- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01499173
Partnerstwo społeczne w leczeniu udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48505
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby spełnić kryteria kwalifikacyjne uczestników, osoby muszą mieć co najmniej 18 lat (interwencja dla dorosłych) lub 10-17 lat (interwencja dla młodzieży), mieszkać w społeczności Flint lub większej i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Będziemy starali się wykluczyć tych, którzy nie potrafią czytać po angielsku, ponieważ nie będą mogli skorzystać z materiałów interwencyjnych. Kryteria te zostaną potwierdzone podczas procedur oceny poprzedzających rejestrację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przygotowująca do udaru mózgu
Młodzież i dorośli z kościołów we Flint, głównie afroamerykańskich, zostaną zapisani do poddania się opartej na wierze, opartej na teorii naukowej, prowadzonej przez rówieśników interwencji behawioralnej z wykorzystaniem projektu testu pre-post.
|
Oparta na wierze, oparta na teorii naukowej, prowadzona przez rówieśników interwencja behawioralna przeprowadzona w grupie w kościołach afroamerykańskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana behawioralnego zamiaru zadzwonienia pod numer 911
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
Pre-test przeprowadza się na tydzień przed post-testem.
Wyższy wynik wskazuje na większą intencję behawioralną.
Intencje behawioralne są mierzone w skali od 0 do 8, gdzie 0 oznacza brak poprawnych odpowiedzi w odpowiedziach na scenariusze, a 8 oznacza właściwe reakcje (wezwanie 911 za każdym razem, gdy jest to właściwe) na przedstawione scenariusze.
|
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
|
Średnia zmiana rozpoznawania udaru mózgu
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
Rozpoznawanie uderzeń oceniano w skali od 0 do 9 punktów, gdzie 0 oznacza brak poprawnych odpowiedzi w 9 scenariuszach, a 9 oznacza doskonałe rozpoznawanie uderzeń.
|
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
|
Postrzeganie norm społecznych skupionych w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
Postrzeganie norm społecznych mierzone jest ilorazem szans odpowiedzi na pytania o zgodę uczestnika na wpływ innych osób na wezwanie 911 w przypadku wystąpienia udaru mózgu.
Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na pozytywną zmianę norm społecznych w teście post w porównaniu z testem wstępnym.
Pytania: 1) Większość ludzi zadzwoniłaby pod numer 911, gdyby zobaczyła udar.
2) Moja rodzina chciałaby, żebym zadzwonił pod 911, gdybym zobaczył udar.
Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i wieloma punktami czasowymi, zastosowano modele hierarchiczne.
W szczególności wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i punktem przecięcia losowego uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmian między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz normami społecznymi linii bazowej i opóźnionej po teście po uwzględnieniu uczestników kościół.
|
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
|
Postrzeganie poczucia własnej skuteczności skupione w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
Postrzeganie własnej skuteczności jest mierzone przez iloraz szans odpowiedzi na pytania dotyczące pewności uczestników, że są w stanie zidentyfikować i odpowiednio zareagować na udar.
Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na pozytywną zmianę poczucia własnej skuteczności w teście końcowym w porównaniu z testem wstępnym.
Pytania dotyczące poczucia własnej skuteczności brzmiały: 1) Byłbym w stanie stwierdzić, czy ktoś ma udar i 2) Wiem, co zrobić, jeśli zobaczę, że ktoś ma udar.
Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i zastosowano modele hierarchiczne z wieloma punktami czasowymi.
W szczególności, wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i punktem przecięcia z losowym poziomem uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmian między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz początkową i opóźnioną po teście samoskuteczność po uwzględnieniu kościoła uczestników .
|
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
|
Postrzeganie postaw związanych z udarem mózgu skupionych w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
Nastawienie do udaru jest mierzone ilorazem szans pozytywnego postrzegania przez uczestnika wezwania 911 z powodu udaru.
Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na zmianę nastawienia do udaru w teście post-testowym w porównaniu z pre-testem.
Osoby kwestionujące nastawienie do udaru były następujące: Q1) Gdybym zobaczył oznaki udaru, zadzwoniłbym pod numer 911... (zakres od „niezwykle przyjemnego” do „bardzo nieprzyjemnego); oraz Q2) Jeśli dana osoba ma objawy udaru, zadzwoniłbym pod numer 911 od razu może być... (od „bardzo pomocne” do „bardzo szkodliwe”).
Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i wieloma punktami czasowymi, zastosowano modele hierarchiczne.
Konkretnie, wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i losowym punktem przecięcia na poziomie uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmiany między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz początkową i opóźnioną postawą po teście udaru po uwzględnieniu uczestników kościół.
|
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
Zadowolenie z programu mierzone jest odsetkiem uczestników, którzy ukończyli program, którzy odpowiedzieli w teście końcowym: bardzo zadowoleni lub bardzo zadowoleni w kwestionariuszu dotyczącym programu.
|
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .