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L'effet de 6 mois d'entraînement aux vibrations locales chez les personnes âgées institutionnalisées

17 mars 2014 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'effet de 6 mois d'entraînement par vibration locale de la cuisse et de la hanche sur la force musculaire, la masse musculaire, la densité osseuse, la structure osseuse et la fonctionnalité chez les personnes âgées institutionnalisées.

Cette étude d'intervention contrôlée randomisée chez des personnes âgées institutionnalisées étudie l'effet de 6 mois de thérapie par vibration locale appliquée sur la cuisse et la hanche sur la force musculaire, la masse musculaire, la densité osseuse et la fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le vieillissement de la population mondiale, l'ostéoporose (fragilité du squelette) et la sarcopénie (diminution de la masse musculaire et de la force musculaire) deviennent des problèmes de santé publique de plus en plus importants. L'ostéoporose et la sarcopénie contribuent toutes deux à un risque accru de chute et à un nombre accru de fractures de la hanche et des vertèbres. De toute évidence, les conséquences cliniques et économiques de l'ostéoporose et de la sarcopénie, ainsi que les chutes et les fractures qui en résultent, nécessitent des efforts majeurs pour rechercher des interventions efficaces et réalisables pour prévenir ou inverser la perte osseuse et musculaire. Le présent projet vise à répondre en partie à ce besoin.

L'entraînement aux vibrations globales du corps (WBV) pourrait être une méthode d'entraînement efficace. Pendant la WBV, le sujet se tient sur une plate-forme qui génère des vibrations sinusoïdales verticales. Ces stimuli mécaniques sont transmis au corps où ils stimulent l'os et des contractions musculaires réflexes seront générées. Dans des études précédentes réalisées par le même groupe, les chercheurs ont découvert que l'entraînement WBV (fréquence 30-40 Hz, accélération maximale 3-10 g) peut être considéré comme une alternative efficace à l'entraînement en force, tant chez les jeunes sédentaires que chez les personnes âgées. . De plus, les chercheurs ont pu montrer qu'un entraînement aux vibrations de 6 mois chez les femmes âgées a entraîné un bénéfice net d'environ 1,5 % sur la densité minérale osseuse de la hanche par rapport aux témoins. Enfin, les chercheurs ont récemment montré qu'un entraînement vibratoire à long terme entraîne une augmentation de la masse musculaire du quadriceps.

D'après ce qui précède, il apparaît que la thérapie par vibration pourrait être un candidat plausible en tant que thérapie combinée efficace pour les sujets âgés à risque d'ostéoporose et de sarcopénie et, par implication, la thérapie pourrait aider à réduire le nombre de chutes et de fractures. Cependant, de nombreuses questions concernant la vibration en tant que thérapie doivent encore être résolues afin d'optimiser à la fois l'efficacité et la sécurité de son application. Les méthodes d'application de la thérapie par vibration doivent être optimisées pour être applicables à un plus large éventail de sujets ainsi que pour délivrer des stimuli plus ciblés sur des régions d'intérêt spécifiques. La vibration globale du corps sous sa forme actuelle (sujets debout sur une plate-forme vibrante) est inadéquate pour une grande partie de la population âgée (ex. : sujets souffrant d'arthrose du genou, sujets en fauteuil roulant, sujets alités). De plus, la transmission du stimulus vibratoire des pieds à la hanche pendant la WBV est probablement insuffisante pour provoquer des adaptations optimales à ce niveau. Délivrer les stimuli vibratoires localement (c'est-à-dire plus ciblés) dans les régions à risque de fractures ou nécessitant un renforcement musculaire pourrait être une méthode d'application alternative efficace.

