- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01499186
Die Wirkung von 6 Monaten lokalem Vibrationstraining bei institutionalisierten älteren Menschen
Die Wirkung von 6 Monaten lokalem Vibrationstraining des Oberschenkels und der Hüfte auf Muskelkraft, Muskelmasse, Knochendichte, Knochenstruktur und Funktionalität bei stationären älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Weltbevölkerung altert, werden Osteoporose (Skelettbrüchigkeit) und Sarkopenie (Abnahme von Muskelmasse und Muskelkraft) immer wichtigere Probleme für die öffentliche Gesundheit. Sowohl Osteoporose als auch Sarkopenie tragen zu einem erhöhten Sturzrisiko und einer erhöhten Anzahl von Hüft- und Wirbelfrakturen bei. Die klinischen und wirtschaftlichen Folgen von Osteoporose und Sarkopenie sowie die daraus resultierenden Stürze und Brüche erfordern eindeutig große Anstrengungen bei der Suche nach effizienten und praktikablen Interventionen zur Verhinderung oder Umkehrung von Knochen- und Muskelschwund. Das vorliegende Projekt soll diesem Bedarf teilweise gerecht werden.
Das Ganzkörpervibrationstraining (WBV) könnte eine effiziente Trainingsmethode sein. Bei der WBV steht die Testperson auf einer Plattform, die vertikale Sinusschwingungen erzeugt. Diese mechanischen Reize werden auf den Körper übertragen, wo sie den Knochen stimulieren und reflexartige Muskelkontraktionen hervorrufen. In früheren Studien, die von derselben Gruppe durchgeführt wurden, stellten die Forscher fest, dass das WBV-Training (Frequenz 30–40 Hz, Spitzenbeschleunigung 3–10 g) als effiziente Alternative zum Krafttraining angesehen werden kann, sowohl bei jungen Menschen mit sitzender Tätigkeit als auch bei älteren Menschen . Darüber hinaus konnten die Forscher zeigen, dass sechsmonatiges Vibrationstraining bei älteren Frauen im Vergleich zu Kontrollpersonen zu einem Nettovorteil von etwa 1,5 % bei der Knochenmineraldichte der Hüfte führte. Schließlich haben die Forscher kürzlich gezeigt, dass langfristiges Vibrationstraining zu einer Zunahme der Quadrizeps-Muskelmasse führt.
Aus dem oben Gesagten geht hervor, dass die Vibrationstherapie ein plausibler Kandidat als effiziente Kombinationstherapie für ältere Menschen mit einem Risiko für Osteoporose und Sarkopenie sein könnte und dass die Therapie im Umkehrschluss dazu beitragen könnte, die Anzahl von Stürzen und Brüchen zu reduzieren. Allerdings müssen noch viele Fragen zur Vibrationstherapie beantwortet werden, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit ihrer Anwendung zu optimieren. Die Anwendungsmethoden der Vibrationstherapie sollten optimiert werden, um auf ein breiteres Themenspektrum anwendbar zu sein und die Reize gezielter auf bestimmte Interessenbereiche zu übertragen. Die Ganzkörpervibration in ihrer jetzigen Form (Personen, die auf einer vibrierenden Plattform stehen) ist für einen großen Teil der älteren Bevölkerung (z. B. Personen mit Osteoarthritis am Knie, Personen, die an den Rollstuhl gebunden sind, bettlägerige Personen) unzureichend. Darüber hinaus reicht die Übertragung des Vibrationsreizes von den Füßen auf die Hüfte während der WBV wahrscheinlich nicht aus, um optimale Anpassungen auf dieser Ebene hervorzurufen. Eine effiziente alternative Anwendungsmethode könnte die lokale (d. h. gezieltere) Abgabe der Vibrationsreize an die Bereiche sein, in denen ein Risiko für Brüche besteht oder die eine Muskelstärkung benötigen.
Das Hauptziel dieser Pilotforschung besteht darin, Daten zu erhalten, die es den Forschern ermöglichen sollen, die Wirksamkeit und Sicherheit des Vibrationsanregungsmusters sowie die Anwendungsmethode zu optimieren. Angesichts der Alterung der Weltbevölkerung und des vorhergesagten Anstiegs der Sturz- und Frakturraten werden geeignete Strategien zur Bekämpfung des Muskel- und Knochenschwunds weitreichende Auswirkungen auf die Eindämmung der künftigen Gesundheitsausgaben für ältere Menschen und die Verringerung des Bedarfs an institutioneller Pflege haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- Über 65 Jahre alt;
- Einweisung in ein Pflegeheim, eine Servicewohnung oder eine Klausurgemeinschaft;
- Nicht auf knochenaktiven Wirkstoffen;
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach ärztlicher Vorsorgeuntersuchung. Der Hausarzt wird ebenfalls kontaktiert, um die Teilnahme des Patienten zu genehmigen.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates;
- Unheilbare Krankheit, kürzlich erlittener Myokardinfarkt oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Teilnahme am Krafttraining in den letzten 24 Monaten;
- Metallische Implantate (z.B. Prothese);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Teilnahme an einem Schulungsprogramm erfolgt nicht.
Die Kontrollgruppe führt alle Messungen durch.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden der Vibrationsgruppe werden einem lokalen Vibrationstraining unter Verwendung speziell angefertigter zylindrischer Vibratoren unterzogen.
Diese Probanden führen alle Messungen durch.
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Die Probanden der Vibrationsgruppe werden einem lokalen Vibrationstraining unterzogen, indem speziell angefertigte zylindrische Vibratoren verwendet werden, die an Hüfte und Oberschenkel platziert werden.
Die Probanden wenden die Vibrationen selbst an und lernen, das vorprogrammierte Trainingsprogramm zu befolgen.
Die Schulungen finden ein Jahr lang fünfmal pro Woche statt.
Der Physiotherapeut und der wissenschaftliche Mitarbeiter nehmen 1x pro Woche an der Schulung teil.
Die Trainingsparameter variieren im Laufe des Jahres, um einen variablen Reiz zu erzeugen (Frequenz 40–80 Hz und G-Kraft 0,5–5 g).
Die Interventionsgruppe führt alle Messungen durch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte Hüfte (Änderung der Knochenmineraldichte Hüfte)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Die Knochenmineraldichte der gesamten Hüfte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Hologic, Waltham, MA, USA) bestimmt.
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zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität (Änderung der Funktionalität)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Funktionalität wird durch den modifizierten Physical Performance Test (mPPT) bestimmt.
Darüber hinaus werden die Anzahl der Stürze während des Studienzeitraums und deren Umstände mithilfe von Herbstkalendern ermittelt.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Körperliche Leistungsfähigkeit (Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den „Shuttle-Walk-Test“ beurteilt, bei dem es sich um einen standardisierten, inkrementellen Feld-Gehtest handelt, der eine symptombegrenzte Maximalleistung hervorruft
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Ausgangswert und 6 Monate
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Muskelmasse (Veränderung der Muskelmasse)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Muskelmasse des Oberschenkels wird durch einen Mehrschicht-CT-Scan (Siemens Sensation 16) bestimmt, der axiale Schichten des rechten Oberschenkels liefert.
Der Mittelpunkt zwischen der medialen Kante des Trochanter major und der Fossa intercondyloideus der Patella wurde bestimmt und anschließend ein 2 mm dickes axiales Bild (1 mm über und 1 mm unter diesem Mittelpunkt) weiter analysiert.
Dieser Vorgang wurde 3 cm oberhalb und 3 cm unterhalb des Mittelpunkts wiederholt.
Der Muskelgewebebereich wurde unter Verwendung von Standard-Hounsfield-Einheitenbereichen für Skelettmuskeln (0–100) segmentiert.
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Ausgangswert und 6 Monate
|
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Muskelkraft und Muskelkraft (Veränderung der Muskelkraft und -kraft)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Muskelkraft und Muskelkraft der Kniestrecker werden auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Statische und dynamische Muskelkraft werden einseitig auf dem Dynamometer Biodex Medical System 3 aufgezeichnet.
Ein Standardprotokoll wird zweimal durchgeführt: isometrische Kraft (120°, 90° und 30°), isotonische Kraft mit 40 %, 20 % und 1 % des isometrischen Maximums und isokinetische Kraft mit 60°/s, 180°/s en 240°/s.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML7837
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