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施設入りした高齢者に対する6か月の局所振動トレーニングの効果

2014年3月17日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

施設に入所した高齢者の筋力、筋肉量、骨密度、骨構造および機能に対する、6 か月にわたる大腿部と股関節の局所振動トレーニングの効果。

この施設入所高齢者を対象としたランダム化対照介入研究では、大腿部と股関節に適用した6か月間の局所振動療法が筋力、筋肉量、骨密度、機能に及ぼす影響を調査しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

世界人口の高齢化に伴い、骨粗しょう症(骨格の脆弱性)とサルコペニア(筋肉量と筋力の低下)が公衆衛生上の懸念としてますます重要になっています。 骨粗鬆症とサルコペニアはどちらも、転倒リスクの増加と股関節および脊椎骨折の増加に寄与します。 骨粗鬆症とサルコペニア、そしてその結果として生じる転倒や骨折がもたらす臨床的および経済的影響を考慮すると、骨と筋肉の損失を予防または回復するための効率的かつ実行可能な介入を模索するための大規模な取り組みが必要であることは明らかです。 本プロジェクトは、このニーズに部分的に応えることを目的としています。

全身振動 (WBV) トレーニングは効率的なトレーニング方法である可能性があります。 WBV中、被験者は垂直正弦波振動を生成するプラットフォームの上に立っています。 これらの機械的刺激は身体に伝達され、そこで骨が刺激され、反射的な筋肉収縮が発生します。 同じグループが行った以前の研究では、研究者らは、WBVトレーニング(周波数30~40Hz、ピーク加速度3~10g)が、座ってばかりいる若者と高齢者の両方において、筋力トレーニングの効率的な代替手段であると考えられることを発見した。 。 さらに、研究者らは、高齢女性における6か月の振動トレーニングが、対照と比較して股関節の骨密度に正味約1.5%の効果をもたらしたことを示すことができた。 最後に、研究者らは最近、長期の振動トレーニングにより大腿四頭筋の筋肉量が増加することを示しました。

上記のことから、振動療法は、骨粗鬆症とサルコペニアのリスクがある高齢者に対する効率的な併用療法として有力な候補となり得ると考えられ、この療法が転倒や骨折の数を減らすのに役立つ可能性があることが示唆されています。 しかし、治療としての振動に関する多くの疑問は、その適用の有効性と安全性の両方を最適化するために依然として答える必要があります。 振動療法の適用方法は、より広範囲の被験者に適用できるように、また、特定の関心領域によりターゲットを絞った刺激を送達できるように最適化する必要があります。 現在の形態(振動台の上に立っている被験者)の全身振動は、大部分の高齢者(例えば、膝に変形性関節症を患っている被験者、車椅子に乗った被験者、寝たきりの被験者)にとって不十分です。 さらに、WBV 中の足から股関節への振動刺激の伝達は、このレベルで最適な適応を引き起こすにはおそらく不十分です。 骨折の危険性がある領域や筋強化が必要な領域に局所的に(つまり、より標的を絞って)振動刺激を与えることは、効率的な代替適用方法となる可能性があります。

このパイロット研究の主な目的は、研究者が振動励起パターンの有効性と安全性を最適化し、適用方法を最適化できるようにするデータを取得することです。 世界人口の高齢化と、転倒・骨折率の上昇が予測される中、筋肉と骨の減少に対処するための適切な戦略は、将来の高齢者の医療費を抑制し、施設でのケアの必要性を減らす上で広範囲に影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性;
  • 65歳以上。
  • 老人ホーム、サービスアパート、または閉ざされたコミュニティに施設化されている。
  • 骨活性剤は使用していません。
  • 医師による健康診断後の研究への参加の承認。 患者の参加を承認するために一般開業医にも連絡されます。
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 筋骨格系疾患;
  • 末期疾患、最近の心筋梗塞、または不安定な心血管状態。
  • 過去 24 か月間のレジスタンス トレーニングへの参加。
  • 金属インプラント(例: プロテーゼ);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
研修プログラムへの参加はございません。 対照グループはすべての測定を実行します。
実験的:介入グループ
振動グループの被験者は、特注の円筒形バイブレーターを使用して局所振動トレーニングを受けます。 これらの被験者はすべての測定を実行します。
振動グループの被験者は、腰と太ももに配置される特注の円筒形バイブレーターを使用して、局所的な振動トレーニングを受けます。 被験者は自分で振動を加え、事前にプログラムされたトレーニングプログラムに従う方法を学びます。 研修は1年間で週5回行われます。 理学療法士と研究助手は週に 1 回トレーニング セッションに参加します。 トレーニングパラメータは、可変刺激(周波数40~80Hz、Gフォース0.5~5g)を生み出すために年間を通じて変化します。 介入グループはすべての測定を実行します。
他の名前:
  • 筋肉や骨の局所的な振動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度ヒップ(ヒップの骨密度の変化)
時間枠:ベースラインと6か月後
股関節全体の骨ミネラル密度は、二重エネルギー X 線吸収法 (Hologic、米国マサチューセッツ州ウォルサム) によって測定されます。
ベースラインと6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性(機能の変更)
時間枠:ベースラインと6か月
機能性は、修正された物理性能テスト (mPPT) によって決定されます。 さらに、秋のカレンダーを使用して、研究期間中の転倒の数とその状況が特定されます。
ベースラインと6か月
身体パフォーマンス(身体パフォーマンスの変化)
時間枠:ベースラインと6か月
身体的パフォーマンスは、症状を限定して最大限のパフォーマンスを発揮する標準化された増分フィールドウォーキングテストである「シャトルウォークテスト」によって評価されます。
ベースラインと6か月
筋肉量(筋肉量の変化)
時間枠:ベースラインと6か月
大腿部の筋肉量は、右上腿の軸方向のスライスを送信するマルチスライス CT スキャン (Siemens Sensation 16) によって測定されます。 大転子の内側端と膝蓋骨顆間窩の間の中点を決定し、続いて厚さ 2 mm の軸方向画像 (この中点の上 1 mm と下 1 mm) をさらに分析しました。 この手順を中間点の上 3 cm と下 3 cm で繰り返しました。 筋肉組織領域は、骨格筋の標準的なハウンズフィールド単位範囲 (0 ~ 100) を使用してセグメント化されました。
ベースラインと6か月
筋力と筋力(筋力とパワーの変化)
時間枠:ベースラインと6か月
膝伸筋の筋力と筋力は等速性ダイナモメーターで測定されます。 静的および動的筋力は、Biodex Medical System 3 ダイナモメーターで片側的に記録されます。 標準プロトコルは 2 回実行されます: 等尺性強度 (120°、90°、30°)、等尺性最大値の 40%、20%、1% による等張性強度、および 60°/秒、180°/秒による等速性強度240°/秒。
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabine Verschueren, PhD, Prof、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月17日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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