Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 6 månaders lokal vibrationsträning hos institutionaliserade äldre

17 mars 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekten av 6 månaders lokal vibrationsträning av lår och höft på muskelstyrka, muskelmassa, bentäthet, benstruktur och funktionalitet hos institutionaliserade äldre.

Denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie på institutionaliserade äldre undersöker effekten av 6 månaders lokal vibrationsterapi på låret och höften på muskelstyrka, muskelmassa, bentäthet och funktionalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När världens befolkning åldras blir osteoporos (skelettbräcklighet) och sarkopeni (minskning av muskelmassa och muskelstyrka) allt viktigare folkhälsoproblem. Både osteoporos och sarkopeni bidrar till en ökad fallrisk och ett ökat antal höft- och kotfrakturer. Det är uppenbart att de kliniska och ekonomiska konsekvenserna av osteoporos och sarkopeni, och de resulterande fallen och frakturerna, kräver stora ansträngningar för att söka efter effektiva och genomförbara insatser för att förhindra eller vända förlust av ben och muskler. Det aktuella projektet är avsett att delvis möta detta behov.

Helkroppsvibrationsträning (WBV) kan vara en effektiv träningsmetod. Under WBV står motivet på en plattform som genererar vertikala sinusformade vibrationer. Dessa mekaniska stimuli överförs till kroppen där de stimulerar benet och reflexiva muskelsammandragningar kommer att genereras. I tidigare studier utförda av samma grupp fann utredarna att WBV-träning (frekvens 30-40Hz, toppacceleration 3-10g) kan ses som ett effektivt alternativ för styrketräning, både hos den unga stillasittande såväl som hos den äldre befolkningen . Dessutom kunde utredarna visa att 6 månaders vibrationsträning hos äldre kvinnor resulterade i en nettofördel på cirka 1,5 % i benmineraltäthet i höften jämfört med kontroller. Slutligen har utredarna nyligen visat att långvarig vibrationsträning resulterar i en ökning av quadriceps muskelmassa.

Av ovanstående framgår att vibrationsterapi skulle kunna vara en rimlig kandidat som en effektiv kombinationsterapi för äldre patienter med risk för osteoporos och sarkopeni och, underförstått, kan terapin bidra till att minska antalet fall och frakturer. Men många frågor om vibration som terapi måste fortfarande besvaras för att optimera både effektiviteten och säkerheten för dess tillämpning. Appliceringsmetoderna för vibrationsterapi bör optimeras för att kunna tillämpas i ett bredare spektrum av ämnen samt för att leverera stimuli mer riktade till specifika områden av intresse. Helkroppsvibrationer i sin nuvarande form (försökspersoner som står på en vibrerande plattform) är otillräckliga för en stor del av den äldre befolkningen (t.ex. personer med artros vid knä, rullstolsbundna personer, sängliggande personer). Dessutom är överföringen av vibrationsstimulansen från fötterna till höften under WBV troligen otillräcklig för att framkalla optimala anpassningar på denna nivå. Att tillföra vibrationsstimulans lokalt (dvs mer riktat) till de regioner som löper risk för frakturer eller i behov av muskelförstärkning kan vara en effektiv alternativ appliceringsmetod.

Huvudsyftet med denna pilotforskning är att erhålla data som bör göra det möjligt för utredarna att optimera effektiviteten och säkerheten för vibrationsexcitationsmönstret samt att optimera appliceringsmetoden. Med den åldrande världens befolkning och den förväntade ökningen av fall- och frakturfrekvenser kommer lämpliga strategier för att bekämpa muskel- och benförlust att få långtgående konsekvenser för att begränsa framtida sjukvårdsutgifter för äldre och för att minska behovet av institutionaliserad vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna;
  • Över 65 år;
  • Institutionaliserad i ett äldreboende, servicelägenhet eller klostret samhälle;
  • Inte på benaktiva ämnen;
  • Godkännande för deltagande i studien efter medicinsk screening av läkare. Allmänläkaren kommer också att kontaktas för att godkänna patientens deltagande;
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala sjukdomar;
  • Terminal sjukdom, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabila kardiovaskulära tillstånd;
  • Deltagande i styrketräning under de senaste 24 månaderna;
  • Metalliska implantat (t.ex. protes);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas något deltagande i ett utbildningsprogram. Kontrollgruppen kommer att utföra alla mätningar.
Experimentell: Insatsgrupp
Ämnen i vibrationsgruppen kommer att utsättas för lokal vibrationsträning genom användning av skräddarsydda cylindriska vibratorer. Dessa försökspersoner kommer att utföra alla mätningar.
Vibrationsgruppens försökspersoner kommer att utsättas för lokal vibrationsträning genom användning av skräddarsydda cylindriska vibratorer som kommer att placeras på höften och låret. Försökspersonerna kommer att applicera vibrationerna själva och de kommer att lära sig att följa det förprogrammerade träningsprogrammet. Träningspass äger rum 5 gånger i veckan, under ett år. Sjukgymnasten och forskningsassistenten kommer att delta i träningspasset 1x/vecka. Träningsparametrarna kommer att variera under året för att skapa en variabel stimulans (frekvens 40-80Hz och G-kraft 0,5-5g). Interventionsgruppen kommer att utföra alla mätningar.
Andra namn:
  • Lokal vibration av muskler och ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraltäthet höft (förändring i benmineraltäthet höft)
Tidsram: baseline och efter 6 månader
Benmineraldensiteten i den totala höften kommer att bestämmas genom dubbel-energi röntgenabsorptiometri (Hologic, Waltham, MA, USA).
baseline och efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet (ändring i funktionalitet)
Tidsram: baslinje och 6 månader
Funktionaliteten kommer att bestämmas av det modifierade fysiska prestationstestet (mPPT). Dessutom kommer antalet fall under studieperioden och deras omständigheter att identifieras med hjälp av höstens kalendrar.
baslinje och 6 månader
Fysisk prestation (förändring i fysisk prestation)
Tidsram: baslinje och 6 månader
Fysisk prestation kommer att bedömas med "shuttle walk test" som är ett standardiserat inkrementellt fältgångstest som provocerar en symtombegränsad maximal prestation
baslinje och 6 månader
Muskelmassa (förändring i muskelmassa)
Tidsram: baslinje och 6 månader
Muskelmassan i överbenet kommer att bestämmas med en multislice CT-skanning (Siemens Sensation 16) som ger axiella skivor av höger överben. Mittpunkten mellan den mediala kanten av större trochanter och knäskålens interkondyloida fossa bestämdes, och därefter analyserades en 2 mm tjock axiell bild (1 mm ovanför och 1 mm under denna mittpunkt) ytterligare. Denna procedur upprepades 3 cm ovanför och 3 cm under mittpunkten. Muskelvävnadsarean segmenterades genom att använda standardområden för Hounsfield Units för skelettmuskulatur (0-100).
baslinje och 6 månader
Muskelstyrka och muskelkraft (förändring i muskelstyrka och kraft)
Tidsram: baslinje och 6 månader
Muskelstyrka och muskelkraft hos knästräckare kommer att mätas på en isokinetisk dynamometer. Statisk och dynamisk muskelstyrka kommer att registreras ensidigt på Biodex Medical System 3-dynamometern. Ett standardprotokoll kommer att utföras två gånger: isometrisk styrka (120°, 90° och 30°), isotonisk styrka med 40%, 20% och 1% av det isometriska maximala och isokinetisk styrka med 60°/s, 180°/s sv 240°/s.
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokal vibration

3
Prenumerera