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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01499186
L'effet de 6 mois d'entraînement aux vibrations locales chez les personnes âgées institutionnalisées
L'effet de 6 mois d'entraînement par vibration locale de la cuisse et de la hanche sur la force musculaire, la masse musculaire, la densité osseuse, la structure osseuse et la fonctionnalité chez les personnes âgées institutionnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population mondiale, l'ostéoporose (fragilité du squelette) et la sarcopénie (diminution de la masse musculaire et de la force musculaire) deviennent des problèmes de santé publique de plus en plus importants. L'ostéoporose et la sarcopénie contribuent toutes deux à un risque accru de chute et à un nombre accru de fractures de la hanche et des vertèbres. De toute évidence, les conséquences cliniques et économiques de l'ostéoporose et de la sarcopénie, ainsi que les chutes et les fractures qui en résultent, nécessitent des efforts majeurs pour rechercher des interventions efficaces et réalisables pour prévenir ou inverser la perte osseuse et musculaire. Le présent projet vise à répondre en partie à ce besoin.
L'entraînement aux vibrations globales du corps (WBV) pourrait être une méthode d'entraînement efficace. Pendant la WBV, le sujet se tient sur une plate-forme qui génère des vibrations sinusoïdales verticales. Ces stimuli mécaniques sont transmis au corps où ils stimulent l'os et des contractions musculaires réflexes seront générées. Dans des études précédentes réalisées par le même groupe, les chercheurs ont découvert que l'entraînement WBV (fréquence 30-40 Hz, accélération maximale 3-10 g) peut être considéré comme une alternative efficace à l'entraînement en force, tant chez les jeunes sédentaires que chez les personnes âgées. . De plus, les chercheurs ont pu montrer qu'un entraînement aux vibrations de 6 mois chez les femmes âgées a entraîné un bénéfice net d'environ 1,5 % sur la densité minérale osseuse de la hanche par rapport aux témoins. Enfin, les chercheurs ont récemment montré qu'un entraînement vibratoire à long terme entraîne une augmentation de la masse musculaire du quadriceps.
D'après ce qui précède, il apparaît que la thérapie par vibration pourrait être un candidat plausible en tant que thérapie combinée efficace pour les sujets âgés à risque d'ostéoporose et de sarcopénie et, par implication, la thérapie pourrait aider à réduire le nombre de chutes et de fractures. Cependant, de nombreuses questions concernant la vibration en tant que thérapie doivent encore être résolues afin d'optimiser à la fois l'efficacité et la sécurité de son application. Les méthodes d'application de la thérapie par vibration doivent être optimisées pour être applicables à un plus large éventail de sujets ainsi que pour délivrer des stimuli plus ciblés sur des régions d'intérêt spécifiques. La vibration globale du corps sous sa forme actuelle (sujets debout sur une plate-forme vibrante) est inadéquate pour une grande partie de la population âgée (ex. : sujets souffrant d'arthrose du genou, sujets en fauteuil roulant, sujets alités). De plus, la transmission du stimulus vibratoire des pieds à la hanche pendant la WBV est probablement insuffisante pour provoquer des adaptations optimales à ce niveau. Délivrer les stimuli vibratoires localement (c'est-à-dire plus ciblés) dans les régions à risque de fractures ou nécessitant un renforcement musculaire pourrait être une méthode d'application alternative efficace.
L'objectif principal de cette recherche pilote est d'obtenir des données qui devraient permettre aux chercheurs d'optimiser l'efficacité et la sécurité du modèle d'excitation vibratoire ainsi que d'optimiser la méthode d'application. Avec le vieillissement de la population mondiale et l'augmentation prévue des taux de chutes et de fractures, des stratégies appropriées pour lutter contre la perte musculaire et osseuse auront des implications considérables pour contenir les futures dépenses de santé des personnes âgées et réduire le besoin de soins institutionnalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme;
- Plus de 65 ans;
- Institutionnalisé dans une maison de retraite, un service flat ou une communauté cloîtrée ;
- Pas sur les agents actifs sur les os ;
- Approbation de la participation à l'étude après un examen médical par un médecin. Le médecin généraliste sera également contacté pour approuver la participation du patient ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Maladie musculo-squelettique ;
- Maladie en phase terminale, infarctus du myocarde récent ou conditions cardiovasculaires instables ;
- Participation à un entraînement en résistance au cours des 24 derniers mois ;
- Implants métalliques (par ex. prothèse);
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas de participation à un programme de formation.
Le groupe de contrôle effectuera toutes les mesures.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe vibration seront soumis à un entraînement vibratoire local par l'utilisation de vibrateurs cylindriques sur mesure.
Ces sujets effectueront toutes les mesures.
|
Les sujets du groupe vibration seront soumis à un entraînement vibratoire local par l'utilisation de vibrateurs cylindriques sur mesure qui seront placés sur la hanche et la cuisse.
Les sujets appliqueront eux-mêmes les vibrations et apprendront à suivre le programme d'entraînement préprogrammé.
Les entraînements ont lieu 5 fois par semaine, pendant un an.
Le physiothérapeute et l'assistant de recherche assisteront à la session de formation 1x/semaine.
Les paramètres d'entraînement varieront au cours de l'année pour créer un stimulus variable (fréquence 40-80Hz et force G 0,5-5g).
Le groupe d'intervention effectuera toutes les mesures.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse de la hanche (modification de la densité minérale osseuse de la hanche)
Délai: de base et après 6 mois
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La densité minérale osseuse de la hanche totale sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Hologic, Waltham, MA, USA).
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de base et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité (changement de fonctionnalité)
Délai: de base et 6 mois
|
La fonctionnalité sera déterminée par le test de performance physique modifié (mPPT).
De plus, le nombre de chutes pendant la période d'étude et leurs circonstances seront identifiées à l'aide des calendriers d'automne.
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de base et 6 mois
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Performance physique (changement de performance physique)
Délai: de base et 6 mois
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La performance physique sera évaluée par le "test de marche navette" qui est un test de marche incrémentiel standardisé qui provoque une performance maximale limitée par les symptômes
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de base et 6 mois
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Masse musculaire (modification de la masse musculaire)
Délai: de base et 6 mois
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La masse musculaire du haut de la jambe sera déterminée par un scanner multicoupe (Siemens Sensation 16) qui délivre des coupes axiales du haut de la jambe droite.
Le point médian entre le bord médial du grand trochanter et la fosse intercondyloïde de la rotule a été déterminé, puis une image axiale de 2 mm d'épaisseur (1 mm au-dessus et 1 mm en dessous de ce point médian) a été analysée plus en détail.
Cette procédure a été répétée 3 cm au-dessus et 3 cm au-dessous du point médian.
La zone de tissu musculaire a été segmentée en utilisant les gammes standard d'unités Hounsfield pour le muscle squelettique (0-100).
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de base et 6 mois
|
Force musculaire et puissance musculaire (modification de la force et de la puissance musculaires)
Délai: de base et 6 mois
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La force musculaire et la puissance musculaire des extenseurs du genou seront mesurées sur un dynamomètre isocinétique.
La force musculaire statique et dynamique sera enregistrée unilatéralement sur le dynamomètre Biodex Medical System 3.
Un protocole standard sera réalisé deux fois : force isométrique (120°, 90° et 30°), force isotonique à 40%, 20% et 1% du maximum isométrique et force isocinétique à 60°/s, 180°/s en 240°/s.
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de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML7837
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