Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt 6-miesięcznego lokalnego treningu wibracyjnego u osób starszych z instytucji

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ 6-miesięcznego lokalnego treningu wibracyjnego uda i biodra na siłę mięśni, masę mięśniową, gęstość kości, strukturę kości i funkcjonalność u osób starszych zinstytucjonalizowanych.

To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne u osób starszych przebywających w placówkach instytucjonalnych bada wpływ 6-miesięcznej miejscowej terapii wibracyjnej stosowanej na udzie i biodrze na siłę mięśni, masę mięśniową, gęstość kości i funkcjonalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się światowej populacji osteoporoza (kruchość szkieletu) i sarkopenia (spadek masy mięśniowej i siły mięśniowej) stają się coraz ważniejszymi problemami zdrowia publicznego. Zarówno osteoporoza, jak i sarkopenia przyczyniają się do zwiększonego ryzyka upadków oraz zwiększonej liczby złamań szyjki kości udowej i kręgów. Oczywiście kliniczne i ekonomiczne konsekwencje osteoporozy i sarkopenii oraz wynikające z nich upadki i złamania wymagają znacznych wysiłków w poszukiwaniu skutecznych i wykonalnych interwencji zapobiegających lub odwracających utratę kości i mięśni. Obecny projekt ma częściowo zaspokoić tę potrzebę.

Trening wibracyjny całego ciała (WBV) może być skuteczną metodą treningową. Podczas WBV badany stoi na platformie, która generuje pionowe drgania sinusoidalne. Te mechaniczne bodźce są przekazywane do ciała, gdzie stymulują kości i generowane są odruchowe skurcze mięśni. We wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez tę samą grupę badacze stwierdzili, że trening WBV (częstotliwość 30-40 Hz, maksymalne przyspieszenie 3-10 g) może być postrzegany jako skuteczna alternatywa dla treningu siłowego, zarówno w populacji młodych prowadzących siedzący tryb życia, jak i osób starszych . Ponadto badacze byli w stanie wykazać, że 6-miesięczny trening wibracyjny u starszych kobiet przyniósł korzyść netto w wysokości około 1,5% w zakresie gęstości mineralnej kości biodra w porównaniu z grupą kontrolną. Wreszcie badacze wykazali niedawno, że długotrwały trening wibracyjny powoduje wzrost masy mięśnia czworogłowego uda.

Z powyższego wynika, że ​​terapia wibracyjna może być prawdopodobnym kandydatem jako skuteczna terapia skojarzona dla osób starszych zagrożonych osteoporozą i sarkopenią, a co za tym idzie, terapia może pomóc zmniejszyć liczbę upadków i złamań. Jednak wiele pytań dotyczących wibracji jako terapii nadal wymaga odpowiedzi, aby zoptymalizować zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo jej stosowania. Metody aplikacji terapii wibracyjnej powinny być optymalizowane, aby można je było stosować w szerszym zakresie podmiotów, a także dostarczać bodźce bardziej ukierunkowane na określone obszary zainteresowania. Wibracje całego ciała w obecnej postaci (osoby stojące na wibrującej platformie) są niewystarczające dla dużej części starszej populacji (np. osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, osoby na wózku inwalidzkim, osoby obłożnie chore). Ponadto przenoszenie bodźca wibracyjnego ze stóp na biodra podczas WBV jest prawdopodobnie niewystarczające, aby wywołać optymalne adaptacje na tym poziomie. Lokalne (tj. bardziej ukierunkowane) dostarczanie bodźców wibracyjnych do obszarów zagrożonych złamaniami lub wymagających wzmocnienia mięśni może być skuteczną alternatywną metodą aplikacji.

