Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een communautair partnerschap om beroerte te behandelen

4 augustus 2017 bijgewerkt door: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Snel naar het ziekenhuis gaan is de sleutel tot de behandeling van een beroerte. Afro-Amerikanen lijden meer beroertes met slechtere resultaten en krijgen minder vaak beroertebehandelingen dan Europese Amerikanen. Dit project zal werken aan het verminderen van deze gezondheidsverschillen door de haalbaarheid te creëren en te testen van een op geloof gebaseerde gedragsinterventie onder leiding van collega's in een Afro-Amerikaanse gemeenschap met als doel het aantal oproepen naar 911 te verhogen, zodat patiënten met een beroerte snel kunnen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om aan de deelnamecriteria te voldoen, moeten personen 18 jaar of ouder zijn (interventie voor volwassenen) of tussen de 10 en 17 jaar oud zijn (interventie voor jongeren), een inwoner van de Flint- of grotere Flint-gemeenschap zijn en Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

We zullen proberen degenen uit te sluiten die geen Engels kunnen lezen, omdat ze niet kunnen profiteren van de interventiematerialen. Deze criteria worden bevestigd tijdens beoordelingsprocedures voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beroerte paraatheid interventie
Jongeren en volwassenen van overwegend Afro-Amerikaanse kerken in Flint zullen worden ingeschreven om een ​​op geloof gebaseerde, wetenschappelijke theoriegestuurde, door collega's geleide gedragsinterventie te ondergaan met behulp van een pre-post testontwerp.
Gedragsmatig: Interventie voor paraatheid bij een beroerte
Een op geloof gebaseerde, wetenschappelijke, theoriegestuurde, door collega's geleide gedragsinterventie uitgevoerd in groepsverband in Afro-Amerikaanse kerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing
Tijdsspanne: 1 week
Aantal deelnemers dat de interventie voltooit
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in gedragsintentie om 911 te bellen
Tijdsspanne: Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week
De pre-test wordt een week voorafgaand aan de post-test afgenomen. Een hogere score duidt op een grotere gedragsintentie. Gedragsintentie wordt gemeten op een schaal van 0 - 8, waarbij 0 aangeeft dat er geen juiste antwoorden zijn in reacties op scenario's, en 8 staat voor gepaste reacties (elke keer dat het gepast is om 112 te bellen) op de gepresenteerde scenario's.
Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week
Gemiddelde verandering in beroerteherkenning
Tijdsspanne: Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week
Beroerteherkenning werd gescoord op een schaal van 0 tot 9 punten, waarbij 0 staat voor geen juiste antwoorden met betrekking tot 9 scenario's en 9 voor perfecte beroerteherkenning.
Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week
Perceptie van sociale normen geclusterd binnen kerken over meerdere tijdspunten
Tijdsspanne: 1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest
Perceptie van sociale normen wordt gemeten door de odds ratio van de antwoorden op vragen van de deelnemer die instemt met de invloed van anderen op het bellen van 911 als hij/zij een beroerte zou krijgen. Odds ratio's meten de odds van antwoorden, dus hogere odds ratio's suggereren een grotere kans op de positieve verandering in sociale normen in de post-test in vergelijking met de pre-test. Vragen: 1) De meeste mensen bellen 911 als ze een beroerte krijgen. 2) Mijn familie zou willen dat ik 911 bel als ik een beroerte zou zien. Aangezien deelnemers binnen elke kerk meer op elkaar lijken dan deelnemers tussen kerken en de verschillende tijdstippen, werden hiërarchische modellen gebruikt. Concreet werden geordende logistische regressiemodellen op meerdere niveaus met gemengde effecten met een vast intercept op kerkniveau en een willekeurig intercept op deelnemersniveau gebruikt om de verandering tussen baseline en onmiddellijke post-test en baseline en vertraagde post-test sociale normen te onderzoeken na rekening te houden met de deelnemers' kerk.
1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest
Perceptie van self-efficacy geclusterd binnen kerken over meerdere tijdspunten
Tijdsspanne: 1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest
De perceptie van zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van de odds ratio's van de antwoorden op vragen over het vertrouwen van de deelnemer in het kunnen identificeren van en adequaat reageren op een beroerte. Odds-ratio's meten de odds van antwoorden, dus hogere odds-ratio's suggereren een grotere kans op positieve zelfeffectiviteitsverandering in de post-test in vergelijking met de pre-test. Vragen over zelfredzaamheid waren: 1) Ik zou kunnen zien of iemand een beroerte heeft en 2) Ik weet wat ik moet doen als ik zie dat iemand een beroerte heeft. Gezien het feit dat deelnemers binnen elke kerk meer op elkaar lijken dan deelnemers tussen kerken en meerdere tijdpunten werden hiërarchische modellen gebruikt. Concreet werden geordende logistische regressiemodellen met gemengde effecten op meerdere niveaus met een vaste interceptie op kerkniveau en een willekeurige interceptie op deelnemersniveau gebruikt om de verandering tussen baseline en onmiddellijke post-test en baseline en uitgestelde posttest self-efficacy na rekening te houden met de kerk van de deelnemers. .
1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest
Perceptie van beroerte-attitude geclusterd binnen kerken over meerdere tijdspunten
Tijdsspanne: 1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest
Beroerte houding wordt gemeten door de odds ratio van de positieve perceptie van de deelnemer om 911 te bellen voor een beroerte. Odds ratio's meten de odds van reacties, dus hogere odds ratio's suggereren een grotere kans op een verandering in de houding na een beroerte in vergelijking met de pre-test. Vragenstellers over de houding van een beroerte waren: Q1) Als ik tekenen van een beroerte zou zien, zou het bellen van 911 zijn... (variërend van "uiterst prettig" tot "zeer onaangenaam); en Q2) Als een persoon tekenen van een beroerte heeft, bel dan 911 meteen zou kunnen zijn... (variërend van "zeer nuttig" tot "zeer schadelijk). Aangezien deelnemers binnen elke kerk meer op elkaar lijken dan deelnemers tussen kerken en meerdere tijdstippen, werden hiërarchische modellen gebruikt. Concreet werden geordende logistische regressiemodellen op meerdere niveaus met gemengde effecten met een vaste interceptie op kerkniveau en een willekeurige interceptie op deelnemersniveau gebruikt om de verandering te onderzoeken tussen baseline en onmiddellijke post-test en baseline en uitgestelde post-test beroerte-houding na rekening te houden met de deelnemers' kerk.
1 week tussen pretest voor 1e workshop en posttest aan het einde van 2e workshop en 1 maand tot de uitgestelde posttest

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week
De tevredenheid over het programma wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat het programma heeft voltooid en op de posttest antwoordde: zeer tevreden of zeer tevreden op een vragenlijst over het programma.
Tussen een pretest voor de 1e workshop en een posttest aan het einde van de 2e workshop zat 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren