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Die Wirkung von 6 Monaten lokalem Vibrationstraining bei institutionalisierten älteren Menschen

17. März 2014 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Wirkung von 6 Monaten lokalem Vibrationstraining des Oberschenkels und der Hüfte auf Muskelkraft, Muskelmasse, Knochendichte, Knochenstruktur und Funktionalität bei stationären älteren Menschen.

Diese randomisierte kontrollierte Interventionsstudie an stationär untergebrachten älteren Menschen untersucht die Wirkung einer 6-monatigen lokalen Vibrationstherapie an Oberschenkel und Hüfte auf Muskelkraft, Muskelmasse, Knochendichte und Funktionalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Weltbevölkerung altert, werden Osteoporose (Skelettbrüchigkeit) und Sarkopenie (Abnahme von Muskelmasse und Muskelkraft) immer wichtigere Probleme für die öffentliche Gesundheit. Sowohl Osteoporose als auch Sarkopenie tragen zu einem erhöhten Sturzrisiko und einer erhöhten Anzahl von Hüft- und Wirbelfrakturen bei. Die klinischen und wirtschaftlichen Folgen von Osteoporose und Sarkopenie sowie die daraus resultierenden Stürze und Brüche erfordern eindeutig große Anstrengungen bei der Suche nach effizienten und praktikablen Interventionen zur Verhinderung oder Umkehrung von Knochen- und Muskelschwund. Das vorliegende Projekt soll diesem Bedarf teilweise gerecht werden.

Das Ganzkörpervibrationstraining (WBV) könnte eine effiziente Trainingsmethode sein. Bei der WBV steht die Testperson auf einer Plattform, die vertikale Sinusschwingungen erzeugt. Diese mechanischen Reize werden auf den Körper übertragen, wo sie den Knochen stimulieren und reflexartige Muskelkontraktionen hervorrufen. In früheren Studien, die von derselben Gruppe durchgeführt wurden, stellten die Forscher fest, dass das WBV-Training (Frequenz 30–40 Hz, Spitzenbeschleunigung 3–10 g) als effiziente Alternative zum Krafttraining angesehen werden kann, sowohl bei jungen Menschen mit sitzender Tätigkeit als auch bei älteren Menschen . Darüber hinaus konnten die Forscher zeigen, dass sechsmonatiges Vibrationstraining bei älteren Frauen im Vergleich zu Kontrollpersonen zu einem Nettovorteil von etwa 1,5 % bei der Knochenmineraldichte der Hüfte führte. Schließlich haben die Forscher kürzlich gezeigt, dass langfristiges Vibrationstraining zu einer Zunahme der Quadrizeps-Muskelmasse führt.

Aus dem oben Gesagten geht hervor, dass die Vibrationstherapie ein plausibler Kandidat als effiziente Kombinationstherapie für ältere Menschen mit einem Risiko für Osteoporose und Sarkopenie sein könnte und dass die Therapie im Umkehrschluss dazu beitragen könnte, die Anzahl von Stürzen und Brüchen zu reduzieren. Allerdings müssen noch viele Fragen zur Vibrationstherapie beantwortet werden, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit ihrer Anwendung zu optimieren. Die Anwendungsmethoden der Vibrationstherapie sollten optimiert werden, um auf ein breiteres Themenspektrum anwendbar zu sein und die Reize gezielter auf bestimmte Interessenbereiche zu übertragen. Die Ganzkörpervibration in ihrer jetzigen Form (Personen, die auf einer vibrierenden Plattform stehen) ist für einen großen Teil der älteren Bevölkerung (z. B. Personen mit Osteoarthritis am Knie, Personen, die an den Rollstuhl gebunden sind, bettlägerige Personen) unzureichend. Darüber hinaus reicht die Übertragung des Vibrationsreizes von den Füßen auf die Hüfte während der WBV wahrscheinlich nicht aus, um optimale Anpassungen auf dieser Ebene hervorzurufen. Eine effiziente alternative Anwendungsmethode könnte die lokale (d. h. gezieltere) Abgabe der Vibrationsreize an die Bereiche sein, in denen ein Risiko für Brüche besteht oder die eine Muskelstärkung benötigen.