Głównym celem tych badań pilotażowych jest uzyskanie danych, które powinny pozwolić badaczom na optymalizację skuteczności i bezpieczeństwa wzoru wzbudzenia drgań oraz optymalizację metody aplikacji. Wraz ze starzeniem się światowej populacji i przewidywanym wzrostem wskaźników upadków i złamań, odpowiednie strategie zwalczania utraty mięśni i kości będą miały daleko idące implikacje w zakresie ograniczania przyszłych wydatków na opiekę zdrowotną osób starszych i zmniejszania zapotrzebowania na opiekę zinstytucjonalizowaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta;
  • powyżej 65 roku życia;
  • Zinstytucjonalizowany w domu opieki, mieszkaniu usługowym lub wspólnocie klauzurowej;
  • Nie na środkach kościotwórczych;
  • Zgoda na udział w badaniu po przeprowadzeniu badania lekarskiego przez lekarza. Skontaktuje się również z lekarzem pierwszego kontaktu w celu wyrażenia zgody na udział pacjenta;
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba mięśniowo-szkieletowa;
  • Nieuleczalna choroba, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilne choroby sercowo-naczyniowe;
  • Udział w treningu oporowym w ciągu ostatnich 24 miesięcy;
  • Implanty metalowe (np. proteza);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie udziału w programie szkoleniowym. Grupa kontrolna wykona wszystkie pomiary.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Podopieczni grupy wibracyjnej zostaną poddani miejscowemu treningowi wibracyjnemu przy użyciu specjalnie wykonanych wibratorów cylindrycznych. Osoby te wykonają wszystkie pomiary.
Osoby z grupy wibracyjnej zostaną poddane miejscowemu treningowi wibracyjnemu przy użyciu specjalnie wykonanych wibratorów cylindrycznych, które zostaną umieszczone na biodrze i udzie. Badani sami będą aplikować wibracje i nauczą się realizować zaprogramowany program treningowy. Treningi odbywają się 5 razy w tygodniu przez rok. Fizjoterapeuta i asystent naukowy będą uczestniczyć w sesji treningowej 1x/tydzień. Parametry treningu będą się zmieniać w ciągu roku, tworząc zmienny bodziec (częstotliwość 40-80 Hz i siła przeciążenia 0,5-5 g). Grupa interwencyjna wykona wszystkie pomiary.
Inne nazwy:
  • Lokalne wibracje mięśni i kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości biodrowej (zmiana gęstości mineralnej kości biodrowej)
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Gęstość mineralna kości całego biodra zostanie określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Hologic, Waltham, MA, USA).
na początku i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność (zmiana funkcjonalności)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Funkcjonalność zostanie określona na podstawie zmodyfikowanego testu sprawności fizycznej (mPPT). Dodatkowo liczba upadków w badanym okresie i ich okoliczności będą identyfikowane za pomocą kalendarzy jesiennych.
wyjściowa i 6 miesięcy
Sprawność fizyczna (zmiana sprawności fizycznej)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą „testu marszu wahadłowego”, który jest wystandaryzowanym testem marszu w terenie, który wywołuje objaw ograniczonej maksymalnej wydajności
wyjściowa i 6 miesięcy
Masa mięśniowa (zmiana masy mięśniowej)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Masa mięśniowa górnej części nogi zostanie określona za pomocą wielorzędowego tomografii komputerowej (Siemens Sensation 16), która dostarcza przekroje osiowe prawej górnej części nogi. Określono punkt środkowy między przyśrodkową krawędzią krętarza większego a dołem międzykłykciowym rzepki, a następnie poddano dalszej analizie obraz osiowy o grubości 2 mm (1 mm powyżej i 1 mm poniżej tego punktu środkowego). Procedurę tę powtórzono 3 cm powyżej i 3 cm poniżej punktu środkowego. Obszar tkanki mięśniowej podzielono stosując standardowe zakresy jednostek Hounsfielda dla mięśni szkieletowych (0-100).
wyjściowa i 6 miesięcy
Siła mięśni i moc mięśni (zmiana siły i mocy mięśni)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Siła mięśni i siła mięśni prostowników stawu kolanowego będą mierzone na dynamometrze izokinetycznym. Statyczna i dynamiczna siła mięśni zostanie zarejestrowana jednostronnie na dynamometrze Biodex Medical System 3. Standardowy protokół zostanie wykonany dwukrotnie: siła izometryczna (120°, 90° en 30°), siła izotoniczna z 40%, 20% i 1% maksimum izometrycznego oraz siła izokinetyczna o 60°/s, 180°/s en 240°/s.
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje lokalne

Subskrybuj