Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 6 měsíců místního vibračního tréninku u institucionalizovaných seniorů

17. března 2014 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv 6měsíčního tréninku lokálních vibrací stehna a kyčle na svalovou sílu, svalovou hmotu, hustotu kostí, strukturu a funkčnost kostí u institucionalizovaných seniorů.

Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie u institucionalizovaných seniorů zkoumá účinek 6měsíční lokální vibrační terapie aplikované na stehno a kyčle na svalovou sílu, svalovou hmotu, hustotu kostí a funkčnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak světová populace stárne, osteoporóza (křehkost kostry) a sarkopenie (pokles svalové hmoty a svalové síly) se stávají stále důležitějšími problémy veřejného zdraví. Osteoporóza i sarkopenie přispívají ke zvýšenému riziku pádu a zvýšenému počtu zlomenin kyčle a obratlů. Je zřejmé, že klinické a ekonomické důsledky osteoporózy a sarkopenie az nich vyplývající pády a zlomeniny vyžadují velké úsilí při hledání účinných a proveditelných intervencí k prevenci nebo zvrácení ztráty kostí a svalů. Tento projekt má tuto potřebu částečně uspokojit.

Cvičení vibrací celého těla (WBV) může být účinnou tréninkovou metodou. Během WBV subjekt stojí na platformě, která generuje vertikální sinusové vibrace. Tyto mechanické podněty jsou přenášeny do těla, kde stimulují kost a dochází k reflexním svalovým kontrakcím. V předchozích studiích provedených stejnou skupinou výzkumníci zjistili, že WBV trénink (frekvence 30–40 Hz, špičkové zrychlení 3–10 g) lze považovat za účinnou alternativu k silovému tréninku, a to jak u mladé sedavé populace, tak u starší populace. . Kromě toho byli výzkumníci schopni prokázat, že 6měsíční vibrační trénink u starších žen vedl k čistému přínosu asi 1,5 % v kostní minerální hustotě kyčle ve srovnání s kontrolami. Nakonec výzkumníci nedávno prokázali, že dlouhodobý vibrační trénink má za následek nárůst svalové hmoty kvadricepsu.

Z výše uvedeného se zdá, že vibrační terapie by mohla být přijatelným kandidátem jako účinná kombinovaná terapie pro starší pacienty s rizikem osteoporózy a sarkopenie a v důsledku toho by tato terapie mohla pomoci snížit počet pádů a zlomenin. Stále však musí být zodpovězeno mnoho otázek týkajících se vibrací jako terapie, aby se optimalizovala jak účinnost, tak bezpečnost její aplikace. Aplikační metody vibrační terapie by měly být optimalizovány tak, aby byly použitelné v širším spektru subjektů a také aby dodávaly podněty více zacílené na konkrétní oblasti zájmu. Celotělové vibrace ve své současné podobě (subjekty stojící na vibrační plošině) jsou nedostatečné pro velkou část starší populace (např. subjekty s osteoartrózou v koleni, subjekty upoutané na invalidní vozík, subjekty upoutané na lůžko). Navíc přenos vibračního podnětu z chodidel na kyčle během WBV pravděpodobně nedostačuje k vyvolání optimálních adaptací na této úrovni. Poskytování vibračních stimulů lokálně (tj. cíleněji) v oblastech ohrožených zlomeninami nebo potřebujících posílení svalů může být účinnou alternativní aplikační metodou.

Hlavním cílem tohoto pilotního výzkumu je získat data, která by měla umožnit výzkumníkům optimalizovat účinnost a bezpečnost vzoru buzení vibrací a také optimalizovat aplikační metodu. Se stárnutím světové populace a předpokládaným nárůstem počtu pádů a zlomenin budou mít vhodné strategie pro boj s úbytkem svalů a kostní hmoty dalekosáhlé důsledky pro omezení budoucích výdajů na zdravotní péči pro seniory a pro snížení potřeby institucionalizované péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský;
  • starší 65 let;
  • Institucionalizováno v pečovatelském domě, služebním bytě nebo v klášterní komunitě;
  • Ne na kostech aktivních látek;
  • Souhlas s účastí ve studii po lékařském vyšetření lékařem. Pro schválení účasti pacienta bude kontaktován i praktický lékař;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální onemocnění;
  • terminální onemocnění, nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní kardiovaskulární stavy;
  • Účast na odporovém tréninku během posledních 24 měsíců;
  • Kovové implantáty (např. protéza);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účast na vzdělávacím programu nebude. Kontrolní skupina provede všechna měření.
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty vibrační skupiny budou podrobeny lokálnímu vibračnímu tréninku s využitím na zakázku vyrobených válcových vibrátorů. Tyto subjekty provedou všechna měření.
Subjekty vibrační skupiny budou podrobeny lokálnímu vibračnímu tréninku s využitím na zakázku vyrobených válcových vibrátorů, které budou umístěny na kyčli a stehně. Účastníci si budou sami aplikovat vibrace a naučí se, jak postupovat podle předem naprogramovaného tréninkového programu. Tréninky probíhají 5x týdně po dobu jednoho roku. Fyzioterapeut a odborný asistent budou docházet na školení 1x týdně. Tréninkové parametry se budou v průběhu roku měnit, aby se vytvořil variabilní stimul (frekvence 40-80Hz a G-force 0,5-5g). Veškerá měření provede zásahová skupina.
Ostatní jména:
  • Lokální vibrace svalů a kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní minerální hustota kyčle (změna kostní minerální hustoty kyčle)
Časové okno: výchozí a po 6 měsících
Minerální hustota kostí celého kyčle bude stanovena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (Hologic, Waltham, MA, USA).
výchozí a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost (změna funkčnosti)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Funkčnost bude určena modifikovaným testem fyzické výkonnosti (mPPT). Kromě toho bude pomocí podzimních kalendářů identifikován počet pádů během studijního období a jejich okolnosti.
základní a 6 měsíců
Fyzický výkon (změna fyzického výkonu)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Fyzická výkonnost bude hodnocena „testem chůze v raketoplánu“, což je standardizovaný přírůstkový test chůze v terénu, který vyvolává symptomy omezeného maximálního výkonu.
základní a 6 měsíců
Svalová hmota (změna svalové hmoty)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Svalová hmota na horní části nohy bude určena víceřezovým CT skenem (Siemens Sensation 16), který poskytuje axiální řezy pravé horní části nohy. Byl stanoven střed mezi mediálním okrajem velkého trochanteru a interkondyloidní jamkou čéšky a následně byl dále analyzován axiální obraz o tloušťce 2 mm (1 mm nad a 1 mm pod tímto středem). Tento postup byl opakován 3 cm nad a 3 cm pod středem. Oblast svalové tkáně byla segmentována pomocí standardních rozsahů Hounsfieldových jednotek pro kosterní svaly (0-100).
základní a 6 měsíců
Svalová síla a svalová síla (změna svalové síly a síly)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Svalová síla a svalová síla extenzorů kolena budou měřeny na izokinetickém dynamometru. Statická a dynamická svalová síla bude zaznamenávána jednostranně na dynamometru Biodex Medical System 3. Standardní protokol bude proveden dvakrát: izometrická síla (120°, 90° en 30°), izotonická síla s 40 %, 20 % a 1 % izometrického maxima a izokinetická síla při 60°/s, 180°/s en 240°/s.
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Místní vibrace

Předplatit