Das Hauptziel dieser Pilotforschung besteht darin, Daten zu erhalten, die es den Forschern ermöglichen sollen, die Wirksamkeit und Sicherheit des Vibrationsanregungsmusters sowie die Anwendungsmethode zu optimieren. Angesichts der Alterung der Weltbevölkerung und des vorhergesagten Anstiegs der Sturz- und Frakturraten werden geeignete Strategien zur Bekämpfung des Muskel- und Knochenschwunds weitreichende Auswirkungen auf die Eindämmung der künftigen Gesundheitsausgaben für ältere Menschen und die Verringerung des Bedarfs an institutioneller Pflege haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich;
  • Über 65 Jahre alt;
  • Einweisung in ein Pflegeheim, eine Servicewohnung oder eine Klausurgemeinschaft;
  • Nicht auf knochenaktiven Wirkstoffen;
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach ärztlicher Vorsorgeuntersuchung. Der Hausarzt wird ebenfalls kontaktiert, um die Teilnahme des Patienten zu genehmigen.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates;
  • Unheilbare Krankheit, kürzlich erlittener Myokardinfarkt oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Teilnahme am Krafttraining in den letzten 24 Monaten;
  • Metallische Implantate (z.B. Prothese);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Teilnahme an einem Schulungsprogramm erfolgt nicht. Die Kontrollgruppe führt alle Messungen durch.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden der Vibrationsgruppe werden einem lokalen Vibrationstraining unter Verwendung speziell angefertigter zylindrischer Vibratoren unterzogen. Diese Probanden führen alle Messungen durch.
Die Probanden der Vibrationsgruppe werden einem lokalen Vibrationstraining unterzogen, indem speziell angefertigte zylindrische Vibratoren verwendet werden, die an Hüfte und Oberschenkel platziert werden. Die Probanden wenden die Vibrationen selbst an und lernen, das vorprogrammierte Trainingsprogramm zu befolgen. Die Schulungen finden ein Jahr lang fünfmal pro Woche statt. Der Physiotherapeut und der wissenschaftliche Mitarbeiter nehmen 1x pro Woche an der Schulung teil. Die Trainingsparameter variieren im Laufe des Jahres, um einen variablen Reiz zu erzeugen (Frequenz 40–80 Hz und G-Kraft 0,5–5 g). Die Interventionsgruppe führt alle Messungen durch.
Andere Namen:
  • Lokale Vibration von Muskeln und Knochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte Hüfte (Änderung der Knochenmineraldichte Hüfte)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Die Knochenmineraldichte der gesamten Hüfte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Hologic, Waltham, MA, USA) bestimmt.
zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität (Änderung der Funktionalität)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Funktionalität wird durch den modifizierten Physical Performance Test (mPPT) bestimmt. Darüber hinaus werden die Anzahl der Stürze während des Studienzeitraums und deren Umstände mithilfe von Herbstkalendern ermittelt.
Ausgangswert und 6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den „Shuttle-Walk-Test“ beurteilt, bei dem es sich um einen standardisierten, inkrementellen Feld-Gehtest handelt, der eine symptombegrenzte Maximalleistung hervorruft
Ausgangswert und 6 Monate
Muskelmasse (Veränderung der Muskelmasse)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Muskelmasse des Oberschenkels wird durch einen Mehrschicht-CT-Scan (Siemens Sensation 16) bestimmt, der axiale Schichten des rechten Oberschenkels liefert. Der Mittelpunkt zwischen der medialen Kante des Trochanter major und der Fossa intercondyloideus der Patella wurde bestimmt und anschließend ein 2 mm dickes axiales Bild (1 mm über und 1 mm unter diesem Mittelpunkt) weiter analysiert. Dieser Vorgang wurde 3 cm oberhalb und 3 cm unterhalb des Mittelpunkts wiederholt. Der Muskelgewebebereich wurde unter Verwendung von Standard-Hounsfield-Einheitenbereichen für Skelettmuskeln (0–100) segmentiert.
Ausgangswert und 6 Monate
Muskelkraft und Muskelkraft (Veränderung der Muskelkraft und -kraft)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Muskelkraft und Muskelkraft der Kniestrecker werden auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Statische und dynamische Muskelkraft werden einseitig auf dem Dynamometer Biodex Medical System 3 aufgezeichnet. Ein Standardprotokoll wird zweimal durchgeführt: isometrische Kraft (120°, 90° und 30°), isotonische Kraft mit 40 %, 20 % und 1 % des isometrischen Maximums und isokinetische Kraft mit 60°/s, 180°/s en 240°/s.
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokale Vibration

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