposta correta em relação a 9 cenários e 9 representa o reconhecimento perfeito do traço.
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1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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Percepção de normas sociais agrupadas dentro de igrejas em vários momentos
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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A percepção das normas sociais é medida pela razão de chances das respostas às perguntas sobre a concordância do participante com a influência de outras pessoas para ligar para o 911 se ele/ela presenciar um derrame.
As razões de chances medem as chances de respostas, então razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança positiva nas normas sociais no pós-teste em comparação com o pré-teste.
Perguntas: 1) A maioria das pessoas ligaria para o 911 se presenciasse um derrame.
2) Minha família gostaria que eu ligasse para o 911 se eu visse um derrame.
Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre as igrejas e os vários pontos de tempo, foram usados modelos hierárquicos.
Especificamente, modelos de regressão logística ordenados de efeitos mistos multiníveis com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e as normas sociais da linha de base e pós-teste atrasado após contabilizar os participantes. igreja.
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1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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Percepção de autoeficácia agrupada nas igrejas em vários momentos
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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A percepção de autoeficácia é medida pelas razões de chances das respostas às questões de confiança do participante em ser capaz de identificar e responder adequadamente a um AVC.
As razões de chances medem as chances de respostas, portanto, razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança de autoeficácia positiva no pós-teste em comparação com o pré-teste.
As perguntas sobre autoeficácia foram: 1) Eu seria capaz de saber se alguém está tendo um AVC e 2) Eu sei o que fazer se visse alguém tendo um AVC.
Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre igrejas e vários pontos de tempo, modelos hierárquicos foram usados.
Especificamente, modelos de regressão logística multinível ordenados com efeitos mistos com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e a autoeficácia inicial e pós-teste atrasada após contabilizar a igreja dos participantes .
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1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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Percepção da atitude do AVC agrupada dentro das igrejas em vários pontos de tempo
Prazo: 1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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A atitude de AVC é medida pela razão de chances da percepção positiva do participante de ligar para o 911 em caso de AVC.
As razões de chances medem as chances de respostas, portanto, as razões de chances mais altas sugerem maiores chances de mudança de atitude no pós-teste em comparação com o pré-teste.
Os questionadores da atitude do AVC foram: Q1) Se eu visse sinais de um AVC, ligar para o 911 seria... (variando de "extremamente agradável" a "muito desagradável); e Q2) Se uma pessoa tiver sinais de um AVC, ligar para o 911 imediatamente pode ser... (variando de "muito útil" a "muito prejudicial).
Dado que os participantes dentro de cada igreja são mais parecidos do que os participantes entre igrejas e vários pontos de tempo, foram usados modelos hierárquicos.
Especificamente, modelos de regressão logística multinível ordenados com efeitos mistos com interceptação fixa no nível da igreja e interceptação aleatória no nível do participante foram usados para explorar a mudança entre a linha de base e o pós-teste imediato e a atitude de AVC pós-teste inicial e posterior após contabilizar a atitude dos participantes. igreja.
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1 semana entre o pré-teste antes do 1º workshop e o pós-teste no final do 2º workshop e 1 mês até o pós-teste atrasado
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Programa
Prazo: 1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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A satisfação com o programa é medida pelo percentual de participantes que concluíram o programa e responderam no pós-teste: muito satisfeito ou extremamente satisfeito em um questionário sobre o programa.
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1 semana decorrido entre um pré-teste antes do 1º workshop e um pós-teste no final do 2º workshop
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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