L'objectif principal de cette recherche pilote est d'obtenir des données qui devraient permettre aux chercheurs d'optimiser l'efficacité et la sécurité du modèle d'excitation vibratoire ainsi que d'optimiser la méthode d'application. Avec le vieillissement de la population mondiale et l'augmentation prévue des taux de chutes et de fractures, des stratégies appropriées pour lutter contre la perte musculaire et osseuse auront des implications considérables pour contenir les futures dépenses de santé des personnes âgées et réduire le besoin de soins institutionnalisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme;
  • Plus de 65 ans;
  • Institutionnalisé dans une maison de retraite, un service flat ou une communauté cloîtrée ;
  • Pas sur les agents actifs sur les os ;
  • Approbation de la participation à l'étude après un examen médical par un médecin. Le médecin généraliste sera également contacté pour approuver la participation du patient ;
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Maladie musculo-squelettique ;
  • Maladie en phase terminale, infarctus du myocarde récent ou conditions cardiovasculaires instables ;
  • Participation à un entraînement en résistance au cours des 24 derniers mois ;
  • Implants métalliques (par ex. prothèse);

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas de participation à un programme de formation. Le groupe de contrôle effectuera toutes les mesures.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe vibration seront soumis à un entraînement vibratoire local par l'utilisation de vibrateurs cylindriques sur mesure. Ces sujets effectueront toutes les mesures.
Les sujets du groupe vibration seront soumis à un entraînement vibratoire local par l'utilisation de vibrateurs cylindriques sur mesure qui seront placés sur la hanche et la cuisse. Les sujets appliqueront eux-mêmes les vibrations et apprendront à suivre le programme d'entraînement préprogrammé. Les entraînements ont lieu 5 fois par semaine, pendant un an. Le physiothérapeute et l'assistant de recherche assisteront à la session de formation 1x/semaine. Les paramètres d'entraînement varieront au cours de l'année pour créer un stimulus variable (fréquence 40-80Hz et force G 0,5-5g). Le groupe d'intervention effectuera toutes les mesures.
Autres noms:
  • Vibration locale des muscles et des os

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse de la hanche (modification de la densité minérale osseuse de la hanche)
Délai: de base et après 6 mois
La densité minérale osseuse de la hanche totale sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Hologic, Waltham, MA, USA).
de base et après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité (changement de fonctionnalité)
Délai: de base et 6 mois
La fonctionnalité sera déterminée par le test de performance physique modifié (mPPT). De plus, le nombre de chutes pendant la période d'étude et leurs circonstances seront identifiées à l'aide des calendriers d'automne.
de base et 6 mois
Performance physique (changement de performance physique)
Délai: de base et 6 mois
La performance physique sera évaluée par le "test de marche navette" qui est un test de marche incrémentiel standardisé qui provoque une performance maximale limitée par les symptômes
de base et 6 mois
Masse musculaire (modification de la masse musculaire)
Délai: de base et 6 mois
La masse musculaire du haut de la jambe sera déterminée par un scanner multicoupe (Siemens Sensation 16) qui délivre des coupes axiales du haut de la jambe droite. Le point médian entre le bord médial du grand trochanter et la fosse intercondyloïde de la rotule a été déterminé, puis une image axiale de 2 mm d'épaisseur (1 mm au-dessus et 1 mm en dessous de ce point médian) a été analysée plus en détail. Cette procédure a été répétée 3 cm au-dessus et 3 cm au-dessous du point médian. La zone de tissu musculaire a été segmentée en utilisant les gammes standard d'unités Hounsfield pour le muscle squelettique (0-100).
de base et 6 mois
Force musculaire et puissance musculaire (modification de la force et de la puissance musculaires)
Délai: de base et 6 mois
La force musculaire et la puissance musculaire des extenseurs du genou seront mesurées sur un dynamomètre isocinétique. La force musculaire statique et dynamique sera enregistrée unilatéralement sur le dynamomètre Biodex Medical System 3. Un protocole standard sera réalisé deux fois : force isométrique (120°, 90° et 30°), force isotonique à 40%, 20% et 1% du maximum isométrique et force isocinétique à 60°/s, 180°/s en 240°/s.
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Première publication (Estimation)

26 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vibrations locales

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