Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo społeczne w leczeniu udaru mózgu

4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Szybkie dotarcie do szpitala jest kluczem do leczenia udaru. Afroamerykanie cierpią na więcej udarów z gorszymi wynikami i rzadziej otrzymują leczenie udaru niż Europejczycy. Ten projekt ma na celu zmniejszenie tych dysproporcji zdrowotnych poprzez stworzenie i przetestowanie wykonalności kierowanej przez rówieśników opartej na wierze interwencji behawioralnej w społeczności Afroamerykanów w celu zwiększenia liczby wezwań pod numer 911, aby pacjenci z udarem mogli być szybko leczeni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby spełnić kryteria kwalifikacyjne uczestników, osoby muszą mieć co najmniej 18 lat (interwencja dla dorosłych) lub 10-17 lat (interwencja dla młodzieży), mieszkać w społeczności Flint lub większej i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

Będziemy starali się wykluczyć tych, którzy nie potrafią czytać po angielsku, ponieważ nie będą mogli skorzystać z materiałów interwencyjnych. Kryteria te zostaną potwierdzone podczas procedur oceny poprzedzających rejestrację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja przygotowująca do udaru mózgu
Młodzież i dorośli z kościołów we Flint, głównie afroamerykańskich, zostaną zapisani do poddania się opartej na wierze, opartej na teorii naukowej, prowadzonej przez rówieśników interwencji behawioralnej z wykorzystaniem projektu testu pre-post.
Oparta na wierze, oparta na teorii naukowej, prowadzona przez rówieśników interwencja behawioralna przeprowadzona w grupie w kościołach afroamerykańskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana behawioralnego zamiaru zadzwonienia pod numer 911
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
Pre-test przeprowadza się na tydzień przed post-testem. Wyższy wynik wskazuje na większą intencję behawioralną. Intencje behawioralne są mierzone w skali od 0 do 8, gdzie 0 oznacza brak poprawnych odpowiedzi w odpowiedziach na scenariusze, a 8 oznacza właściwe reakcje (wezwanie 911 za każdym razem, gdy jest to właściwe) na przedstawione scenariusze.
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
Średnia zmiana rozpoznawania udaru mózgu
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
Rozpoznawanie uderzeń oceniano w skali od 0 do 9 punktów, gdzie 0 oznacza brak poprawnych odpowiedzi w 9 scenariuszach, a 9 oznacza doskonałe rozpoznawanie uderzeń.
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
Postrzeganie norm społecznych skupionych w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
Postrzeganie norm społecznych mierzone jest ilorazem szans odpowiedzi na pytania o zgodę uczestnika na wpływ innych osób na wezwanie 911 w przypadku wystąpienia udaru mózgu. Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na pozytywną zmianę norm społecznych w teście post w porównaniu z testem wstępnym. Pytania: 1) Większość ludzi zadzwoniłaby pod numer 911, gdyby zobaczyła udar. 2) Moja rodzina chciałaby, żebym zadzwonił pod 911, gdybym zobaczył udar. Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i wieloma punktami czasowymi, zastosowano modele hierarchiczne. W szczególności wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i punktem przecięcia losowego uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmian między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz normami społecznymi linii bazowej i opóźnionej po teście po uwzględnieniu uczestników kościół.
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
Postrzeganie poczucia własnej skuteczności skupione w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
Postrzeganie własnej skuteczności jest mierzone przez iloraz szans odpowiedzi na pytania dotyczące pewności uczestników, że są w stanie zidentyfikować i odpowiednio zareagować na udar. Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na pozytywną zmianę poczucia własnej skuteczności w teście końcowym w porównaniu z testem wstępnym. Pytania dotyczące poczucia własnej skuteczności brzmiały: 1) Byłbym w stanie stwierdzić, czy ktoś ma udar i 2) Wiem, co zrobić, jeśli zobaczę, że ktoś ma udar. Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i zastosowano modele hierarchiczne z wieloma punktami czasowymi. W szczególności, wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i punktem przecięcia z losowym poziomem uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmian między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz początkową i opóźnioną po teście samoskuteczność po uwzględnieniu kościoła uczestników .
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
Postrzeganie postaw związanych z udarem mózgu skupionych w kościołach w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu
Nastawienie do udaru jest mierzone ilorazem szans pozytywnego postrzegania przez uczestnika wezwania 911 z powodu udaru. Ilorazy szans mierzą szanse odpowiedzi, więc wyższe ilorazy szans sugerują większe szanse na zmianę nastawienia do udaru w teście post-testowym w porównaniu z pre-testem. Osoby kwestionujące nastawienie do udaru były następujące: Q1) Gdybym zobaczył oznaki udaru, zadzwoniłbym pod numer 911... (zakres od „niezwykle przyjemnego” do „bardzo nieprzyjemnego); oraz Q2) Jeśli dana osoba ma objawy udaru, zadzwoniłbym pod numer 911 od razu może być... (od „bardzo pomocne” do „bardzo szkodliwe”). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy w każdym kościele są bardziej podobni niż uczestnicy między kościołami i wieloma punktami czasowymi, zastosowano modele hierarchiczne. Konkretnie, wielopoziomowe modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi ze stałym punktem przecięcia na poziomie kościoła i losowym punktem przecięcia na poziomie uczestnika zostały wykorzystane do zbadania zmiany między wartością wyjściową i natychmiastową po teście oraz początkową i opóźnioną postawą po teście udaru po uwzględnieniu uczestników kościół.
1 tydzień między pretestem przed 1. warsztatem a post-testem na koniec 2. warsztatu i 1 miesiąc do opóźnionego post-testu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień
Zadowolenie z programu mierzone jest odsetkiem uczestników, którzy ukończyli program, którzy odpowiedzieli w teście końcowym: bardzo zadowoleni lub bardzo zadowoleni w kwestionariuszu dotyczącym programu.
Między pretestem przed pierwszym warsztatem a posttestem na koniec drugiego warsztatu upłynął 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj