Et fellesskapspartnerskap for å behandle hjerneslag
4. august 2017 oppdatert av: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Å komme raskt til sykehuset er nøkkelen til behandling av hjerneslag.
Afroamerikanere lider av flere slag med dårligere utfall og får slagbehandlinger sjeldnere enn europeiske amerikanere.
Dette prosjektet vil arbeide for å redusere disse helseforskjellene ved å skape og teste gjennomførbarheten av en peer-ledet trosbasert atferdsintervensjon i et afroamerikansk samfunn med et mål om å øke telefonanropene til 911 slik at slagpasienter kan behandles raskt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48505
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å møte deltakeres kvalifikasjonskriterier, må individer være 18 år eller eldre (voksenintervensjon) eller mellom 10-17 år (ungdomsintervensjon), bosatt i Flint eller større Flint-samfunnet og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil forsøke å ekskludere de som ikke kan lese engelsk fordi de ikke vil kunne dra nytte av intervensjonsmateriellet. Disse kriteriene vil bli bekreftet under vurderingsprosedyrer før påmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slagberedskapsintervensjon
Ungdom og voksne fra hovedsakelig afroamerikanske kirker i Flint vil bli registrert for å gjennomgå en trosbasert, vitenskapelig teoridrevet, peer-ledet atferdsintervensjon ved bruk av et pre-post testdesign.
|
En trosbasert, vitenskapelig teoridrevet, peer-ledet atferdsintervensjon utført i en gruppesetting i afroamerikanske kirker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere som fullfører intervensjonen
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i atferdsmessig hensikt å ringe 911
Tidsramme: Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
Pre-testen gjennomføres en uke før post-testen.
En høyere poengsum indikerer større atferdsintensjon.
Atferdsintensjon måles på en skala fra 0 - 8, der 0 indikerer ingen riktige svar i svar på scenarier, og 8 indikerer passende svar (ringer 911 hver gang det er hensiktsmessig) på scenariene som presenteres.
|
Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
|
Gjennomsnittlig endring i slaggjenkjenning
Tidsramme: Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
Slaggjenkjenning ble skåret på en 0 - 9 poengskala der 0 representerer ingen riktige svar angående 9 scenarier og 9 representerer perfekt slaggjenkjenning.
|
Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
|
Oppfatning av sosiale normer gruppert i kirker på flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
Oppfatning av sosiale normer måles ved oddsforholdet mellom svarene på spørsmål om deltakerens enighet med andres innflytelse til å ringe 911 hvis han/hun skulle se et slag.
Oddsrater måler oddsen for svar, så høyere oddsrater antyder større odds for den positive endringen i sosiale normer i post-testen sammenlignet med pre-testen.
Spørsmål: 1) De fleste ville ringe 911 hvis de skulle se et slag.
2) Familien min ville at jeg skulle ringe 911 hvis jeg skulle se et slag.
Gitt at deltakere i hver kirke er mer like enn deltakere mellom kirker og de flere tidspunktene, ble hierarkiske modeller brukt.
Spesifikt ble multilevel mixed-effects-ordnede logistiske regresjonsmodeller med en fast avskjæring på kirkenivå og en tilfeldig deltakernivåskjæring brukt for å utforske endring mellom baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinkede post-test sosiale normer etter å ha redegjort for deltakernes kirke.
|
1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
|
Oppfatning av egeneffektivitet samlet i kirker på tvers av flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
Oppfatning av selveffektivitet måles ved oddsratioene for svarene på spørsmål om deltakerens tillit til å kunne identifisere og svare riktig på et slag.
Oddsratio måler oddsen for svar, så høyere oddsrater antyder større odds for positiv selveffektivitetsendring i post-testen sammenlignet med pretesten.
Spørsmål om selvtillit var: 1) Jeg ville være i stand til å fortelle om noen har et hjerneslag og 2) jeg vet hva jeg skal gjøre hvis jeg så noen som har et hjerneslag.
Gitt at deltakere i hver kirke er mer like enn deltakere mellom kirker og flere tidspunkter ble hierarkiske modeller brukt.
Spesifikt ble multilevel mixed-effects-ordnede logistiske regresjonsmodeller med et fast avskjæring på kirkenivå og et tilfeldig deltakernivå-avskjæring brukt for å utforske endring mellom baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinket posttest self-efficacy etter å ha tatt hensyn til deltakernes kirke .
|
1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
|
Oppfatning av hjerneslag holdning gruppert i kirker over flere tidspunkter
Tidsramme: 1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
Slagholdning måles ved oddsforholdet til deltakerens positive oppfatning av å ringe 911 for hjerneslag.
Oddsratio måler oddsen for svar, så høyere oddsrater antyder større odds for slagholdningsendring i post-testen sammenlignet med pre-test.
Spørsmålere om hjerneslag holdning var: Q1) Hvis jeg skulle se tegn på hjerneslag, ville ringe 911 være... (spenner fra "ekstremt hyggelig" til "veldig ubehagelig); og Q2) Hvis en person har tegn på et hjerneslag, ring 911 umiddelbart kan være... (spenner fra "svært nyttig" til "svært skadelig).
Gitt at deltakere i hver kirke er mer like enn deltakere mellom kirker og flere tidspunkter, ble hierarkiske modeller brukt.
Spesifikt ble multilevel mixed-effects-ordnede logistiske regresjonsmodeller med en fast avskjæring på kirkenivå og en tilfeldig deltakernivå-avskjæring brukt for å utforske endring mellom baseline og umiddelbar post-test og baseline og forsinket post-test slag holdning etter å ha redegjort for deltakernes kirke.
|
1 uke mellom pretest før 1. workshop og post-test ved slutten av 2. workshop og 1 måned til den forsinkede posttesten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
Programtilfredshet måles etter prosentandelen av deltakerne som fullførte programmet som svarte på posttesten: veldig fornøyd eller ekstremt fornøyd på et spørreskjema om programmet.
|
Det gikk 1 uke mellom en forhåndsprøve før 1. workshop og etterprøve ved slutten av 2. workshop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .