A 6 hónapos helyi vibrációs tréning hatása intézményesített időseknél
A comb és a csípő 6 hónapos helyi vibrációs edzésének hatása az izomerőre, az izomtömegre, a csontsűrűségre, a csontszerkezetre és a funkcionalitásra intézményesített időseknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A világ népességének elöregedésével a csontritkulás (a csontváz törékenysége) és a szarkopénia (az izomtömeg és az izomerő csökkenése) egyre fontosabb közegészségügyi problémák. Mind a csontritkulás, mind a szarkopénia hozzájárul az esés kockázatának növekedéséhez, valamint a csípő- és csigolyatörések számának növekedéséhez. Nyilvánvaló, hogy az oszteoporózis és a szarkopénia klinikai és gazdasági következményei, valamint az ebből eredő esések és törések komoly erőfeszítéseket tesznek szükségessé a hatékony és megvalósítható beavatkozások felkutatására a csont- és izomvesztés megelőzésére vagy visszafordítására. Jelen projekt ezt az igényt kívánja részben kielégíteni.
A teljes testrezgés (WBV) edzés hatékony edzésmódszer lehet. A WBV alatt az alany egy platformon áll, amely függőleges szinuszos rezgéseket generál. Ezek a mechanikai ingerek átadódnak a testnek, ahol stimulálják a csontot, és reflexív izomösszehúzódások keletkeznek. Ugyanezen csoport korábbi tanulmányaiban a kutatók azt találták, hogy a WBV edzés (frekvencia 30-40 Hz, csúcsgyorsulás 3-10 g) hatékony alternatíva az erőnléti edzésekhez, mind a fiatal, ülő, mind az időskorú populációban. . Ezenkívül a kutatóknak sikerült kimutatniuk, hogy a 6 hónapos vibrációs tréning idős nőknél körülbelül 1,5%-os nettó hasznot eredményezett a csípő csontsűrűségében a kontrollokhoz képest. Végül a kutatók nemrég kimutatták, hogy a hosszú távú vibrációs edzés a négyfejű izomtömeg növekedését eredményezi.
A fentiek alapján úgy tűnik, hogy a vibrációs terápia elfogadható jelölt lehet a csontritkulás és a szarkopénia kockázatának kitett idős betegek hatékony kombinált terápiájaként, és értelemszerűen a terápia segíthet csökkenteni az esések és törések számát. A vibrációval mint terápiával kapcsolatos számos kérdésre azonban még meg kell válaszolni annak érdekében, hogy mind a hatékonyságát, mind az alkalmazásának biztonságát optimalizáljuk. A vibrációs terápia alkalmazási módszereit úgy kell optimalizálni, hogy az alanyok szélesebb körében alkalmazhatók legyenek, valamint az ingerek célzottabbak legyenek az adott érdeklődési területre. Az egész test vibrációja jelenlegi formájában (rezgő platformon álló alanyok) nem megfelelő az idős lakosság nagy részének (pl. térdízületi gyulladásban szenvedő alanyok, tolószékhez kötött alanyok, ágyhoz kötött alanyok). Ezenkívül a vibrációs inger átvitele a lábról a csípőre a WBV során valószínűleg nem elegendő ahhoz, hogy ezen a szinten optimális alkalmazkodást váltson ki. Hatékony alternatív alkalmazási mód lehet a vibrációs ingerek helyi (azaz célzottabb) továbbítása a törések kockázatának kitett vagy izomerősítést igénylő területeken.
Ennek a kísérleti kutatásnak a fő célja olyan adatok beszerzése, amelyek lehetővé teszik a vizsgálók számára a vibrációs gerjesztési minta hatékonyságának és biztonságának optimalizálását, valamint az alkalmazási módszer optimalizálását. A világ népességének elöregedésével, valamint az esések és törések arányának előre jelzett növekedésével az izom- és csontvesztés leküzdésére irányuló megfelelő stratégiáknak messzemenő következményei lesznek az idősek jövőbeli egészségügyi kiadásainak visszafogásában és az intézményes ellátás iránti igény csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női;
- 65 év felett;
- Intézményesített idősek otthonában, szolgálati lakásban vagy kolostorban;
- Nem csontaktív anyagokon;
- A vizsgálatban való részvétel jóváhagyása orvosi szűrést követően. A háziorvost is megkeresik a beteg részvételének jóváhagyása érdekében;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegség;
- Terminális betegség, közelmúltbeli szívinfarktus vagy instabil szív- és érrendszeri állapotok;
- Részvétel ellenállási tréningen az elmúlt 24 hónapban;
- Fém implantátumok (pl. protézis);
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Képzési programban nem vesznek részt.
A kontrollcsoport elvégzi az összes mérést.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A vibrációs csoport alanyait helyi vibrációs tréningnek vetik alá egyedi gyártású hengeres vibrátorok segítségével.
Ezek az alanyok elvégzik az összes mérést.
|
A vibrációs csoport alanyait helyi vibrációs tréningnek vetik alá, egyedi gyártású hengeres vibrátorok segítségével, amelyeket a csípőre és a combra helyeznek.
Az alanyok maguk alkalmazzák a rezgéseket, és megtanulják az előre beprogramozott edzésprogram követését.
Az edzések heti 5 alkalommal, egy éven keresztül zajlanak.
A gyógytornász és a kutatási asszisztens heti 1 alkalommal vesz részt az edzésen.
Az edzési paraméterek év közben változnak, hogy változó ingert hozzanak létre (frekvencia 40-80Hz és G-erő 0,5-5g).
Az intervenciós csoport elvégzi az összes mérést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont ásványi sűrűségű csípő (csípőcsont ásványi sűrűség változása)
Időkeret: kiindulási és 6 hónap után
|
A teljes csípő csontsűrűségét kettős energiájú röntgensugárzás abszorpciós mérésével határozzuk meg (Hologic, Waltham, MA, USA).
|
kiindulási és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás (a funkcionalitás változása)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A funkcionalitást a módosított fizikai teljesítményteszt (mPPT) határozza meg.
Ezenkívül az őszi naptárak segítségével azonosítják a vizsgálati időszak alatti esések számát és körülményeiket.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Fizikai teljesítmény (a fizikai teljesítmény változása)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A fizikai teljesítményt a "shuttle walk teszt" fogja értékelni, amely egy szabványos, inkrementális terepi séta teszt, amely korlátozott maximális teljesítményt okoz.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Izomtömeg (az izomtömeg változása)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A felső láb izomtömegét egy többszeletű CT-vizsgálat (Siemens Sensation 16) határozza meg, amely a jobb felső láb tengelyirányú szeleteit adja meg.
Meghatároztuk a felezőpontot a nagyobb trochanter mediális széle és a patella intercondyloid fossa között, majd egy 2 mm vastag axiális képet (1 mm-rel e felezőpont felett és 1 mm-rel alatta) tovább elemeztünk.
Ezt az eljárást megismételtük 3 cm-rel a felezőpont felett és 3 cm-rel alatta.
Az izomszövet területét a vázizomra vonatkozó standard Hounsfield Units tartományok (0-100) alkalmazásával szegmentáltuk.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Izomerő és izomerő (az izomerő és -erő változása)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A térdfeszítők izomerejét és izomerejét izokinetikus dinamométeren mérik.
A statikus és dinamikus izomerőt egyoldalúan rögzítjük a Biodex Medical System 3 próbapadon.
Egy szabványos protokollt kétszer hajtanak végre: izometrikus szilárdság (120°, 90° és 30°), izotóniás szilárdság az izometrikus maximum 40%-ával, 20%-a és 1%-a, izokinetikus erősség pedig 60°/s, 180°/s en 240°/s.
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML7837
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .